- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01504698
Terapia manipulacyjna dzieci z bólem szyi i pleców
18 maja 2015 zaktualizowane przez: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
Terapia manipulacyjna dzieci z bólem szyi i pleców. Randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 1200 dzieci w wieku od 3 do 7 klas
Celem pracy jest określenie efektu leczenia manipulacyjnego dzieci z bólami szyi i pleców.
Ponieważ manipulacja jest najczęściej stosowaną metodą leczenia dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego u dzieci, a coraz więcej duńskich dzieci odwiedza kręgarza, oczywiste wydaje się rozpoczęcie poszukiwań dowodów od zbadania efektu tego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rodzice co tydzień otrzymują wiadomości tekstowe (SMS) z zapytaniem o bóle mięśniowo-szkieletowe dziecka oraz ilość i rodzaje sportu w czasie wolnym od pracy w minionym tygodniu.
Po zgłoszeniu bólu rodzice zostaną przesłuchani telefonicznie przez członka zespołu klinicznego, składającego się z dwóch licencjonowanych fizjoterapeutów i dwóch licencjonowanych kręgarzy, w celu dokładnego opisu dolegliwości.
Na tej podstawie ankieter ustala, czy skarga jest nieistotna, czy też dziecko powinno zostać zbadane przez członka zespołu klinicznego, w takim przypadku dziecko zostanie zbadane w jego szkole.
Podczas tego badania dziecko zostanie ocenione pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
237
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Svendborg, Dania, 5700
- 13 Municipal Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi lub pleców równy lub większy niż 3 w 11-polowej numerycznej skali oceny przez ponad trzy dni.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli podejrzewa się poważną patologię lub uraz, dziecko zostanie skierowane do specjalistycznego ośrodka urazów sportowych w celu przeprowadzenia diagnostyki i/lub obrazowania.
- Upośledzenia uniemożliwiające normalną aktywność fizyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie manipulacją
|
Leczenie może składać się z porady, aktywacji i ćwiczeń i/lub manualnego leczenia tkanek miękkich oraz manipulacji stawami. Obszary i częstotliwość leczenia manipulacyjnego zostaną określone przez kręgarza i będą polegać na manipulacji z dużą prędkością i niską amplitudą i/lub mobilizacja kręgosłupa i/lub kończyn.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie bez manipulacji
|
Leczenie może polegać na poradach, aktywizacji i ćwiczeniach i/lub manualnym leczeniu tkanek miękkich.
Jednak wspomagane rozciąganie nie jest dozwolone, ponieważ zbliża się do mobilizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nawrotów w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 2 1/2 roku
|
Cotygodniowe raporty o bólu przez sms
|
2 1/2 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny postrzegany efekt po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana natężenia bólu (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: Po tygodniu i dwóch
|
Kwestionariusz
|
Po tygodniu i dwóch
|
|
Średni czas reklamacji dla każdego odcinka
Ramy czasowe: Do 2 1/2 roku
|
Cotygodniowe raporty o bólu przez sms
|
Do 2 1/2 roku
|
|
Całkowity czas trwania reklamacji w okresie obserwacji (połączenie czasu trwania i nawrotów)
Ramy czasowe: 2 1/2 roku
|
2 1/2 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVKS-20110042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony