- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01504698
Niska- ja selkäkipuista kärsivien lasten manipuloiva hoito
maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
Niska- ja selkäkipuista kärsivien lasten manipuloiva hoito. Satunnaistettu kontrolloitu koe 1200 lapselle 3.–7. luokalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää niska- ja selkäkipuista kärsivien lasten manipuloivan hoidon vaikutus.
Koska manipulointi on yleisimmin käytetty lasten tuki- ja liikuntaelinten vaivojen hoito, ja yhä useammat tanskalaiset lapset käyvät kiropraktikolla, näyttää itsestään selvältä aloittaa todisteiden etsiminen tutkimalla tämän hoidon vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat saavat viikoittain tekstiviestejä (SMS), joissa tiedustelut lapsen tuki- ja liikuntaelinkivuista sekä kuluneen viikon vapaa-ajan liikuntamääristä ja -tyypeistä.
Kipuilmoituksen jälkeen kliinisen tiimin jäsen, joka koostuu kahdesta lisensoidusta fysioterapeutista ja kahdesta lisensoidusta kiropraktikosta, haastattelee vanhemmat puhelimitse valituksen perusteellisen kuvauksen saamiseksi.
Tämän perusteella haastattelija päättää, onko valitus vähäpätöinen vai pitäisikö lapsi olla kliinisen tiimin jäsenen nähtävillä, jolloin lapsi tutkitaan hänen koulussaan.
Tässä tarkastuksessa lapsen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
237
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Svendborg, Tanska, 5700
- 13 Municipal Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niska- tai selkäkipu, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 11-ruutuisella numeerisella asteikolla yli kolmen päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos epäillään vakavaa patologiaa tai vammaa, lapsi ohjataan toissijaiseen urheiluvammakeskukseen diagnostista työtä ja/tai kuvantamista varten.
- Haitat, jotka estävät normaalin fyysisen aktiivisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito manipuloinnilla
|
Hoito voi koostua neuvonnasta, aktivaatiosta ja harjoituksesta ja/tai manuaalisesta pehmytkudoshoidosta sekä nivelten manipuloinnista. Manipulatiivisen hoidon alueet ja tiheys määrittää kiropraktikko, ja se koostuu nopeasta, matalan amplitudin manipulaatiosta ja/tai mobilisaatio selkärangaan ja/tai raajoihin.
|
|
Active Comparator: Hoito ilman manipulointia
|
Hoito voi koostua neuvonnasta, aktivaatiosta ja harjoituksesta ja/tai manuaalisesta pehmytkudoshoidosta.
Avustettua venytystä ei kuitenkaan sallita, koska se lähestyy mobilisaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen määrä seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 1/2 vuotta
|
Viikoittainen kivusta tekstiviestillä
|
2 1/2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyselylomake
|
2 viikkoa
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Yhden ja kahden viikon kuluttua
|
Kyselylomake
|
Yhden ja kahden viikon kuluttua
|
|
Valitusajan keskimääräinen kesto kunkin jakson osalta
Aikaikkuna: 2 1/2 vuoteen asti
|
Viikoittainen kivusta tekstiviestillä
|
2 1/2 vuoteen asti
|
|
Valitusajan kokonaiskesto seurantajakson aikana (keston ja toistumisen yhdistelmä)
Aikaikkuna: 2 1/2 vuotta
|
2 1/2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVKS-20110042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi