- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01504880
Atrioventrikulär ventil Regurgitation Vena Contracta; Eko kontra MRI
Utvärdering av mitral- och trikuspidaluppstötningar: kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi kontra ekokardiografisk dopplerfärgflödeskartläggning av vena Contracta
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera mitral (vänster atrioventrikulär klaff) och trikuspidal (höger atrioventrikulär klaff (AVV)) regurgitation med hjälp av hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) som den icke-invasiva "guldstandarden" jämfört med transthorax ekokardiografi (TTE) att utvärdera mätningar av regurgitationsstrålens bredd (vena contracta (VC)) för att demonstrera användbarheten av VC som ett sätt att objektivt utvärdera atrioventrikulär klaffuppstötning. Dessutom kommer genomförbarheten och andra kvantitativa och kvalitativa mått på regurgitation att jämföras mellan CMR och TTE.
- Hypotes 1: Förmågan att objektivt utvärdera atrioventrikulär klaffregurgitation och VC-bredd med TTE och CMR har en hög genomförbarhetsgrad med acceptabel intra- och inter-observatörsvariabilitet av två oberoende läsare.
- Hypotes 2: Det kommer att finnas en positiv korrelation mellan TTE-mätningen av VC-bredden och kvantitativ bedömning av atrioventrikulär klaffuppstötning av TTE och CMR.
- Hypotes 3: Det kommer att finnas en positiv korrelation mellan de kvantitativa mätningarna av atrioventrikulär klaffuppstötning genom faskontrasthastighetskodad CMR med kvantitativa värden mätta med TTE.
- Hypotes 4: Det kommer att finnas en positiv korrelation mellan kvalitativ bedömning av atrioventrikulär klaffuppstötning med CMR jämfört med TTE.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hörbar AV-klaffuppstötning vid klinisk undersökning, som noterats av den senaste klinikanteckningen.
- Kliniskt indikerad CMR-studie planerad och har genomgått ett ekokardiogram under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- CMR-studie av dålig kvalitet
- Det går inte att slutföra en CMR
- Har en kontraindikation för CMR-skanning (t.ex. graviditet, pacemaker eller defibrillator, oförmögen att hålla sig stilla i skannern för bildbehandling)
- Vanlig AV-ventil
- Motsvarande semilunarklaffuppstötningar som utesluter användning av slagvolymjämförelse som ett andra sätt att bedöma AVV-uppstötningar med CMR
- Intrakardiell shunt som utesluter användning av strokevolymjämförelse som ett andra sätt att bedöma AVV-uppstötningar med CMR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vena Contracta Värde
Tidsram: Vid tidpunkten för eko och MR
|
Jämförelse av den ekokardiografiska uppmätta vena contracta med kvantitativt värde för mitralis- eller trikuspidaluppstötningar mätt med MRT.
|
Vid tidpunkten för eko och MR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mitral och trikuspidal regurgitationsfraktion
Tidsram: Vid tidpunkten för eko och MR
|
Kvantitativa ekomätningar av mitralis- eller trikuspidalklaffsuppstötningsfraktion kommer att korreleras med MRT-härledd uppstötningsfraktion av mitralis- eller trikuspidalklaffarna.
|
Vid tidpunkten för eko och MR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Goot, MD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHW 09/155
- GC 960 (Annan identifierare: Medical College of Wisconsin)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .