Ennaltaehkäisevien antibioottien käyttö yksittäisissä räjähdysmurtumissa
Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistetun prospektiivisen analyysin avulla laadunvarmistusarviointi orbitaalisen selluliitin esiintyvyydestä ei-kirurgisen silmänympärysmurtuman komplikaationa potilailla, joita hoidetaan profylaktisilla antibiooteilla hoidettaviin verrattuna.
Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa, että ennaltaehkäisevien antibioottien käyttö silmänympärysmurtumissa ei merkittävästi vähennä silmäkuopan selluliitin esiintyvyyttä, joten se ei ole aiheellista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Orbitaalimurtumat ovat yleinen esiintyminen useiden kasvojen tylppojen vammojen yhteydessä. Eräs tyyppinen murtuma on kiertoradan pohjaan liittyvä murtuma tai eristetty murtuma. Yksi yleinen nykykäytäntö on käyttää näissä tapauksissa ennaltaehkäiseviä antibiootteja estämään orbitaalisen selluliitin teoreettinen esiintyminen, joka on peräisin sinusfloorasta, vaikka tälle käytännölle ei ole olemassa nykyistä hoitostandardia. Monet kirurgit saattavat päättää olla käyttämättä antibiootteja juuri tästä syystä.
Ennaltaehkäisevien antibioottien käyttöä yksittäisissä puhkaisumurtumissa, joissa ei ole ostiumin tukkeutumista, ei ole määritelty, eikä prospektiivista kontrolloitua tutkimusta ole tehty, joka ehdottaisi sopivinta toimenpidettä. Tavoitteemme tässä tutkimuksessa on määrittää oikea toimintatapa näille potilaille.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen orbitaalimurtuma 5–99-vuotiailla potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- Orbitaalisen reunan osa lattian murtumasta, joka vaatii antibioottien käyttöä
- Orbitaalisen reunan osallistuminen lattian murtumaan
- Röntgenkuvaus poskiontelon tukkeutumisesta
- Todettu tarve kirurgiseen toimenpiteeseen tai synteettisen implantoidun materiaalin aiempaan käyttöön kyseisessä poskiontelossa tai sen ympärillä
- Kaikki sinonasaalisen taudin oireet edellisten 3 kuukauden aikana mistä tahansa syystä
- Suun kautta tai suonensisäisesti annettujen antibioottien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana mistä tahansa syystä
- Dokumentoitu allergia penisilliinille tai amoksisilliinille, joka kieltää sen käytön
- Mikä tahansa tällä hetkellä immunosuppressoitu tila, mukaan lukien aktiivisesti hoidettu autoimmuunisairaus; steroidien, immunomodulatoristen lääkkeiden tai kemoterapian käyttö viimeisen vuoden aikana; aktiivisen syövän diagnosointi viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ennalta ehkäisevät antibiootit
Amoksisilliini/klavulaanihappo
|
Aikuiset: ≥40 kg: 250 mg kahdeksan tunnin välein Lapset:
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Koehenkilöitä seurataan ilman antibiootteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orbitaalinen selluliitti
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Orbitaalisen selluliitin esiintymistiheys ei-kirurgisen silmänympärysmurtuman komplikaationa potilailla, joita on hoidettu ja joita ei ole hoidettu profylaktisilla antibiooteilla.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Westfall, M.D., University of Arkansas
- Päätutkija: Bradley Thuro, M.D., University of Arkansas
- Päätutkija: John Pemberton, D.O., University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Tulehdus
- Silmäsairaudet
- Haavat ja vammat
- Sidekudostaudit
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Ihotaudit, tarttuva
- Orbitaaliset sairaudet
- Märkiminen
- Kasvoleuan vammat
- Kasvojen vammat
- Kallon murtumat
- Selluliitti
- Murtumat, luu
- Orbitaalimurtumat
- Orbitaalinen selluliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 134357
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .