Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Manipulative Behandlung von Kindern mit Nacken- und Rückenschmerzen

18. Mai 2015 aktualisiert von: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark

Manipulative Behandlung von Kindern mit Nacken- und Rückenschmerzen. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 1200 Kindern von der 3. bis 7. Klasse

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer manipulativen Behandlung von Kindern mit Nacken- und Rückenschmerzen zu bestimmen. Da Manipulation die am häufigsten angewandte Behandlung von Muskel-Skelett-Beschwerden bei Kindern ist und immer mehr dänische Kinder einen Chiropraktiker aufsuchen, erscheint es naheliegend, die Suche nach Beweisen mit der Untersuchung der Wirkung dieser Behandlung zu beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wöchentlich erhalten Eltern eine SMS, in der sie nach den Muskel-Skelett-Beschwerden des Kindes sowie nach Umfang und Art der Freizeitaktivitäten des Kindes in der vergangenen Woche gefragt werden. Nach einer Schmerzmeldung werden die Eltern von einem Mitglied des klinischen Teams, bestehend aus zwei zugelassenen Physiotherapeuten und zwei zugelassenen Chiropraktikern, telefonisch befragt, um eine ausführliche Beschreibung der Beschwerde zu erhalten. Auf dieser Grundlage entscheidet der Interviewer, ob die Beschwerde vernachlässigbar ist oder ob das Kind von einem Mitglied des klinischen Teams untersucht werden sollte. In diesem Fall wird das Kind in seiner Schule untersucht. Bei dieser Untersuchung wird das Kind auf Einschluss- und Ausschlusskriterien hin untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

237

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Svendborg, Dänemark, 5700
        • 13 Municipal Schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im Nacken oder Rücken gleich oder größer als 3 auf einer 11-teiligen numerischen Bewertungsskala für mehr als drei Tage.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Pathologie oder Verletzung wird das Kind zur diagnostischen Abklärung und/oder Bildgebung an ein weiterführendes Sportverletzungszentrum überwiesen.
  • Behinderungen, die eine normale körperliche Aktivität verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung mit Manipulation
Verfahren: Beratung und übungsbasierte Behandlung sowie Gelenkmanipulation
Die Behandlung kann aus Beratung, Aktivierung und Übung und/oder manueller Weichteilbehandlung plus Gelenkmanipulation bestehen. Die Bereiche und die Häufigkeit der manipulativen Behandlung werden vom Chiropraktiker festgelegt und bestehen aus Manipulationen mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude und/oder Mobilisierung der Wirbelsäule und/oder der Extremitäten.
Aktiver Komparator: Behandlung ohne Manipulation
Verfahren: Beratung und übungsbasierte Behandlung
Die Behandlung kann aus Beratung, Aktivierung und Bewegung und/oder manueller Weichteilbehandlung bestehen. Unterstütztes Dehnen ist jedoch nicht zulässig, da es sich dabei um eine Mobilisierung handelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Wiederholungen während der Nachbeobachtungszeit.
Zeitfenster: 2 1/2 Jahr
Wöchentliche Schmerzberichte per SMS
2 1/2 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global wahrgenommener Effekt nach zwei Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen
2 Wochen
Veränderung der Schmerzintensität (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Nach ein und zwei Wochen
Fragebogen
Nach ein und zwei Wochen
Durchschnittliche Beschwerdedauer für jede Episode
Zeitfenster: Bis 2 1/2 Jahre
Wöchentliche Schmerzberichte per SMS
Bis 2 1/2 Jahre
Gesamtdauer der Beschwerdezeit während der Nachbeobachtungszeit (Kombination aus Dauer und Wiederholungen)
Zeitfenster: 2 1/2 Jahr
2 1/2 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

Sygehus Lillebaelt
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics
Chiropractors Fund
Municipality of Svendborg
IMK Foundation
Chiroform

Ermittler

  • Studienleiter: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVKS-20110042

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren