Tratamento manipulativo de crianças com dor no pescoço e nas costas
18 de maio de 2015 atualizado por: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
Tratamento manipulativo de crianças com dor no pescoço e nas costas. Um ensaio controlado randomizado de 1.200 crianças da 3ª à 7ª série
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do tratamento manipulativo de crianças com dor no pescoço e nas costas.
Como a manipulação é o tratamento usado com mais frequência para queixas musculoesqueléticas em crianças, e um número crescente de crianças dinamarquesas consulta um quiroprático, parece óbvio iniciar a busca por evidências examinando o efeito desse tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pais recebem mensagens de texto [SMS) semanalmente perguntando sobre a dor musculoesquelética da criança, bem como a quantidade e tipos de esportes durante o tempo livre na última semana.
Após relato de dor, os pais serão entrevistados por telefone por um membro da equipe clínica, composta por dois fisioterapeutas licenciados e dois quiropráticos licenciados, para uma descrição completa da queixa.
Com base nisso, o entrevistador determina se a queixa é insignificante ou se a criança deve ser atendida por um membro da equipe clínica, caso em que a criança será examinada em sua escola.
Nesse exame, a criança será avaliada quanto aos critérios de inclusão e exclusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
237
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Svendborg, Dinamarca, 5700
- 13 Municipal Schools
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço ou nas costas igual ou superior a 3 em uma escala numérica de 11 caixas por mais de três dias.
Critério de exclusão:
- Se houver suspeita de uma patologia ou lesão grave, a criança será encaminhada a um centro de lesões esportivas de cuidados secundários para avaliação diagnóstica e/ou exames de imagem.
- Deficiências que impedem a atividade física normal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento com manipulação
|
O tratamento pode consistir em aconselhamento, ativação e exercício e/ou tratamento manual de tecidos moles mais manipulação articular. As áreas e a frequência do tratamento manipulativo serão determinadas pelo quiroprático e consistirão em manipulação de alta velocidade e baixa amplitude e/ou mobilização para a coluna e/ou extremidades.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento sem manipulação
|
O tratamento pode consistir em aconselhamento, ativação e exercício e/ou tratamento manual dos tecidos moles.
No entanto, o alongamento assistido não é permitido, pois isso aproximará a mobilização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de recorrências durante o período de acompanhamento.
Prazo: 2 1/2 ano
|
Relatórios semanais de dor por sms
|
2 1/2 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito global percebido após duas semanas
Prazo: 2 semanas
|
Questionário
|
2 semanas
|
|
Mudança na intensidade da dor (escala de classificação numérica)
Prazo: Depois de uma e duas semanas
|
Questionário
|
Depois de uma e duas semanas
|
|
Duração média do tempo de reclamação para cada episódio
Prazo: Até 2 1/2 anos
|
Relatórios semanais de dor por sms
|
Até 2 1/2 anos
|
|
Duração total do tempo de queixa durante o período de acompanhamento (combinação de duração e recorrências)
Prazo: 2 1/2 ano
|
2 1/2 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVKS-20110042
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor nas costas
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança