Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manipulativ behandling af børn med nakke- og rygsmerter

18. maj 2015 opdateret af: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark

Manipulativ behandling af børn med nakke- og rygsmerter. Et randomiseret kontrolleret forsøg med 1200 børn fra 3. til 7. klasse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​manipulativ behandling af børn med nakke- og rygsmerter. Fordi manipulation er den hyppigst anvendte behandling af muskel- og knoglelidelser hos børn, og et stigende antal danske børn går til kiropraktor, forekommer det oplagt at starte evidenssøgningen med at undersøge effekten af ​​denne behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre modtager ugentligt sms-beskeder, hvor de spørger ind til barnets muskel- og skeletsmerter samt mængde og former for sport i fritiden den seneste uge. Efter en anmeldelse af smerte vil forældrene blive telefonisk interviewet af et medlem af det kliniske team, bestående af to autoriserede fysioterapeuter og to autoriserede kiropraktorer, for en grundig beskrivelse af klagen. Ud fra dette afgør intervieweren, om klagen er ubetydelig, eller om barnet skal tilses af et medlem af det kliniske team, hvorefter barnet vil blive undersøgt på sin skole. Ved denne undersøgelse vil barnet blive evalueret for inklusions- og eksklusionskriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Svendborg, Danmark, 5700
        • 13 Municipal Schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter i nakke eller ryg lig med eller større end 3 på en 11-boks numerisk vurderingsskala i mere end tre dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis der er mistanke om en alvorlig patologi eller skade, vil barnet blive henvist til et sekundært idrætsskadecenter for diagnostisk oparbejdning og/eller billeddiagnostik.
  • Handicap som forhindrer normal fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling med manipulation
Procedure: Rådgivning og træningsbaseret behandling samt ledmanipulation
Behandlingen kan bestå af rådgivning, aktivering og motion og/eller manuel bløddelsbehandling samt ledmanipulation. Områderne og hyppigheden af ​​manipulerende behandling vil blive fastlagt af kiropraktoren og vil bestå af højhastigheds-, lav-amplitude-manipulation og/eller mobilisering til rygsøjlen og/eller ekstremiteterne.
Aktiv komparator: Behandling uden manipulation
Procedure: Rådgivning og træningsbaseret behandling
Behandlingen kan bestå af rådgivning, aktivering og træning og/eller manuel bløddelsbehandling. Assisteret udstrækning er dog ikke tilladt, da dette vil nærme sig mobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gentagelser i opfølgningsperioden.
Tidsramme: 2 1/2 år
Ugentlige meldinger om smerte på sms
2 1/2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global opfattet effekt efter to uger
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskema
2 uger
Ændring i smerteintensitet (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Efter en og to uger
Spørgeskema
Efter en og to uger
Gennemsnitlig varighed af klagetid for hver episode
Tidsramme: Op til 2 1/2 år
Ugentlige meldinger om smerte på sms
Op til 2 1/2 år
Samlet varighed af klagetid i opfølgningsperioden (kombination af varighed og gentagelser)
Tidsramme: 2 1/2 år
2 1/2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Sygehus Lillebaelt
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics
Chiropractors Fund
Municipality of Svendborg
IMK Foundation
Chiroform

Efterforskere

  • Studieleder: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2012

Først opslået (Skøn)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVKS-20110042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner