- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01504880
Atrioventrikulaarinen venttiilin regurgitaatio Vena Contracta; Echo versus MRI
Mitraalisen ja kolmiulotteisen regurgitaation arviointi: sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus verrattuna kaikukardiografiseen Doppler-värivirtauksen kartoitukseen vena contractasta
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida mitraalista (vasen atrioventrikulaarinen läppä) ja trikuspidaali (oikea eteiskammioläppä (AVV)) regurgitaatio käyttämällä sydämen magneettikuvausta (CMR) ei-invasiivisena "kultastandardina" verrattuna transthoracic kaikukardiografiaan (TTE). regurgitaatiosuihkun (vena contracta (VC)) leveyden mittausten arvioimiseksi, jotta voidaan osoittaa VC:n käyttökelpoisuus keinona arvioida objektiivisesti eteiskammioläpän regurgitaatiota. Lisäksi CMR:n ja TTE:n välillä verrataan regurgitaatioiden toteutettavuutta ja muita kvantitatiivisia ja laadullisia mittareita.
- Hypoteesi 1: Kyky arvioida objektiivisesti eteiskammioläpän regurgitaatiota ja VC:n leveyttä TTE:llä ja CMR:llä on korkea toteutettavuustaso, jossa kaksi riippumatonta lukijaa hyväksyy havaintojen sisäisen ja välisen vaihtelun.
- Hypoteesi 2: VC-leveyden TTE-mittauksen ja eteiskammioläpän regurgitaation kvantitatiivisen arvioinnin välillä TTE:llä ja CMR:llä on positiivinen korrelaatio.
- Hypoteesi 3: Eteiskammioläpän regurgitaation kvantitatiivisten mittausten välillä on positiivinen korrelaatio vaihekontrastinopeudella koodatulla CMR:llä ja TTE:llä mitattujen kvantitatiivisten arvojen välillä.
- Hypoteesi 4: Eteiskammioläpän regurgitaation kvalitatiivisen arvioinnin välillä CMR:llä verrattuna TTE:hen on positiivinen korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuultava AV-läpän regurgitaatio kliinisessä tutkimuksessa, kuten viimeisimmässä klinikan huomautuksessa.
- Kliinisesti indikoitu CMR-tutkimus on suunniteltu, ja heillä on ollut kaikukardiogrammi viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Huonolaatuinen CMR-tutkimus
- CMR-tutkimusta ei voi suorittaa
- sinulla on vasta-aiheinen CMR-skannaus (esim. raskaus, sydämentahdistin tai defibrillaattori, ei pysty pysymään paikallaan skannerissa kuvantamista varten)
- Yhteinen AV-venttiili
- Vastaava puolikuuläpän regurgitaatio, joka estää iskutilavuuden vertailun käytön toisena keinona arvioida AVV:n regurgitaatiota CMR:llä
- Sydämensisäiset shuntit, jotka estävät aivohalvaustilavuuden vertailun käytön toisena keinona arvioida AVV:n regurgitaatiota CMR:llä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vena Contracta -arvo
Aikaikkuna: Kaiun ja MRI:n aikaan
|
Kaikukardiografisesti mitatun vena contractan vertailu mitraalisen tai kolmiulotteisen regurgitaation kvantitatiiviseen arvoon MRI:llä mitattuna.
|
Kaiun ja MRI:n aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mitraalisen ja kolmilihaksen regurgitaatiofraktio
Aikaikkuna: Kaiun ja MRI:n aikaan
|
Mittaalisen tai kolmiulotteisen läpän regurgitaatiofraktion kvantitatiiviset kaikumittaukset korreloidaan MRI-pohjaisen mitraali- tai kolmikulmaläpän regurgitaatiofraktion kanssa.
|
Kaiun ja MRI:n aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Goot, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHW 09/155
- GC 960 (Muu tunniste: Medical College of Wisconsin)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän regurgitaatio
-
Yonsei UniversityValmisMV (Mitral Valve) korjausKorean tasavalta
-
Occlutech International ABValmisMitral Paravalvular Leaks (PVL) | Aortan paravalvulaariset vuodot (PVL)Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
Bozyaka Training and Research HospitalValmisSydän; Mitral (läppä) sairaus
-
UMC UtrechtLeiden University Medical Center; The Interuniversity Cardiology Institute... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMitraaliläpän vajaatoiminta | Mitraaliläpän sairaudet | Sydän; Mitral (läppä) sairausAlankomaat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceLopetettuEteisvärinä | Mitral ValvulopatiaRanska
-
UMC UtrechtValmisSydänläppäsairaudet | Mitraaliläpän vajaatoiminta | Mitraaliläpän sairaudet | Sydän; Toimintahäiriöt Leikkauksen jälkeinen, sydänkirurgia | Sydän; Mitral (läppä) sairausAlankomaat
-
Edwards LifesciencesLopetettuMitral Leaflet ProlapseItalia
-
4C Medical Technologies, Inc.RekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraaliläpän regurgitaatio | Mitraaliläpän epäpätevyys | Mitraalin vajaatoiminta | Mitral epäpätevyysYhdysvallat
-
MyocorTuntematonSydämen vajaatoiminta | Iskeeminen sydänsairaus | Mitraaliläpän regurgitaatio | Mitraalin vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Mitral epäpätevyysYhdysvallat