방실 판막 역류 Vena Contracta; 에코 대 MRI
2020년 2월 4일 업데이트: Benjamin Goot, Medical College of Wisconsin
승모판 및 삼첨판 역류의 평가: Vena Contracta의 심장혈관 자기공명영상 대 심초음파 도플러 색 흐름 매핑
이 파일럿 연구의 목적은 심장 자기 공명 영상(CMR)을 경흉부 심초음파(TTE)와 비교하여 비침습적 "골드 표준"으로 사용하여 승모판(왼쪽 방실 판막) 및 삼첨판(오른쪽 방실 판막(AVV)) 역류를 평가하는 것입니다. 방실 판막 역류를 객관적으로 평가하기 위한 수단으로서 VC의 유용성을 입증하기 위해 역류 제트(vena contracta(VC))의 폭 측정을 평가합니다. 또한 역류의 타당성 및 기타 정량적 및 정성적 측정을 CMR과 TTE 간에 비교합니다.
- 가설 1: TTE와 CMR로 방실 판막 역류와 VC 너비를 객관적으로 평가할 수 있는 능력은 두 명의 독립적인 판독기에 의해 수용 가능한 내부 및 관찰자 간 가변성으로 높은 실현 가능성을 가지고 있습니다.
- 가설 2: VC 폭의 TTE 측정과 TTE 및 CMR에 의한 방실 판막 역류의 정량적 평가 사이에 양의 상관관계가 있을 것입니다.
- 가설 3: 위상차 속도 인코딩된 CMR에 의한 방실 판막 역류의 정량적 측정과 TTE에 의해 측정된 정량적 값 사이에는 양의 상관관계가 있을 것입니다.
- 가설 4: TTE와 비교하여 CMR에 의한 방실 판막 역류의 정성적 평가 사이에 양의 상관관계가 있을 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
배경, 의의 및 근거(예비 연구 및 모든 결과 포함) 두 개의 방실 판막(AVV)(즉, 승모판 및 삼첨판)의 무결성은 선천성 및 후천성 심장 질환 환자의 평가 및 관리에 중요한 역할을 합니다. .
판막 무결성 상실(즉, 정상 혈류의 반대 방향으로 판막 누출)은 판막 역류로 알려져 있습니다.
승모판 역류의 중증도 증가는 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다.
삼첨판 역류는 우심방 및 심실 확장과 가능한 우심부전을 초래하는 진행성 문제일 수 있습니다.
유사하게, 승모판 역류는 좌심방 및 좌심실 비대를 초래할 수 있습니다.
판막 역류에 대한 치료 옵션은 성인과 어린이의 역류 정도에 따라 결정됩니다.
따라서 방실 판막 역류의 정도를 평가하는 것은 임상적으로 중요한 의미를 갖는다.
방실 판막 역류는 침습적 및 비침습적 방식을 포함한 여러 가지 방법으로 평가할 수 있습니다.
침습적 평가는 AV 판막 역류의 정성적 및 정량적 측정을 가능하게 하는 심장 도관술에 의해 수행되며 과거에는 "황금 표준"으로 간주되었습니다.
비침습적 평가는 여전히 선호되는 방법이며 심초음파, 심전도, 흉부 X-레이 및 CMR로 구성됩니다.
TTE는 좌심실 수축 동안 좌심방으로 도플러가 역류하는 색 흐름의 정도에 따라 AV 판막 역류의 양을 설명하기 위해 정성적으로 사용될 수 있습니다.
이 접근법은 역류를 혈관 조영 등급 시스템과 유사하게 경증, 중등도 또는 중증으로 등급을 매기지만 상대적으로 주관적이고 기술적 요인의 영향을 받습니다.
TTE는 역류구 면적, 역류량 및 역류 분획의 계산을 통해 방실 판막 역류를 정량적으로 평가할 수 있습니다.
이러한 방법은 성인의 심장 카테터 삽입 및 CMR과 비교하여 승모판에 사용될 때 좋은 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 정량적 기술은 시간이 많이 걸리고 여러 번의 측정과 더 복잡한 계산이 필요합니다.
TTE에 의해 AV 밸브의 역류를 객관적으로 특성화하는 더 간단한 기술은 vena contracta(VC)의 너비를 측정하는 것입니다.
VC는 판막엽 수준 또는 바로 아래에서 발생하는 역류 제트의 가장 좁은 부분이며 효과적인 역류 구멍을 나타냅니다.
성인 연구에서 이 방법은 승모판의 VC 폭의 증가가 심장 카테터 삽입에 의한 역류량의 질적 혈관조영 등급 및 정량적 측정과 강력하게 연관되어 있으며 TTE로 역류 제트를 측정하는 것보다 더 나은 역류 평가임을 보여주었습니다.
VC 폭의 변화는 또한 TTE를 사용한 역류량 및 역류구 면적의 정량적 측정과 강한 상관관계를 보였다.
CMR에 의한 비침습적 "골드 스탠다드" 측정과 비교하여 소아 환자의 VC에 초점을 두고 TTE에 의한 AV 판막 역류 측정의 타당성 및 상관관계를 평가하는 것이 우리의 의도입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 표시된 MRI가 예정되어 있고 지난 6개월 동안 AVV(AVV) 부전으로 심초음파를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 임상 검사에서 가장 최근의 임상 기록에서 지적한 바와 같이 가청 방실 판막 역류.
- 임상적으로 지시된 CMR 연구가 예정되어 있고 지난 6개월 동안 심초음파 검사를 받았음
제외 기준:
- 품질이 좋지 않은 CMR 연구
- CMR을 완료할 수 없습니다.
- CMR 스캔에 대한 금기 사항이 있는 경우(예: 임신, 심박 조율기 또는 제세동기 사용, 이미징을 위해 스캐너 내에서 가만히 있을 수 없음)
- 일반적인 AV 밸브
- CMR에 의한 AVV 역류를 평가하는 두 번째 수단으로 박출량 비교의 사용을 배제하는 상응하는 반월판 역류
- CMR로 AVV 역류를 평가하는 두 번째 수단으로 뇌졸중 용적 비교의 사용을 배제하는 심장 내 션트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베나 콘트랙타 가치
기간: 에코와 MRI 당시
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MRI로 측정한 승모판 또는 삼첨판 역류의 정량적 값과 심초음파 측정된 대정맥 수축의 비교.
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에코와 MRI 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 및 삼첨판 역류 분획
기간: 에코와 MRI 당시
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승모판 또는 삼첨판 역류 분율의 정량적 에코 측정은 승모판 또는 삼첨판 역류 분획의 MRI 유도 분율과 상관 관계가 있습니다.
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에코와 MRI 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Goot, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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