Traitement manipulateur des enfants souffrant de douleurs au cou et au dos
18 mai 2015 mis à jour par: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
Traitement manipulateur des enfants souffrant de douleurs au cou et au dos. Un essai contrôlé randomisé de 1200 enfants de la 3e à la 7e année
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du traitement par manipulation des enfants souffrant de douleurs au cou et au dos.
Étant donné que la manipulation est le traitement le plus fréquemment utilisé des troubles musculo-squelettiques chez les enfants et qu'un nombre croissant d'enfants danois consultent un chiropraticien, il semble évident de commencer la recherche de preuves en examinant l'effet de ce traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les parents reçoivent des messages textes [SMS] sur une base hebdomadaire demandant des informations sur les douleurs musculo-squelettiques de l'enfant ainsi que sur la quantité et les types de sport pendant les loisirs de la semaine écoulée.
Suite à un signalement de douleur, les parents seront interrogés par téléphone par un membre de l'équipe clinique, composée de deux kinésithérapeutes agréés et de deux chiropraticiens agréés, pour une description approfondie de la plainte.
Sur cette base, l'enquêteur détermine si la plainte est négligeable ou si l'enfant doit être vu par un membre de l'équipe clinique, auquel cas l'enfant sera examiné à son école.
Lors de cet examen, l'enfant sera évalué sur les critères d'inclusion et d'exclusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
237
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Svendborg, Danemark, 5700
- 13 Municipal Schools
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au cou ou au dos égale ou supérieure à 3 sur une échelle d'évaluation numérique à 11 cases pendant plus de trois jours.
Critère d'exclusion:
- Si une pathologie ou une blessure grave est suspectée, l'enfant sera référé à un centre de soins secondaires des blessures sportives pour un bilan diagnostique et/ou une imagerie.
- Handicaps qui empêche une activité physique normale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement avec manipulation
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Le traitement peut consister en des conseils, une activation et des exercices et/ou un traitement manuel des tissus mous plus une manipulation des articulations. Les zones et la fréquence du traitement par manipulation seront déterminées par le chiropraticien et consisteront en une manipulation à haute vitesse et à faible mobilisation de la colonne vertébrale et/ou des extrémités.
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Comparateur actif: Traitement sans manipulation
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Le traitement peut consister en des conseils, une activation et des exercices et/ou un traitement manuel des tissus mous.
Cependant, les étirements assistés ne sont pas autorisés car cela approchera la mobilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de récidives pendant la période de suivi.
Délai: 2 1/2 ans
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Rapports hebdomadaires de douleur par sms
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2 1/2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet global perçu après deux semaines
Délai: 2 semaines
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Questionnaire
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2 semaines
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Modification de l'intensité de la douleur (échelle d'évaluation numérique)
Délai: Après une et deux semaines
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Questionnaire
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Après une et deux semaines
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Durée moyenne du temps de plainte pour chaque épisode
Délai: Jusqu'à 2 ans 1/2
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Rapports hebdomadaires de douleur par sms
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Jusqu'à 2 ans 1/2
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Durée totale du temps de plainte pendant la période de suivi (combinaison de la durée et des récurrences)
Délai: 2 1/2 ans
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2 1/2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Première publication (Estimation)
5 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVKS-20110042
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