Manipulativ behandling av barn med nack- och ryggsmärtor
18 maj 2015 uppdaterad av: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
Manipulativ behandling av barn med nack- och ryggsmärtor. Ett randomiserat kontrollerat försök med 1200 barn från 3:e till 7:e klass
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av manipulativ behandling av barn med nack- och ryggsmärtor.
Eftersom manipulation är den mest använda behandlingen av muskuloskeletala besvär hos barn, och ett ökande antal danska barn går till kiropraktor, framstår det som självklart att börja söka efter bevis genom att undersöka effekten av denna behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Föräldrar får veckovis sms med frågor om barnets muskel- och skelettsmärtor samt mängd och typ av idrott på fritiden den senaste veckan.
Efter en smärtanmälan kommer föräldrarna att intervjuas per telefon av en medlem av det kliniska teamet, bestående av två legitimerade sjukgymnaster och två legitimerade kiropraktorer, för en grundlig beskrivning av klagomålet.
Utifrån detta avgör intervjuaren om klagomålet är försumbart eller om barnet ska ses av en medlem i det kliniska teamet, i vilket fall barnet kommer att undersökas på sin skola.
Vid denna undersökning kommer barnet att utvärderas för inklusions- och uteslutningskriterier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
237
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Svendborg, Danmark, 5700
- 13 Municipal Schools
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i nacke eller rygg lika med eller större än 3 på en 11-ruta numerisk betygsskala i mer än tre dagar.
Exklusions kriterier:
- Vid misstanke om allvarlig patologi eller skada kommer barnet att remitteras till ett idrottsskadecenter för sekundärvård för diagnostisk upparbetning och/eller bildtagning.
- Handikapp som förhindrar normal fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling med manipulation
|
Behandlingen kan bestå av rådgivning, aktivering och träning och/eller manuell mjukdelsbehandling plus ledmanipulation. Områdena och frekvensen av manipulativ behandling bestäms av kiropraktorn och kommer att bestå av höghastighets-, lågamplitudmanipulation och/eller mobilisering till ryggraden och/eller extremiteterna.
|
|
Aktiv komparator: Behandling utan manipulation
|
Behandlingen kan bestå av rådgivning, aktivering och träning och/eller manuell mjukdelsbehandling.
Emellertid är assisterad stretching inte tillåten eftersom detta närmar sig mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal återfall under uppföljningsperioden.
Tidsram: 2 1/2 år
|
Veckorapporter om smärta via sms
|
2 1/2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global upplevd effekt efter två veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Frågeformulär
|
2 veckor
|
|
Förändring i smärtintensitet (Numerical Rating Scale)
Tidsram: Efter en och två veckor
|
Frågeformulär
|
Efter en och två veckor
|
|
Genomsnittlig längd på klagomålstiden för varje avsnitt
Tidsram: Upp till 2 1/2 år
|
Veckorapporter om smärta via sms
|
Upp till 2 1/2 år
|
|
Total längd på klagomålstiden under uppföljningsperioden (kombination av varaktighet och återkommande)
Tidsram: 2 1/2 år
|
2 1/2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CVKS-20110042
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .