Manipulativ behandling av barn med nakke- og ryggsmerter
18. mai 2015 oppdatert av: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
Manipulativ behandling av barn med nakke- og ryggsmerter. Et randomisert kontrollert forsøk med 1200 barn fra 3. til 7. klasse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av manipulerende behandling av barn med nakke- og ryggsmerter.
Fordi manipulasjon er den mest brukte behandlingen av muskel- og skjelettplager hos barn, og et økende antall danske barn oppsøker kiropraktor, fremstår det som nærliggende å starte søket etter bevis ved å undersøke effekten av denne behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Foreldre mottar ukentlig tekstmeldinger (SMS) med spørsmål om barnets muskel- og skjelettsmerter samt mengde og typer idrett i fritiden den siste uken.
Etter melding om smerte vil foreldrene bli intervjuet på telefon av et medlem av det kliniske teamet, bestående av to autoriserte fysioterapeuter og to autoriserte kiropraktorer, for en grundig beskrivelse av klagen.
Basert på dette avgjør intervjueren om klagen er ubetydelig eller om barnet skal ses av et medlem av det kliniske teamet, i så fall vil barnet bli undersøkt på skolen sin.
Ved denne undersøkelsen vil barnet bli vurdert for inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
237
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Svendborg, Danmark, 5700
- 13 Municipal Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i nakke eller rygg lik eller større enn 3 på en 11-boks numerisk vurderingsskala i mer enn tre dager.
Ekskluderingskriterier:
- Ved mistanke om alvorlig patologi eller skade, vil barnet bli henvist til et sekundært idrettsskadesenter for diagnostisk oppfølging og/eller bildediagnostikk.
- Handikap som hindrer normal fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling med manipulasjon
|
Behandlingen kan bestå av råd, aktivering og trening og/eller manuell bløtvevsbehandling pluss leddmanipulasjon. Områdene og hyppigheten av manipulerende behandling bestemmes av kiropraktor og vil bestå av høyhastighets-, lavamplitudemanipulasjon og/eller mobilisering til ryggraden og/eller ekstremitetene.
|
|
Aktiv komparator: Behandling uten manipulasjon
|
Behandlingen kan bestå av råd, aktivering og trening og/eller manuell bløtdelsbehandling.
Assistert tøying er imidlertid ikke tillatt da dette vil nærme seg mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall residiv i oppfølgingsperioden.
Tidsramme: 2 1/2 år
|
Ukentlige meldinger om smerte på sms
|
2 1/2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global opplevd effekt etter to uker
Tidsramme: 2 uker
|
Spørreskjema
|
2 uker
|
|
Endring i smerteintensitet (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Etter en og to uker
|
Spørreskjema
|
Etter en og to uker
|
|
Gjennomsnittlig klagetid for hver episode
Tidsramme: Inntil 2 1/2 år
|
Ukentlige meldinger om smerte på sms
|
Inntil 2 1/2 år
|
|
Total varighet av klagetid i oppfølgingsperioden (kombinasjon av varighet og gjentakelser)
Tidsramme: 2 1/2 år
|
2 1/2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVKS-20110042
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .