Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manipulacyjna dzieci z bólem szyi i pleców

18 maja 2015 zaktualizowane przez: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark

Terapia manipulacyjna dzieci z bólem szyi i pleców. Randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 1200 dzieci w wieku od 3 do 7 klas

Celem pracy jest określenie efektu leczenia manipulacyjnego dzieci z bólami szyi i pleców. Ponieważ manipulacja jest najczęściej stosowaną metodą leczenia dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego u dzieci, a coraz więcej duńskich dzieci odwiedza kręgarza, oczywiste wydaje się rozpoczęcie poszukiwań dowodów od zbadania efektu tego leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzice co tydzień otrzymują wiadomości tekstowe (SMS) z zapytaniem o bóle mięśniowo-szkieletowe dziecka oraz ilość i rodzaje sportu w czasie wolnym od pracy w minionym tygodniu. Po zgłoszeniu bólu rodzice zostaną przesłuchani telefonicznie przez członka zespołu klinicznego, składającego się z dwóch licencjonowanych fizjoterapeutów i dwóch licencjonowanych kręgarzy, w celu dokładnego opisu dolegliwości. Na tej podstawie ankieter ustala, czy skarga jest nieistotna, czy też dziecko powinno zostać zbadane przez członka zespołu klinicznego, w takim przypadku dziecko zostanie zbadane w jego szkole. Podczas tego badania dziecko zostanie ocenione pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Svendborg, Dania, 5700
        • 13 Municipal Schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi lub pleców równy lub większy niż 3 w 11-polowej numerycznej skali oceny przez ponad trzy dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli podejrzewa się poważną patologię lub uraz, dziecko zostanie skierowane do specjalistycznego ośrodka urazów sportowych w celu przeprowadzenia diagnostyki i/lub obrazowania.
  • Upośledzenia uniemożliwiające normalną aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie manipulacją
Leczenie może składać się z porady, aktywacji i ćwiczeń i/lub manualnego leczenia tkanek miękkich oraz manipulacji stawami. Obszary i częstotliwość leczenia manipulacyjnego zostaną określone przez kręgarza i będą polegać na manipulacji z dużą prędkością i niską amplitudą i/lub mobilizacja kręgosłupa i/lub kończyn.
Aktywny komparator: Leczenie bez manipulacji
Leczenie może polegać na poradach, aktywizacji i ćwiczeniach i/lub manualnym leczeniu tkanek miękkich. Jednak wspomagane rozciąganie nie jest dozwolone, ponieważ zbliża się do mobilizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nawrotów w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 2 1/2 roku
Cotygodniowe raporty o bólu przez sms
2 1/2 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny postrzegany efekt po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz
2 tygodnie
Zmiana natężenia bólu (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: Po tygodniu i dwóch
Kwestionariusz
Po tygodniu i dwóch
Średni czas reklamacji dla każdego odcinka
Ramy czasowe: Do 2 1/2 roku
Cotygodniowe raporty o bólu przez sms
Do 2 1/2 roku
Całkowity czas trwania reklamacji w okresie obserwacji (połączenie czasu trwania i nawrotów)
Ramy czasowe: 2 1/2 roku
2 1/2 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVKS-20110042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Subskrybuj