Manipulatieve behandeling van kinderen met nek- en rugpijn
18 mei 2015 bijgewerkt door: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
Manipulatieve behandeling van kinderen met nek- en rugpijn. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij 1200 kinderen van groep 3 tot en met 7
Het doel van dit onderzoek is om het effect van manipulatieve behandeling van kinderen met nek- en rugklachten vast te stellen.
Omdat manipulatie de meest toegepaste behandeling is van musculoskeletale klachten bij kinderen en steeds meer Deense kinderen naar een chiropractor gaan, ligt het voor de hand om de zoektocht naar bewijs te beginnen met het onderzoeken van het effect van deze behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ouders ontvangen wekelijks sms'jes met vragen over de pijn aan het bewegingsapparaat van het kind en over de hoeveelheid en soorten sport die de afgelopen week in de vrije tijd is gedaan.
Na een pijnmelding worden de ouders telefonisch geïnterviewd door een lid van het klinische team, bestaande uit twee gediplomeerde fysiotherapeuten en twee gediplomeerde chiropractors, voor een grondige beschrijving van de klacht.
Op basis hiervan bepaalt de interviewer of de klacht verwaarloosbaar is of dat het kind gezien moet worden door een lid van het klinisch team, in welk geval het kind op zijn of haar school wordt onderzocht.
Bij dit onderzoek wordt het kind beoordeeld op in- en uitsluitingscriteria.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
237
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Svendborg, Denemarken, 5700
- 13 Municipal Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in nek of rug gelijk aan of groter dan 3 op een numerieke beoordelingsschaal met 11 vakjes gedurende meer dan drie dagen.
Uitsluitingscriteria:
- Bij vermoeden van een ernstige pathologie of blessure wordt het kind doorverwezen naar een centrum voor sportblessures in de tweede lijn voor diagnostisch onderzoek en/of beeldvorming.
- Handicaps die normale lichamelijke activiteit verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling met manipulatie
|
De behandeling kan bestaan uit advies, activatie en oefening en/of manuele wekedelenbehandeling plus gewrichtsmanipulatie. De gebieden en frequentie van manipulatieve behandeling worden bepaald door de chiropractor en zullen bestaan uit high-velocity, low-amplitude manipulatie en/of mobilisatie van de wervelkolom en/of de extremiteiten.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zonder manipulatie
|
De behandeling kan bestaan uit advies, activatie en beweging en/of manuele wekedelenbehandeling.
Geassisteerde rekoefeningen zijn echter niet toegestaan, omdat dit de mobilisatie nadert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal recidieven tijdens de follow-up periode.
Tijdsspanne: 2 1/2 jaar
|
Wekelijkse pijnmeldingen per sms
|
2 1/2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globaal waargenomen effect na twee weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Vragenlijst
|
2 weken
|
|
Verandering in pijnintensiteit (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Na één en twee weken
|
Vragenlijst
|
Na één en twee weken
|
|
Gemiddelde duur van de klachttijd voor elke aflevering
Tijdsspanne: Tot 2 1/2 jaar
|
Wekelijkse pijnmeldingen per sms
|
Tot 2 1/2 jaar
|
|
Totale duur van de klachttijd tijdens de follow-upperiode (combinatie van duur en recidieven)
Tijdsspanne: 2 1/2 jaar
|
2 1/2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVKS-20110042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .