颈部和背部疼痛患儿的手法治疗
2015年5月18日 更新者：Kristina Boe Dissing、University of Southern Denmark
颈部和背部疼痛儿童的手法治疗。对 1200 名 3 至 7 年级儿童的随机对照试验
本研究的目的是确定手法治疗儿童颈部和背部疼痛的效果。
由于推拿是儿童肌肉骨骼疾病最常用的治疗方法，而且越来越多的丹麦儿童看脊椎按摩师，因此通过检查这种治疗的效果来开始寻找证据似乎是显而易见的。
研究概览
详细说明
家长每周都会收到短信[SMS]，询问孩子的肌肉骨骼疼痛情况以及过去一周闲暇时间的运动量和运动类型。
在报告疼痛后，由两名持照物理治疗师和两名持照脊椎按摩师组成的临床团队成员将通过电话与父母进行面谈，以对投诉进行全面描述。
在此基础上，面谈者确定投诉是否可以忽略不计，或者是否应该让临床团队成员看孩子，在这种情况下，孩子将在他或她的学校接受检查。
在这次检查中，孩子将根据纳入和排除标准进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
237
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Svendborg、丹麦、5700
- 13 Municipal Schools
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在超过三天的 11 格数字评定量表中颈部或背部疼痛等于或大于 3。
排除标准：
- 如果怀疑有严重的病理或损伤，孩子将被转介到二级保健运动损伤中心进行诊断检查和/或成像。
- 妨碍正常身体活动的障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手法治疗
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治疗可包括建议、激活和锻炼和/或手动软组织治疗加上关节推拿。推拿治疗的区域和频率将由脊椎按摩师确定，包括高速、低振幅推拿和/或调动脊柱和/或四肢。
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有源比较器：无操作治疗
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治疗可包括建议、激活和锻炼和/或手动软组织治疗。
然而，辅助拉伸是不允许的，因为这将接近动员。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访期间的复发次数。
大体时间：2 1/2 年
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通过短信每周报告疼痛
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2 1/2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两周后的全球感知效果
大体时间：2周
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调查问卷
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2周
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疼痛强度的变化（数字评定量表）
大体时间：一两周后
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调查问卷
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一两周后
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每集平均投诉时长
大体时间：直到 2 1/2 年
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通过短信每周报告疼痛
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直到 2 1/2 年
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随访期间投诉总持续时间（持续时间和复发的组合）
大体时间：2 1/2 年
|
2 1/2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Niels Wedderkopp, Ph.D.、University of Southern Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计)
2012年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月18日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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