- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01504880
Atrioventricularis szelep regurgitáció Vena Contracta; Echo versus MRI
A mitralis és a tricuspidalis regurgitáció értékelése: szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotás versus echokardiográfiás Doppler a vena Contracta színáramlási térképezése
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a mitrális (bal pitvarkamrai billentyű) és a tricuspidalis (jobb atrioventricularis billentyű (AVV)) regurgitációjának értékelése a szívmágneses rezonancia képalkotás (CMR) mint nem invazív "arany standard" felhasználásával a transzthoracalis echokardiográfiához (TTE) képest. a regurgitációs sugár (vena contracta (VC)) szélességi méréseinek értékelése, hogy bemutassa a VC hasznosságát az atrioventricularis billentyű regurgitáció objektív értékelésére. Ezenkívül a regurgitáció megvalósíthatóságát és egyéb mennyiségi és minőségi mérőszámait összehasonlítják a CMR és a TTE között.
- 1. hipotézis: Az atrioventricularis billentyű regurgitáció és a VC szélességének objektív értékelésének képessége TTE-vel és CMR-rel magas megvalósíthatósági aránnyal rendelkezik, két független olvasó által elfogadható intra- és megfigyelőközi variabilitás mellett.
- 2. hipotézis: Pozitív korreláció lesz a VC szélességének TTE mérése és az atrioventrikuláris billentyű regurgitáció TTE és CMR által végzett kvantitatív értékelése között.
- 3. hipotézis: Pozitív korreláció lesz az atrioventricularis billentyű regurgitációjának fáziskontraszt sebességgel kódolt CMR-rel végzett kvantitatív mérései és a TTE-vel mért kvantitatív értékek között.
- 4. hipotézis: Pozitív korreláció lesz az atrioventricularis billentyű regurgitáció CMR-rel végzett kvalitatív értékelése között a TTE-hez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hallható AV-billentyű regurgitáció a klinikai vizsgálat során, amint azt a legutóbbi klinikai megjegyzés is megjegyzi.
- Klinikailag javallott CMR-vizsgálatot terveztek, és az elmúlt 6 hónapban volt echokardiogramon
Kizárási kritériumok:
- Rossz minőségű CMR vizsgálat
- Nem sikerült kitölteni a CMR-t
- Ellenjavallata van a CMR-vizsgálatnak (pl. terhesség, pacemaker vagy defibrillátor jelenléte, képalkotó képalkotáshoz nem tud mozdulatlanul tartani a szkennerben)
- Közös AV szelep
- Megfelelő félholdas billentyű regurgitáció, amely kizárja a lökettérfogat-összehasonlítás alkalmazását az AVV regurgitáció CMR-vizsgálatának második módszereként
- Intrakardiális sönt, amely kizárja a lökettérfogat-összehasonlítás alkalmazását az AVV regurgitáció CMR-vizsgálatának második módszereként.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vena Contracta érték
Időkeret: Echo és MRI idején
|
Az echokardiográfiával mért vena contracta összehasonlítása a mitralis vagy tricuspidalis regurgitáció kvantitatív értékével MRI-vel mérve.
|
Echo és MRI idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mitrális és tricuspidalis regurgitációs frakció
Időkeret: Echo és MRI idején
|
A mitrális vagy tricuspidalis billentyű regurgitációs frakciójának kvantitatív echo mérései korrelálnak a mitrális vagy tricuspidalis billentyűk MRI-ből származó regurgitációs frakciójával.
|
Echo és MRI idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Goot, MD, Medical College of Wisconsin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHW 09/155
- GC 960 (Egyéb azonosító: Medical College of Wisconsin)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mitrális billentyű regurgitáció
-
Yonsei UniversityBefejezveMV (Mitral Valve) javításKoreai Köztársaság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceMegszűntPitvarfibrilláció | Mitral ValvulopathiaFranciaország