Tratamiento manipulativo de niños con dolor de cuello y espalda
18 de mayo de 2015 actualizado por: Kristina Boe Dissing, University of Southern Denmark
Tratamiento manipulativo de niños con dolor de cuello y espalda. Un ensayo controlado aleatorio de 1200 niños de 3.° a 7.° grado
El propósito de este estudio es determinar el efecto del tratamiento manipulativo de niños con dolor de cuello y espalda.
Debido a que la manipulación es el tratamiento utilizado con mayor frecuencia para las afecciones musculoesqueléticas en los niños, y un número cada vez mayor de niños daneses visitan a un quiropráctico, parece obvio comenzar la búsqueda de evidencia examinando el efecto de este tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los padres reciben mensajes de texto (SMS) semanalmente preguntando sobre el dolor musculoesquelético del niño, así como la cantidad y el tipo de deporte durante el tiempo libre de la semana pasada.
Después de un informe de dolor, los padres serán entrevistados por teléfono por un miembro del equipo clínico, que consta de dos fisioterapeutas autorizados y dos quiroprácticos autorizados, para obtener una descripción detallada de la queja.
Con base en esto, el entrevistador determina si la queja es insignificante o si el niño debe ser visto por un miembro del equipo clínico, en cuyo caso el niño será examinado en su escuela.
En este examen, el niño será evaluado para los criterios de inclusión y exclusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
237
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Svendborg, Dinamarca, 5700
- 13 Municipal Schools
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el cuello o la espalda igual o superior a 3 en una escala de calificación numérica de 11 casillas durante más de tres días.
Criterio de exclusión:
- Si se sospecha una patología o lesión grave, se derivará al niño a un centro de lesiones deportivas de atención secundaria para un estudio de diagnóstico y/o imagenología.
- Minusvalías que impiden la actividad física normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento con manipulación
|
El tratamiento puede consistir en asesoramiento, activación y ejercicio y/o tratamiento manual de los tejidos blandos más manipulación articular. Las áreas y la frecuencia del tratamiento manipulativo serán determinadas por el quiropráctico y consistirá en manipulación de alta velocidad y baja amplitud y/o movilización a la columna y/o las extremidades.
|
|
Comparador activo: Tratamiento sin manipulación
|
El tratamiento puede consistir en asesoramiento, activación y ejercicio y/o tratamiento manual de partes blandas.
Sin embargo, no se permite el estiramiento asistido ya que se acercará a la movilización.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de recurrencias durante el período de seguimiento.
Periodo de tiempo: 2 1/2 año
|
Informes semanales de dolor por sms
|
2 1/2 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto global percibido después de dos semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cuestionario
|
2 semanas
|
|
Cambio en la intensidad del dolor (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: Después de una y dos semanas
|
Cuestionario
|
Después de una y dos semanas
|
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Duración media del tiempo de queja de cada episodio
Periodo de tiempo: Hasta los 2 1/2 años
|
Informes semanales de dolor por sms
|
Hasta los 2 1/2 años
|
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Duración total del tiempo de queja durante el período de seguimiento (combinación de duración y recurrencias)
Periodo de tiempo: 2 1/2 año
|
2 1/2 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Niels Wedderkopp, Ph.D., University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dissing KB, Vach W, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Potential treatment effect modifiers for manipulative therapy for children complaining of spinal pain.Secondary analyses of a randomised controlled trial. Chiropr Man Therap. 2019 Dec 10;27:59. doi: 10.1186/s12998-019-0282-7. eCollection 2019.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and/or neck pain in Danish children aged 9-15: a randomised controlled trial nested in a school-based cohort. BMJ Open. 2018 Sep 10;8(9):e021358. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021358.
- Dissing KB, Hartvigsen J, Wedderkopp N, Hestbaek L. Conservative care with or without manipulative therapy in the management of back and neck pain in Danish children aged 9-15. Study protocol for a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2016 Jan 28;24:5. doi: 10.1186/s12998-016-0086-y. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVKS-20110042
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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