首と背中の痛みを持つ子供の整体治療
2015年5月18日 更新者：Kristina Boe Dissing、University of Southern Denmark
首と背中の痛みを持つ子供の整体治療。 3 年生から 7 年生までの 1,200 人の子供を対象としたランダム化比較試験
この研究の目的は、首と背中の痛みを持つ子供に対する整体治療の効果を判断することです。
マニピュレーションは子供の筋骨格系疾患の治療法として最も頻繁に行われており、カイロプラクターを受診するデンマーク人の子供が増えているため、この治療法の効果を調べることから証拠の探索を始めるのは明らかだと思われます。
調査の概要
詳細な説明
保護者は毎週、子供の筋骨格系の痛みや、過去 1 週間の余暇のスポーツの量と種類について尋ねるテキスト メッセージ (SMS) を受け取ります。
痛みの報告後、両親は、2人の認定理学療法士と2人の認定カイロプラクターからなる臨床チームのメンバーによって電話で面談され、訴えの詳細な説明が求められます。
これに基づいて、面接官は、苦情が無視できるものであるか、または子供が臨床チームのメンバーに診察されるべきかどうかを判断し、その場合、子供は学校で検査を受けることになります。
この検査では、子供は包含基準と除外基準について評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
237
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Svendborg、デンマーク、5700
- 13 Municipal Schools
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 11 項目の数値評価スケールで 3 以上の首または背中の痛みが 3 日以上続いている。
除外基準:
- 重篤な病状または傷害が疑われる場合、子供は精密検査および/または画像診断のために二次医療スポーツ傷害センターに紹介されます。
- 通常の身体活動を妨げる障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マニピュレーションによる治療
|
治療は、アドバイス、活性化と運動、および/または手動による軟組織治療と関節マニピュレーションで構成されます。整体治療の領域と頻度はカイロプラクターによって決定され、高速、低振幅のマニピュレーションおよび/またはから構成されます。脊椎および/または四肢への動員。
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アクティブコンパレータ：操作を行わない治療
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治療には、アドバイス、活性化、運動、および/または手動による軟部組織の治療が含まれます。
ただし、可動域に近づくため、補助ストレッチは許可されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追跡期間中の再発の数。
時間枠：2年半
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SMSによる毎週の痛みの報告
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2年半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2週間後に世界的に認識された効果
時間枠：2週間
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アンケート
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2週間
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痛みの強さの変化（数値評価スケール）
時間枠：1週間後、2週間後
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アンケート
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1週間後、2週間後
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各エピソードの苦情の平均時間
時間枠：2年半まで
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SMSによる毎週の痛みの報告
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2年半まで
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追跡調査期間中の苦情の合計期間（期間と再発の組み合わせ）
時間枠：2年半
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2年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Niels Wedderkopp, Ph.D.、University of Southern Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月18日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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