鼻内垂体手术的鼻科结果
2018年8月21日 更新者：St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
鼻内垂体手术的鼻科结果：一项多中心观察队列研究
这是一项前瞻性、多中心观察性研究，旨在解决接受内窥镜和显微手术切除垂体瘤的成人患者报告的鼻部结果。
本研究的主要目的是通过使用前颅底 (ASK) 鼻调查确定接受内窥镜手术技术治疗的患者和接受显微手术技术治疗的患者在鼻部结果方面的差异。
患者将在手术前以及术后 1-2 周、3 个月和 6 个月时接受 ASK 鼻部调查，以评估他们的鼻功能和整体健康状况。
研究概览
详细说明
鼻内前颅底手术和垂体手术后影响鼻（鼻）结果的技术和患者因素尚不清楚。 一些及时且有争议的话题，例如内窥镜技术的影响和潜在疾病对鼻部结果的影响需要进一步研究。
前颅底 (ASK) 鼻部调查是一份包含 24 个项目的问卷，旨在评估常见的术后鼻部不适，例如结痂、鼻塞、疼痛、鼻窦炎、嗅觉和整体功能。 该调查是一项简短的评估，要求患者以五分制对症状严重程度进行评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
235
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85013
- Barrow Neurological Institute/St. Joseph's Hospital and Medical Center
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California
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Santa Monica、California、美国、90404
- John Wayne Cancer Institute at St. John's Health Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60640
- Northshore University Health System
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
垂体病变患者转诊给我们的研究人员，通过显微镜或内窥镜经蝶窦手术切除进行手术治疗。
描述
纳入标准：
- 经蝶入路治疗垂体瘤患者
- 成人（18-80岁）
- 直接鼻内或内窥镜方法
- 无功能腺瘤、库欣病、肢端肥大症
排除标准：
- 接受扩大鼻内入路（经结核入路）治疗的患者
- 唇下入路
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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显微：
显微（单鼻孔，直接鼻内窥镜）经蝶鼻手术
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内窥镜
全内窥镜：（双鼻孔，无鼻窥器）经蝶垂体手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ASK 鼻部症状严重程度评分和 SF-8 评分
大体时间：3个月
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在 ASK Nasal 和 SF-8 上比较首次手术无功能腺瘤患者的症状严重程度评分和生活质量评分。
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3个月
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ASK 鼻腔调查工具的验证
大体时间：3个月
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验证专为前颅底手术设计的鼻部结果量表 (ASK Nasal)。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ASK 鼻部症状严重程度评分
大体时间：术后2周、3个月、6个月
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术后2周、3个月、6个月
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手术技术和并发症对 ASK 鼻评分的影响
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew S. Little, MD、Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Little AS, Jahnke H, Nakaji P, Milligan J, Chapple K, White WL. The anterior skull base nasal inventory (ASK nasal inventory): a clinical tool for evaluating rhinological outcomes after endonasal surgery for pituitary and cranial base lesions. Pituitary. 2012 Dec;15(4):513-7. doi: 10.1007/s11102-011-0358-4.
- Zaidi HA, Awad AW, Bohl MA, Chapple K, Knecht L, Jahnke H, White WL, Little AS. Comparison of outcomes between a less experienced surgeon using a fully endoscopic technique and a very experienced surgeon using a microscopic transsphenoidal technique for pituitary adenoma. J Neurosurg. 2016 Mar;124(3):596-604. doi: 10.3171/2015.4.JNS15102. Epub 2015 Oct 16.
- Little AS, Kelly DF, Milligan J, Griffiths C, Prevedello DM, Carrau RL, Rosseau G, Barkhoudarian G, Jahnke H, Chaloner C, Jelinek KL, Chapple K, White WL. Comparison of sinonasal quality of life and health status in patients undergoing microscopic and endoscopic transsphenoidal surgery for pituitary lesions: a prospective cohort study. J Neurosurg. 2015 Sep;123(3):799-807. doi: 10.3171/2014.10.JNS14921. Epub 2015 Apr 17.
- Little AS, Kelly D, Milligan J, Griffiths C, Prevedello DM, Carrau RL, Rosseau G, Barkhoudarian G, Otto BA, Jahnke H, Chaloner C, Jelinek KL, Chapple K, White WL. Predictors of sinonasal quality of life and nasal morbidity after fully endoscopic transsphenoidal surgery. J Neurosurg. 2015 Jun;122(6):1458-65. doi: 10.3171/2014.10.JNS141624. Epub 2015 Apr 3.
- Little AS, Kelly D, Milligan J, Griffiths C, Rosseau G, Prevedello DM, Carrau R, Jahnke H, Chaloner C, O'Leary J, Chapple K, Nakaji P, White WL. Prospective validation of a patient-reported nasal quality-of-life tool for endonasal skull base surgery: The Anterior Skull Base Nasal Inventory-12. J Neurosurg. 2013 Oct;119(4):1068-74. doi: 10.3171/2013.3.JNS122032. Epub 2013 May 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月9日
研究注册日期
首次提交
2012年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月3日
首次发布 (估计)
2012年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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