Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulativní léčba dětí s bolestmi krku a zad

18. května 2015 aktualizováno: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark

Manipulativní léčba dětí s bolestmi krku a zad. Randomizovaný kontrolovaný pokus s 1200 dětmi od 3. do 7. třídy

Účelem této studie je zjistit efekt manipulativní léčby dětí s bolestmi krku a zad. Protože manipulace je nejčastěji používanou léčbou muskuloskeletálních potíží u dětí a stále větší počet dánských dětí navštěvuje chiropraktika, zdá se samozřejmé začít hledat důkazy zkoumáním účinku této léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče dostávají každý týden textové zprávy [SMS] s dotazem na bolesti pohybového aparátu dítěte a také na množství a druhy sportu ve volném čase v uplynulém týdnu. Po nahlášení bolesti budou rodiče telefonicky vyslechnuti členem klinického týmu sestávajícího ze dvou licencovaných fyzioterapeutů a dvou licencovaných chiropraktiků, aby podrobně popsali stížnost. Na základě toho tazatel určí, zda je stížnost zanedbatelná, nebo zda má dítě vidět člen klinického týmu, v takovém případě bude dítě vyšetřeno v jeho škole. Při tomto vyšetření bude dítě hodnoceno z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

237

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Svendborg, Dánsko, 5700
        • 13 Municipal Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v krku nebo zádech rovná nebo větší než 3 na 11-boxové číselné stupnici po dobu delší než tři dny.

Kritéria vyloučení:

  • V případě podezření na závažnou patologii nebo zranění bude dítě odesláno do střediska sekundární péče pro sportovní úrazy pro diagnostické zpracování a/nebo zobrazení.
  • Handicap, který brání normální fyzické aktivitě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba s manipulací
Postup: Poradenství a léčba založená na cvičení plus manipulace s klouby
Ošetření může sestávat z rady, aktivace a cvičení a/nebo manuálního ošetření měkkých tkání plus manipulace s klouby. Oblasti a četnost manipulačního ošetření určí chiropraktik a bude sestávat z vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou a/nebo mobilizace do páteře a/nebo končetin.
Aktivní komparátor: Léčba bez manipulace
Postup: Poradenství a léčba založená na cvičení
Léčba může sestávat z poradenství, aktivace a cvičení a/nebo manuálního ošetření měkkých tkání. Asistovaný strečink však není povolen, protože se tím přiblíží mobilizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet recidiv během období sledování.
Časové okno: 2 1/2 roku
Týdenní hlášení bolesti pomocí sms
2 1/2 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální vnímaný účinek po dvou týdnech
Časové okno: 2 týdny
Dotazník
2 týdny
Změna intenzity bolesti (numerická hodnotící stupnice)
Časové okno: Po jednom a dvou týdnech
Dotazník
Po jednom a dvou týdnech
Průměrná doba trvání stížnosti pro každou epizodu
Časové okno: Až do 2 1/2 roku
Týdenní hlášení bolesti pomocí sms
Až do 2 1/2 roku
Celková doba trvání stížnosti během období sledování (kombinace trvání a opakování)
Časové okno: 2 1/2 roku
2 1/2 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Sygehus Lillebaelt
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics
Chiropractors Fund
Municipality of Svendborg
IMK Foundation
Chiroform

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVKS-20110042

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit