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Insuficiencia de la válvula auriculoventricular Vena contracta; Eco frente a resonancia magnética

4 de febrero de 2020 actualizado por: Benjamin Goot, Medical College of Wisconsin

Evaluación de la regurgitación mitral y tricuspídea: resonancia magnética cardiovascular versus mapeo de flujo ecocardiográfico Doppler color de la vena contracta

El propósito de este estudio piloto es evaluar la regurgitación mitral (válvula auriculoventricular izquierda) y tricuspídea (válvula auriculoventricular derecha (AVV)) utilizando imágenes de resonancia magnética (CMR) cardíaca como el "estándar de oro" no invasivo en comparación con la ecocardiografía transtorácica (TTE) evaluar las mediciones del ancho del chorro de regurgitación (vena contracta (VC)) para demostrar la utilidad de la VC como un medio para evaluar objetivamente la regurgitación de la válvula auriculoventricular. Además, se comparará la viabilidad y otras medidas cuantitativas y cualitativas de regurgitación entre CMR y TTE.

  • Hipótesis 1: La capacidad de evaluar objetivamente la regurgitación de la válvula auriculoventricular y el ancho de la CV con TTE y CMR tiene una alta tasa de viabilidad con una variabilidad intra e interobservador aceptable por parte de dos lectores independientes.
  • Hipótesis 2: Habrá una correlación positiva entre la medición de la amplitud de la CV por ETT y la evaluación cuantitativa de la insuficiencia de la válvula auriculoventricular por ETT y RMC.
  • Hipótesis 3: Habrá una correlación positiva entre las mediciones cuantitativas de insuficiencia de la válvula auriculoventricular por RMC codificada por velocidad de contraste de fase con los valores cuantitativos medidos por ETT.
  • Hipótesis 4: Habrá una correlación positiva entre la evaluación cualitativa de la insuficiencia de la válvula auriculoventricular por RMC en comparación con la ETT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES, IMPORTANCIA Y FUNDAMENTO (incluidos los estudios preliminares y cualquier resultado) La integridad de las dos válvulas auriculoventriculares (AVV) (es decir, la válvula mitral y tricúspide) desempeña un papel importante en la evaluación y el tratamiento de los pacientes con cardiopatía congénita y adquirida. . La pérdida de la integridad de la válvula (es decir, la fuga de la válvula en la dirección opuesta al flujo sanguíneo normal) se conoce como insuficiencia valvular. El aumento de la gravedad de la insuficiencia mitral se ha asociado con una mayor mortalidad y morbilidad. La regurgitación tricuspídea puede ser un problema progresivo que da como resultado la dilatación de la aurícula y el ventrículo derechos y una posible insuficiencia cardíaca derecha. De manera similar, la regurgitación de la válvula mitral puede provocar agrandamiento de la aurícula izquierda y del ventrículo izquierdo. Las opciones de tratamiento para la insuficiencia valvular se basan en el grado de insuficiencia tanto en adultos como en niños. Por lo tanto, la evaluación del grado de regurgitación de la válvula AV tiene ramificaciones clínicas importantes. La regurgitación de la válvula AV se puede evaluar de varias maneras, incluidas las modalidades invasivas y no invasivas. La evaluación invasiva se realiza mediante cateterismo cardíaco que permite mediciones cualitativas y cuantitativas de la regurgitación de la válvula AV y en el pasado se ha considerado el "estándar de oro". La evaluación no invasiva sigue siendo el método preferido y consiste en ecocardiografía, electrocardiografía, radiografía de tórax y CMR. La TTE se puede utilizar cualitativamente para describir la cantidad de regurgitación de la válvula AV por el grado de reflujo Doppler de flujo en color hacia la aurícula izquierda durante la contracción del ventrículo izquierdo. Este enfoque clasifica la regurgitación como leve, moderada o grave, de forma similar a los sistemas de clasificación angiográficos, pero es relativamente subjetivo y se ve afectado por factores técnicos. La TTE puede evaluar cuantitativamente la regurgitación de la válvula AV mediante el cálculo del área del orificio de regurgitación, el volumen de regurgitación y la fracción de regurgitación. Se ha demostrado que estos métodos tienen una buena correlación cuando se usan para válvulas mitrales en comparación con el cateterismo cardíaco y la RMC en adultos. Sin embargo, las técnicas cuantitativas consumen mucho tiempo y requieren múltiples mediciones y cálculos más complejos. Una técnica más sencilla de caracterizar objetivamente la regurgitación de las válvulas AV por TTE es medir el ancho de la vena contracta (VC). El VC es la parte más estrecha de un chorro de regurgitante que se produce al nivel o justo debajo de las valvas de la válvula y representa el orificio de regurgitante efectivo. En estudios de adultos, este método ha demostrado que el aumento en el ancho de la CV de la válvula mitral se correlaciona fuertemente con los grados angiográficos cualitativos y las mediciones cuantitativas del volumen regurgitante por cateterismo cardíaco y es una mejor evaluación de la regurgitación que medir el chorro regurgitante por TTE. Los cambios en el ancho de la CV también tuvieron una fuerte correlación con las mediciones cuantitativas del volumen regurgitante y el área del orificio regurgitante usando TTE. Nuestra intención es evaluar la viabilidad y la correlación de las mediciones de la regurgitación de la válvula AV por TTE con enfoque en la CV en pacientes pediátricos en comparación con las mediciones no invasivas del "estándar de oro" por CMR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para resonancia magnética clínicamente indicada y que hayan tenido un ecocardiograma en los últimos 6 meses con insuficiencia de la válvula AV (AVV).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Regurgitación audible de la válvula AV en el examen clínico, como se indica en la nota clínica más reciente.
  • Estudio de RMC clínicamente indicado programado y haber tenido un ecocardiograma en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Estudio de RMC de mala calidad
  • No se puede completar un CMR
  • Tener una contraindicación para la RMC (p. ej., embarazo, presencia de marcapasos o desfibrilador, incapaz de permanecer quieto dentro del escáner para obtener imágenes)
  • Válvula AV común
  • Insuficiencia de la válvula semilunar correspondiente que impide el uso de la comparación del volumen sistólico como segundo medio para evaluar la insuficiencia de la AVV mediante CMR
  • Derivaciones intracardiacas que impiden el uso de la comparación del volumen sistólico como segundo medio para evaluar la regurgitación de AVV por CMR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la vena contracta
Periodo de tiempo: En el momento de la eco y la resonancia magnética
Comparación de la vena contracta medida por ecocardiografía con el valor cuantitativo de la regurgitación mitral o tricuspídea medida por resonancia magnética.
En el momento de la eco y la resonancia magnética

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de insuficiencia mitral y tricuspídea
Periodo de tiempo: En el momento de la eco y la resonancia magnética
Las mediciones de eco cuantitativas de la fracción de insuficiencia de la válvula mitral o tricúspide se correlacionarán con la fracción de insuficiencia de las válvulas mitral o tricúspide derivada de la resonancia magnética.
En el momento de la eco y la resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Goot, MD, Medical College of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHW 09/155
  • GC 960 (Otro identificador: Medical College of Wisconsin)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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