고립성 파열 골절에서 예방적 항생제의 사용
이 연구의 목적은 예방적 항생제 치료를 받은 환자와 치료하지 않은 환자에서 비수술적 안와 파열 골절의 합병증으로 안와 봉와직염의 비율을 무작위 전향적 분석을 통해 품질 보증 평가를 수행하는 것입니다.
연구자의 목표는 안와 파열 골절에서 예방적 항생제의 사용이 안와 봉와직염의 비율을 유의하게 감소시키지 않으므로 표시되지 않는다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안와 골절은 안면에 다양한 둔기 외상 손상과 관련하여 흔히 발생합니다. 골절의 한 유형은 안와 바닥과 관련된 골절 또는 고립 파열 골절입니다. 일반적인 현재 관행 중 하나는 부비동 세균총에서 발생하는 안와 봉와직염의 이론적 발생을 예방하기 위해 이러한 경우에 예방적 항생제를 사용하는 것이지만, 이 관행에 대한 현재 치료 기준은 없습니다. 많은 외과 의사들은 바로 이러한 이유로 항생제를 사용하지 않기로 결정할 수 있습니다.
구멍이 막히지 않은 단독 파열 골절에서 예방적 항생제의 사용은 정의되지 않았으며 취해야 할 가장 적절한 조치를 제안하기 위한 전향적 통제 연구가 수행되지 않았습니다. 이 연구에서 우리의 목표는 이러한 환자들을 위한 올바른 행동 방침을 결정하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5세에서 99세 사이 환자의 단독 안와 파열 골절
제외 기준:
- 항생제 사용이 필요한 바닥 골절의 안와연 침범
- 바닥 골절에서 궤도 가장자리의 침범
- 상악동 개구 폐쇄의 방사선학적 증거
- 침범된 상악동 내 또는 주변에 합성 이식 재료의 사전 사용 또는 외과적 개입이 필요한 결정
- 이유를 불문하고 지난 3개월 동안 부비강 질환의 증상이 있는 경우
- 어떤 이유로든 지난 3개월 동안 경구 또는 IV 항생제 사용
- 페니실린 또는 아목시실린 사용을 금지하는 문서화된 알레르기
- 능동적으로 치료되는 자가면역 질환을 포함하여 현재 면역억제 상태; 지난 1년 동안 스테로이드, 면역 조절 약물 또는 화학 요법 사용; 지난 1년 이내 활동성 암 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 예방적 항생제
아목시실린/클라불란산
|
성인: ≥40kg:250mg 매 8시간 어린이:
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 무치료
피험자는 항생제를 사용하지 않고 추적됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안와 봉와직염
기간: 2주
|
예방적 항생제 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자에서 비수술적 안와 파열 골절의 합병증으로 인한 안와 봉와직염의 비율.
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Westfall, M.D., University of Arkansas
- 수석 연구원: Bradley Thuro, M.D., University of Arkansas
- 수석 연구원: John Pemberton, D.O., University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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