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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01504698
목과 요통이 있는 어린이의 도수치료
2015년 5월 18일 업데이트: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
목과 요통이 있는 어린이의 도수치료. 3학년에서 7학년까지의 어린이 1200명을 대상으로 한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 목과 요통이 있는 아동의 수기치료의 효과를 알아보는 것이다.
도수치료는 어린이의 근골격계 질환에 가장 자주 사용되는 치료이며 점점 더 많은 덴마크 어린이들이 카이로프랙터를 방문하기 때문에 이 치료의 효과를 조사하여 증거를 찾는 것이 분명해 보입니다.
연구 개요
상세 설명
부모는 지난주에 자녀의 근골격계 통증과 여가 시간에 스포츠의 양과 종류에 대해 문의하는 문자 메시지[SMS]를 매주 받게 됩니다.
통증이 보고된 후 부모는 면허가 있는 물리 치료사 2명과 척추 지압사 2명으로 구성된 임상 팀원과 전화로 불만 사항에 대한 자세한 설명을 듣게 됩니다.
이를 바탕으로 면접관은 불만 사항이 무시할 수 있는지 또는 임상 팀 구성원이 아동을 봐야 하는지 여부를 결정합니다. 이 경우 해당 아동은 학교에서 검사를 받게 됩니다.
이 검사에서 아동은 포함 및 제외 기준에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
237
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Svendborg, 덴마크, 5700
- 13 Municipal Schools
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 목 또는 등의 통증이 3일 이상 지속되는 11개 박스 숫자 평가 척도에서 3 이상.
제외 기준:
- 심각한 병리 또는 부상이 의심되는 경우, 아동은 진단 검사 및/또는 영상 촬영을 위해 2차 치료 스포츠 부상 센터로 보내집니다.
- 정상적인 신체 활동을 방해하는 핸디캡.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조작 치료
|
치료는 조언, 활성화 및 운동 및/또는 수동 연조직 치료와 관절 조작으로 구성될 수 있습니다. 수기 치료의 영역과 빈도는 카이로프랙틱 의사가 결정하며 고속, 저진폭 조작 및/또는 척추 및/또는 사지에 대한 동원.
|
|
활성 비교기: 조작 없는 치료
|
치료는 조언, 활성 및 운동 및/또는 수동 연조직 치료로 구성될 수 있습니다.
그러나 보조 스트레칭은 동원에 가까워지므로 허용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 조치 기간 동안 재발 횟수입니다.
기간: 2년 반
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SMS를 통한 주간 통증 보고서
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2년 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주 후 전반적인 인지 효과
기간: 이주
|
설문지
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이주
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|
통증 강도의 변화(숫자 등급 척도)
기간: 1주와 2주 후
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설문지
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1주와 2주 후
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에피소드별 평균 불만 시간
기간: 2년 반까지
|
SMS를 통한 주간 통증 보고서
|
2년 반까지
|
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후속 조치 기간 동안 총 불만 시간(기간과 재발의 조합)
기간: 2년 반
|
2년 반
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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