- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01504880
Insuficiencia de la válvula auriculoventricular Vena contracta; Eco frente a resonancia magnética
Evaluación de la regurgitación mitral y tricuspídea: resonancia magnética cardiovascular versus mapeo de flujo ecocardiográfico Doppler color de la vena contracta
El propósito de este estudio piloto es evaluar la regurgitación mitral (válvula auriculoventricular izquierda) y tricuspídea (válvula auriculoventricular derecha (AVV)) utilizando imágenes de resonancia magnética (CMR) cardíaca como el "estándar de oro" no invasivo en comparación con la ecocardiografía transtorácica (TTE) evaluar las mediciones del ancho del chorro de regurgitación (vena contracta (VC)) para demostrar la utilidad de la VC como un medio para evaluar objetivamente la regurgitación de la válvula auriculoventricular. Además, se comparará la viabilidad y otras medidas cuantitativas y cualitativas de regurgitación entre CMR y TTE.
- Hipótesis 1: La capacidad de evaluar objetivamente la regurgitación de la válvula auriculoventricular y el ancho de la CV con TTE y CMR tiene una alta tasa de viabilidad con una variabilidad intra e interobservador aceptable por parte de dos lectores independientes.
- Hipótesis 2: Habrá una correlación positiva entre la medición de la amplitud de la CV por ETT y la evaluación cuantitativa de la insuficiencia de la válvula auriculoventricular por ETT y RMC.
- Hipótesis 3: Habrá una correlación positiva entre las mediciones cuantitativas de insuficiencia de la válvula auriculoventricular por RMC codificada por velocidad de contraste de fase con los valores cuantitativos medidos por ETT.
- Hipótesis 4: Habrá una correlación positiva entre la evaluación cualitativa de la insuficiencia de la válvula auriculoventricular por RMC en comparación con la ETT.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Regurgitación audible de la válvula AV en el examen clínico, como se indica en la nota clínica más reciente.
- Estudio de RMC clínicamente indicado programado y haber tenido un ecocardiograma en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Estudio de RMC de mala calidad
- No se puede completar un CMR
- Tener una contraindicación para la RMC (p. ej., embarazo, presencia de marcapasos o desfibrilador, incapaz de permanecer quieto dentro del escáner para obtener imágenes)
- Válvula AV común
- Insuficiencia de la válvula semilunar correspondiente que impide el uso de la comparación del volumen sistólico como segundo medio para evaluar la insuficiencia de la AVV mediante CMR
- Derivaciones intracardiacas que impiden el uso de la comparación del volumen sistólico como segundo medio para evaluar la regurgitación de AVV por CMR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de la vena contracta
Periodo de tiempo: En el momento de la eco y la resonancia magnética
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Comparación de la vena contracta medida por ecocardiografía con el valor cuantitativo de la regurgitación mitral o tricuspídea medida por resonancia magnética.
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En el momento de la eco y la resonancia magnética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de insuficiencia mitral y tricuspídea
Periodo de tiempo: En el momento de la eco y la resonancia magnética
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Las mediciones de eco cuantitativas de la fracción de insuficiencia de la válvula mitral o tricúspide se correlacionarán con la fracción de insuficiencia de las válvulas mitral o tricúspide derivada de la resonancia magnética.
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En el momento de la eco y la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Goot, MD, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHW 09/155
- GC 960 (Otro identificador: Medical College of Wisconsin)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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