Banded-versus-Standard Laparoscopic Roux-en-Y 위 우회술을 비교하는 무작위 시험의 장기 결과
이 연구의 목적은 밴드형 복강경 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)과 밴드형 복강경 수술의 장단점을 비교 분석하는 것입니다.
일반 연구의 결과 변수에는 이환율, 최대 체중 감소 및 후기 체중 회복이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 전 세계적으로 기하급수적으로 증가한 공중 보건 문제입니다. Bariatric 수술은 병적 비만에 대한 가장 효과적인 치료법으로 인식되어 왔습니다. 그러나 최선의 수술법에 대한 논쟁은 여전히 상당하다.
병적 비만에 사용된 광범위한 수술 중에서 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)은 적절한 위험/이득 균형을 보여주었고 미국에서 높은 수용도를 달성했습니다.
RYGB의 체중 감소 패턴은 특징적이며 수술 후 첫 2년 동안 상당한 8번의 손실이 있고, 수술 후 2년 또는 3년 후에 약간의 체중이 회복됩니다. 이를 방지하기 위해 일부 저자는 위장관 절개술에 인접한 위 저장소 주위에 미리 측정된 밴드 또는 링을 배치할 것을 제안합니다. 이 절차를 banded RYGB라고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-55 kg/m2의 체질량 지수
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 이 연구에 참여하기로 동의했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밴드가 없는 복강경 위 우회술
위 저장소 주위에 밴드가 없는 복강경 Rouxen-Y 위 우회술
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내부는 3-0 폴리글락틴, 외부는 3-0 실크를 사용하여 2겹으로 손바느질한 위공장 절개술. 1-1.5cm의 직경을 보장하기 위해 32F 부지를 사용하여 위 공장 문합을 보정했습니다. 소화관과 담도췌장의 길이는 각각 약 150cm와 50cm였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 줄무늬 복강경 위 우회술
위장 절개술에 인접한 위 저장소 주변에 미리 측정된 밴드 또는 링 배치.
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6.5cm 폴리프로필렌 Marlex 메쉬를 위공장절개술 바로 머리쪽에 배치했습니다. 위 공장 절개술은 내부에 3-0 Polyglactin을 사용하고 외부 층에 3-0 실크를 사용하여 2 층으로 손바느질했습니다. 소화관과 담도췌장의 길이는 각각 약 150cm와 50cm였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 이환율이 있는 참가자 수
기간: 최대 5년
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5년 추적 관찰을 통해 수술 절차와 관련된 이환율 결정
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최대 5년
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최대 체중 감소를 결정하기 위해 다른 시점에서 평가된 기준선 체중의 변화,
기간: 3,6,9개월 및 1,2,5년
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최대 체중 감소를 측정하여 5년 추적 관찰을 통해 체중 감소의 변화를 결정합니다.
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3,6,9개월 및 1,2,5년
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체중 회복을 결정하기 위해 다른 시점에서 평가된 체중의 변화
기간: 3,6,9개월 및 1,2,5년
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수술 후 5년 추적 관찰 동안 체중 회복의 변화를 확인합니다.
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3,6,9개월 및 1,2,5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miguel F Herrera, MD., PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición "Salavador Zubirán"
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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