Endonasal 뇌하수체 수술에서 Rhinological 결과
2018년 8월 21일 업데이트: St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Endonasal 뇌하수체 수술에서 rhinological 결과: 다중 센터 관찰 코호트 연구
이것은 뇌하수체 종양의 내시경적 및 현미경적 외과적 제거를 받는 성인에서 환자가 보고한 비강 결과를 다루기 위해 고안된 전향적 다기관 관찰 연구입니다.
본 연구의 일차 목적은 내시경적 수술법을 시행한 환자와 현미경적 수술법을 시행한 환자 간의 ASK(Anterior Skull Base) Nasal Survey를 이용하여 비강 결과의 차이를 알아보는 것이다.
환자는 수술 전과 수술 후 1~2주, 3개월, 6개월 방문 시 코 기능과 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해 ASK 비강 설문조사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
endonasal anterior skull base surgery와 뇌하수체 수술 후 rhinological (nasal) 결과에 영향을 미치는 기술 및 환자 요인은 잘 알려져 있지 않습니다. 내시경 기술의 영향 및 비강 결과에 대한 기저 질환의 영향과 같은 시기적절하고 논쟁의 여지가 있는 몇 가지 주제는 추가 연구가 필요합니다.
ASK(Anterior Skull Base) 비강 조사는 가피, 비충혈, 통증, 부비동염, 후각 및 전반적인 기능과 같은 일반적인 수술 후 비강 불만을 평가하기 위해 고안된 24개 항목 설문지입니다. 설문 조사는 환자에게 5점 척도에서 증상 심각도를 점수화하도록 요청하는 간단하고 간단한 평가입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
235
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute/St. Joseph's Hospital and Medical Center
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- John Wayne Cancer Institute at St. John's Health Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Northshore University Health System
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌하수체 병변이 있는 환자는 현미경 또는 내시경 경접형골 수술 절제술에 의한 외과적 관리를 위해 조사관에게 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 경접형 경로로 치료받은 뇌하수체 종양 환자
- 성인(18-80세)
- 직접 비강 또는 내시경 접근
- 비기능성 선종, 쿠싱병, 말단비대증
제외 기준:
- 확장된 비강내 접근법(경결절 접근법)으로 치료받은 환자
- 음순 접근
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미세한:
현미경 (단일 콧 구멍, 비강 검경 직접 비강)경 접형 코 수술
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내시경
완전 내시경: (비공, 비검경 없음) 경접형 뇌하수체 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASK 비강 증상 심각도 점수 및 SF-8 점수
기간: 3 개월
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ASK Nasal 및 SF-8에서 비기능 선종이 있는 첫 수술 환자의 증상 심각도 점수와 삶의 질 점수를 비교합니다.
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3 개월
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ASK Nasal Survey 도구 검증
기간: 3 개월
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전방 두개골 기저부 수술을 위해 특별히 설계된 비강 결과 척도(ASK Nasal)를 검증합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASK 비강 증상 심각도 점수
기간: 수술 후 2주, 3개월, 6개월
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수술 후 2주, 3개월, 6개월
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수술 기술 및 합병증이 ASK Nasal 점수에 미치는 영향
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew S. Little, MD, Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Little AS, Jahnke H, Nakaji P, Milligan J, Chapple K, White WL. The anterior skull base nasal inventory (ASK nasal inventory): a clinical tool for evaluating rhinological outcomes after endonasal surgery for pituitary and cranial base lesions. Pituitary. 2012 Dec;15(4):513-7. doi: 10.1007/s11102-011-0358-4.
- Zaidi HA, Awad AW, Bohl MA, Chapple K, Knecht L, Jahnke H, White WL, Little AS. Comparison of outcomes between a less experienced surgeon using a fully endoscopic technique and a very experienced surgeon using a microscopic transsphenoidal technique for pituitary adenoma. J Neurosurg. 2016 Mar;124(3):596-604. doi: 10.3171/2015.4.JNS15102. Epub 2015 Oct 16.
- Little AS, Kelly DF, Milligan J, Griffiths C, Prevedello DM, Carrau RL, Rosseau G, Barkhoudarian G, Jahnke H, Chaloner C, Jelinek KL, Chapple K, White WL. Comparison of sinonasal quality of life and health status in patients undergoing microscopic and endoscopic transsphenoidal surgery for pituitary lesions: a prospective cohort study. J Neurosurg. 2015 Sep;123(3):799-807. doi: 10.3171/2014.10.JNS14921. Epub 2015 Apr 17.
- Little AS, Kelly D, Milligan J, Griffiths C, Prevedello DM, Carrau RL, Rosseau G, Barkhoudarian G, Otto BA, Jahnke H, Chaloner C, Jelinek KL, Chapple K, White WL. Predictors of sinonasal quality of life and nasal morbidity after fully endoscopic transsphenoidal surgery. J Neurosurg. 2015 Jun;122(6):1458-65. doi: 10.3171/2014.10.JNS141624. Epub 2015 Apr 3.
- Little AS, Kelly D, Milligan J, Griffiths C, Rosseau G, Prevedello DM, Carrau R, Jahnke H, Chaloner C, O'Leary J, Chapple K, Nakaji P, White WL. Prospective validation of a patient-reported nasal quality-of-life tool for endonasal skull base surgery: The Anterior Skull Base Nasal Inventory-12. J Neurosurg. 2013 Oct;119(4):1068-74. doi: 10.3171/2013.3.JNS122032. Epub 2013 May 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11BN093
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