Nyak- és hátfájdalmakkal küzdő gyermekek manipulatív kezelése
2015. május 18. frissítette: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
Nyak- és hátfájdalmakkal küzdő gyermekek manipulatív kezelése. Véletlenszerű, kontrollált próba 1200 gyermek részvételével, 3. és 7. osztály között
A tanulmány célja a nyak- és hátfájásban szenvedő gyermekek manipulatív kezelésének hatásának meghatározása.
Mivel a manipuláció a gyermekek mozgásszervi panaszainak leggyakrabban alkalmazott kezelése, és egyre több dán gyermek fordul csontkovácshoz, kézenfekvőnek tűnik, hogy a bizonyítékok keresését ennek a kezelésnek a hatásának vizsgálatával kezdjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szülők heti rendszerességgel kapnak sms-t (SMS), amelyben érdeklődnek a gyermek mozgásszervi fájdalmairól, valamint az elmúlt héten a szabadidőben végzett sportok mennyiségéről és fajtáiról.
Fájdalomjelentést követően a szülőket telefonon meginterjúvolja a két engedéllyel rendelkező fizikoterapeutából és két engedéllyel rendelkező csontkovácsból álló klinikai csapat egyik tagja a panasz alapos leírása érdekében.
Ez alapján a kérdező dönti el, hogy a panasz elhanyagolható-e, vagy a gyermeket a klinikai team egyik tagjának kell látnia, ilyenkor az iskolájában megvizsgálják a gyermeket.
Ezen a vizsgálaton a gyermeket a befogadási és kizárási kritériumok szempontjából értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
237
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Svendborg, Dánia, 5700
- 13 Municipal Schools
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három napon túl 3-as vagy annál nagyobb fájdalom a nyakban vagy a hátban egy 11-dobozos numerikus skálán.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kórkép vagy sérülés gyanúja esetén a gyermeket egy másodlagos sportsérülési központba utalják diagnosztikai munkára és/vagy képalkotásra.
- Fogyatékosságok, amelyek megakadályozzák a normál fizikai aktivitást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés manipulációval
|
A kezelés tanácsadásból, aktiválásból és gyakorlatból és/vagy kézi lágyrész-kezelésből, valamint ízületi manipulációból állhat. A manipulatív kezelés területeit és gyakoriságát a csontkovács határozza meg, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációból és/vagy a gerinc és/vagy a végtagok mobilizálása.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés manipuláció nélkül
|
A kezelés tanácsadásból, aktiválásból és testmozgásból és/vagy kézi lágyrészkezelésből állhat.
Az asszisztált nyújtás azonban nem megengedett, mivel ez megközelíti a mobilizációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismétlődések száma a követési időszakban.
Időkeret: 2 1/2 év
|
Heti jelentések a fájdalomról sms-ben
|
2 1/2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális észlelt hatás két hét után
Időkeret: 2 hét
|
Kérdőív
|
2 hét
|
|
A fájdalom intenzitásának változása (numerikus értékelési skála)
Időkeret: Egy és két hét után
|
Kérdőív
|
Egy és két hét után
|
|
A panasztételi idő átlagos időtartama minden epizódnál
Időkeret: Akár 2 1/2 évig
|
Heti jelentések a fájdalomról sms-ben
|
Akár 2 1/2 évig
|
|
A panaszkezelés teljes időtartama a követési időszakban (időtartam és ismétlődések kombinációja)
Időkeret: 2 1/2 év
|
2 1/2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVKS-20110042
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .