Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie profilaktycznych antybiotyków w izolowanych złamaniach typu Blowout

8 listopada 2012 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Celem badania jest ocena zapewnienia jakości za pomocą prospektywnej, randomizowanej analizy częstości występowania zapalenia tkanki łącznej oczodołu jako powikłania niechirurgicznego pęknięcia oczodołu u pacjentów leczonych i nieleczonych profilaktycznie antybiotykami.

Celem badaczy jest wykazanie, że profilaktyczne stosowanie antybiotyków w złamaniach oczodołu nie zmniejsza istotnie częstości występowania zapalenia tkanki łącznej oczodołu, a zatem nie jest wskazane.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania oczodołu są częstym zjawiskiem w połączeniu z szeroką gamą tępych urazów twarzy. Jednym rodzajem złamania jest złamanie dna oczodołu lub izolowane pęknięcie wydmuchowe. Jedną z powszechnych obecnie praktyk jest stosowanie profilaktycznych antybiotyków w takich przypadkach, aby zapobiec teoretycznemu wystąpieniu zapalenia tkanki łącznej oczodołu pochodzącego z flory zatok, chociaż nie ma obecnie standardu opieki dotyczącego tej praktyki. Z tego właśnie powodu wielu chirurgów decyduje się nie stosować antybiotyków.

Nie zdefiniowano profilaktycznego stosowania antybiotyków w izolowanych złamaniach wylewowych, w których nie ma niedrożności ujścia, i nie przeprowadzono prospektywnych kontrolowanych badań, które sugerowałyby najodpowiedniejszy sposób postępowania. Naszym celem w tym badaniu jest określenie prawidłowego postępowania u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Izolowane pęknięcie oczodołu u pacjentów w wieku od 5 do 99 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zajęcie krawędzi oczodołu w pęknięciu dna wymagającym zastosowania antybiotyków
  • Zaangażowanie krawędzi oczodołu w pęknięcie dna
  • Radiograficzne dowody niedrożności ujścia zatoki szczękowej
  • Stwierdzona potrzeba interwencji chirurgicznej lub wcześniejszego zastosowania syntetycznego materiału implantowanego w zajętej zatoce szczękowej lub wokół niej
  • Jakiekolwiek objawy choroby zatok przynosowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy z jakiegokolwiek powodu
  • Jakiekolwiek stosowanie antybiotyków doustnych lub dożylnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy z jakiegokolwiek powodu
  • Udokumentowana alergia na penicylinę lub amoksycylinę uniemożliwiająca jej stosowanie
  • Jakikolwiek obecnie stan immunosupresji, w tym aktywnie leczona choroba autoimmunologiczna; stosowanie sterydów, leków immunomodulujących lub chemioterapii w ciągu ostatniego roku; rozpoznanie czynnej choroby nowotworowej w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Antybiotyki profilaktyczne
Amoksycylina/kwas klawulanowy
Inny: Leczenie
Dorośli: ≥40 kg: 250 mg co osiem godzin Dzieci:
Inne nazwy:
  • Amoksycylina/kwas kawulanowy
Brak interwencji: Brak leczenia
Pacjenci będą obserwowani bez użycia antybiotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cellulitis oczodołu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Częstość występowania zapalenia tkanki łącznej oczodołu jako powikłania niechirurgicznego złamania oczodołu u pacjentów leczonych w porównaniu z pacjentami nieleczonymi profilaktycznie antybiotykami.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Westfall, M.D., University of Arkansas
  • Główny śledczy: Bradley Thuro, M.D., University of Arkansas
  • Główny śledczy: John Pemberton, D.O., University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 134357

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj