Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​profylaktiske antibiotika ved isolerede udblæsningsfrakturer

8. november 2012 opdateret af: University of Arkansas

Formålet med forskningen er at udføre en kvalitetssikringsevaluering ved hjælp af randomiseret prospektiv analyse af frekvensen af ​​orbital cellulitis som en komplikation af ikke-kirurgisk orbital blowout fraktur hos patienter behandlet versus ikke behandlet med profylaktisk antibiotika.

Efterforskernes mål er at vise, at brugen af ​​profylaktisk antibiotika i orbital blowout frakturer ikke reducerer frekvensen af ​​orbital cellulitis signifikant og er derfor ikke indiceret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Orbitale frakturer er en almindelig forekomst i forbindelse med en lang række stumpe traumeskader i ansigtet. En type brud er den, der involverer orbitalgulvet, eller en isoleret blowout-fraktur. En almindelig aktuel praksis er at bruge profylaktiske antibiotika i disse tilfælde for at forhindre den teoretiske forekomst af en orbital cellulitis, der stammer fra sinus flora, selvom der ikke er nogen nuværende standard for pleje vedrørende denne praksis. Mange kirurger kan vælge ikke at bruge antibiotika netop af denne grund.

Anvendelsen af ​​profylaktisk antibiotika ved isolerede blowout-frakturer, hvor der ikke er nogen okklusion af ostium, er ikke defineret, og der er ikke foretaget nogen prospektiv kontrolleret undersøgelse for at foreslå den mest passende fremgangsmåde. Vores mål i denne undersøgelse er at bestemme et korrekt handlingsforløb for disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Isoleret orbital blow-out fraktur hos patienter i alderen 5 til 99 år

Ekskluderingskriterier:

  • Inddragelse af orbitalkanten i gulvbruddet, der kræver brug af antibiotika
  • Inddragelse af orbitalranden i gulvbruddet
  • Radiografisk tegn på okklusion af maxillary sinus ostium
  • Bestemt behov for kirurgisk indgreb eller forudgående brug af syntetisk implanteret materiale i eller omkring den involverede maksillære sinus
  • Eventuelle symptomer på sinonasal sygdom i de foregående 3 måneder uanset årsag
  • Enhver brug af orale eller IV-antibiotika i de foregående 3 måneder uanset årsag
  • Dokumenteret allergi over for penicillin eller amoxicillin, der forbyder brugen
  • Enhver aktuelt immunsupprimeret tilstand, herunder aktivt behandlet autoimmun sygdom; brug af steroider, immunmodulerende medicin eller kemoterapi inden for det sidste år; diagnosticering af aktiv kræft inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Profylaktiske antibiotika
Amoxicillin/clavulansyre
Andet: Behandling
Voksne: ≥40 kg:250 mg hver ottende time Børn:
Andre navne:
  • Amoxcillin/cavulansyre
Ingen indgriben: Ikke behandling
Forsøgspersoner vil blive fulgt uden brug af antibiotika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orbital cellulitis
Tidsramme: To uger
Hyppigheden af ​​orbital cellulitis som en komplikation af ikke-kirurgisk orbital blowout fraktur hos patienter behandlet versus ikke behandlet med profylaktisk antibiotika.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Westfall, M.D., University of Arkansas
  • Ledende efterforsker: Bradley Thuro, M.D., University of Arkansas
  • Ledende efterforsker: John Pemberton, D.O., University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2012

Først opslået (Skøn)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 134357

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbitale frakturer

Kliniske forsøg med Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner