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Trattamento manipolativo di bambini con dolore al collo e alla schiena

18 maggio 2015 aggiornato da: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark

Trattamento manipolativo di bambini con dolore al collo e alla schiena. Uno studio controllato randomizzato su 1200 bambini dalla terza alla settima elementare

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del trattamento manipolativo dei bambini con dolore al collo e alla schiena. Poiché la manipolazione è il trattamento più frequentemente utilizzato per i disturbi muscoloscheletrici nei bambini e un numero crescente di bambini danesi si rivolge a un chiropratico, sembra ovvio iniziare la ricerca delle prove esaminando l'effetto di questo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I genitori ricevono messaggi di testo (SMS) su base settimanale che chiedono informazioni sul dolore muscoloscheletrico del bambino, nonché sulla quantità e sul tipo di attività sportiva praticata durante il tempo libero nell'ultima settimana. A seguito di una segnalazione di dolore, i genitori saranno intervistati telefonicamente da un membro del team clinico, composto da due fisioterapisti autorizzati e due chiropratici autorizzati, per una descrizione completa del reclamo. Sulla base di ciò, l'intervistatore determina se il reclamo è trascurabile o se il bambino deve essere visto da un membro del team clinico, nel qual caso il bambino sarà esaminato presso la sua scuola. A questo esame, il bambino sarà valutato per i criteri di inclusione ed esclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

237

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Svendborg, Danimarca, 5700
        • 13 Municipal Schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo o alla schiena uguale o superiore a 3 su una scala di valutazione numerica di 11 caselle per più di tre giorni.

Criteri di esclusione:

  • Se si sospetta una patologia o un infortunio grave, il bambino verrà indirizzato a un centro per lesioni sportive di assistenza secondaria per un esame diagnostico e/o per immagini.
  • Handicap che impedisce la normale attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con manipolazione
Procedura: Consulenza e trattamento basato sull'esercizio fisico più manipolazione articolare
Il trattamento può consistere in consulenza, attivazione ed esercizio fisico e/o trattamento manuale dei tessuti molli più manipolazione articolare. Le aree e la frequenza del trattamento manipolativo saranno determinate dal chiropratico e consisteranno in manipolazioni ad alta velocità e bassa ampiezza e/o mobilizzazione alla colonna vertebrale e/o alle estremità.
Comparatore attivo: Trattamento senza manipolazione
Procedura: Consigli e trattamento basato sull'esercizio
Il trattamento può consistere in consulenza, attivazione ed esercizio fisico e/o trattamento manuale dei tessuti molli. Tuttavia, lo stretching assistito non è consentito poiché si avvicina alla mobilizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di recidive durante il periodo di follow-up.
Lasso di tempo: 2 anni e mezzo
Segnalazioni settimanali di dolore tramite sms
2 anni e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto globale percepito dopo due settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario
2 settimane
Variazione dell'intensità del dolore (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: Dopo una e due settimane
Questionario
Dopo una e due settimane
Durata media del tempo di reclamo per ogni episodio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni e mezzo
Segnalazioni settimanali di dolore tramite sms
Fino a 2 anni e mezzo
Durata totale del reclamo durante il periodo di follow-up (combinazione di durata e ricorrenza)
Lasso di tempo: 2 anni e mezzo
2 anni e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

Sygehus Lillebaelt
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics
Chiropractors Fund
Municipality of Svendborg
IMK Foundation
Chiroform

Investigatori

  • Direttore dello studio: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVKS-20110042

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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