预防性抗生素在孤立性爆裂性骨折中的应用
2012年11月8日 更新者：University of Arkansas
该研究的目的是通过随机前瞻性分析，对接受预防性抗生素治疗和未接受预防性抗生素治疗的患者的眼眶蜂窝织炎作为非手术眼眶爆裂性骨折并发症的发生率进行质量保证评估。
研究人员的目标是证明在眼眶爆裂性骨折中使用预防性抗生素不会显着降低眼眶蜂窝组织炎的发生率，因此未被指出。
研究概览
详细说明
眼眶骨折很常见，与面部的各种钝器外伤有关。 一种类型的骨折涉及眼眶底，或孤立的爆裂性骨折。 目前一种常见的做法是在这些病例中使用预防性抗生素，以防止理论上发生由鼻窦菌群引起的眼眶蜂窝织炎，尽管目前没有关于这种做法的护理标准。 出于这个原因，许多外科医生可能会选择不使用抗生素。
在没有开口闭塞的孤立性爆裂性骨折中预防性使用抗生素没有明确定义，也没有进行前瞻性对照研究来建议最合适的行动方案。 我们在这项研究中的目标是为这些患者确定正确的行动方案。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5 至 99 岁患者的孤立性眼眶爆裂性骨折
排除标准：
- 眶底骨折累及眶缘需要使用抗生素
- 眶缘参与地板骨折
- 上颌窦口闭塞的影像学证据
- 确定需要手术干预或事先在所涉及的上颌窦内或周围使用合成植入材料
- 过去 3 个月内因任何原因出现任何鼻窦疾病症状
- 在过去 3 个月内出于任何原因使用过任何口服或静脉注射抗生素
- 记录在案的青霉素或阿莫西林过敏，禁止使用
- 目前任何免疫抑制状态，包括积极治疗的自身免疫性疾病；过去一年内使用过类固醇、免疫调节药物或化疗；过去一年内诊断出活动性癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：预防性抗生素
阿莫西林/克拉维酸
|
成人：≥40 kg：每八小时 250mg 儿童：
其他名称：
|
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无干预：非治疗
将在不使用抗生素的情况下跟踪受试者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼眶蜂窝组织炎
大体时间：两周
|
在接受预防性抗生素治疗和未接受预防性抗生素治疗的患者中，眼眶蜂窝织炎作为非手术眼眶爆裂性骨折并发症的发生率。
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Westfall, M.D.、University of Arkansas
- 首席研究员：Bradley Thuro, M.D.、University of Arkansas
- 首席研究员：John Pemberton, D.O.、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计)
2012年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月8日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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