Манипулятивное лечение детей с болью в шее и спине
18 мая 2015 г. обновлено: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
Манипулятивное лечение детей с болью в шее и спине. Рандомизированное контролируемое исследование с участием 1200 детей с 3 по 7 класс
Цель данного исследования - определить эффект мануального лечения детей с болью в шее и спине.
Поскольку мануальная терапия является наиболее часто используемым методом лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата у детей, и все большее число детей в Дании посещают хиропрактика, представляется очевидным начать поиск доказательств с изучения эффекта этого лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Родители еженедельно получают текстовые сообщения [SMS] с вопросами о скелетно-мышечной боли у ребенка, а также о количестве и видах занятий спортом в свободное время на прошлой неделе.
После сообщения о боли родители будут опрошены по телефону членом клинической бригады, состоящей из двух лицензированных физиотерапевтов и двух лицензированных хиропрактиков, для подробного описания жалобы.
На основании этого интервьюер определяет, является ли жалоба незначительной, или ребенка должен осмотреть член клинической бригады, и в этом случае ребенок будет обследован в своей школе.
На этом обследовании ребенка будут оценивать по критериям включения и исключения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
237
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Svendborg, Дания, 5700
- 13 Municipal Schools
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее или спине, равная или превышающая 3 балла по 11-балльной числовой шкале в течение более трех дней.
Критерий исключения:
- Если есть подозрение на серьезную патологию или травму, ребенка направят в специализированный спортивный травматологический центр для диагностического обследования и/или визуализации.
- Инвалидность, препятствующая нормальной физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение с помощью манипуляции
|
Лечение может состоять из рекомендаций, активации и упражнений и/или мануального лечения мягких тканей плюс манипуляции с суставами. мобилизация позвоночника и/или конечностей.
|
|
Активный компаратор: Лечение без манипуляций
|
Лечение может состоять из рекомендаций, активации и упражнений и/или мануального лечения мягких тканей.
Тем не менее, вспомогательная растяжка не допускается, так как она приближается к мобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рецидивов в течение периода наблюдения.
Временное ограничение: 2 1/2 года
|
Еженедельные отчеты о боли по смс
|
2 1/2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий воспринимаемый эффект через две недели
Временное ограничение: 2 недели
|
Анкета
|
2 недели
|
|
Изменение интенсивности боли (Числовая оценочная шкала)
Временное ограничение: Через одну и две недели
|
Анкета
|
Через одну и две недели
|
|
Средняя продолжительность времени жалобы для каждого эпизода
Временное ограничение: До 2 1/2 лет
|
Еженедельные отчеты о боли по смс
|
До 2 1/2 лет
|
|
Общая продолжительность жалоб в течение периода наблюдения (сочетание продолжительности и рецидивов)
Временное ограничение: 2 1/2 года
|
2 1/2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CVKS-20110042
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .