Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регургитация атриовентрикулярного клапана Vena Contracta; Эхо против МРТ

4 февраля 2020 г. обновлено: Benjamin Goot, Medical College of Wisconsin

Оценка митральной и трикуспидальной регургитации: магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы в сравнении с эхокардиографическим допплеровским цветным картированием кровотока контрактной вены

Целью этого пилотного исследования является оценка митральной (левый атриовентрикулярный клапан) и трикуспидальной (правый атриовентрикулярный клапан (АВК)) регургитации с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ) как неинвазивного «золотого стандарта» по сравнению с трансторакальной эхокардиографией (ТТЭ). оценить измерения ширины регургитационной струи (сокращенной вены (VC)) для демонстрации полезности VC как средства объективной оценки регургитации атриовентрикулярного клапана. Кроме того, осуществимость и другие количественные и качественные показатели регургитации будут сравниваться между CMR и TTE.

  • Гипотеза 1: Возможность объективно оценить регургитацию атриовентрикулярного клапана и ширину ГП с помощью ТТЭ и МРТ имеет высокую степень осуществимости с приемлемой изменчивостью внутри и между наблюдателями двумя независимыми считывателями.
  • Гипотеза 2: будет иметь место положительная корреляция между измерением ТТЭ ширины ГП и количественной оценкой регургитации атриовентрикулярного клапана с помощью ТТЭ и ЦМР.
  • Гипотеза 3: будет иметь место положительная корреляция между количественными измерениями регургитации атриовентрикулярного клапана с помощью фазово-контрастной кодированной скорости CMR с количественными значениями, измеренными с помощью TTE.
  • Гипотеза 4: будет иметь место положительная корреляция между качественной оценкой регургитации атриовентрикулярного клапана с помощью CMR по сравнению с TTE.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ, ЗНАЧЕНИЕ И ОБОСНОВАНИЕ (включая предварительные исследования и любые результаты) Целостность двух атриовентрикулярных клапанов (т.е. митрального и трехстворчатого клапанов) играет важную роль в оценке и лечении пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца. . Потеря целостности клапана (т. е. протечка клапана в направлении, обратном нормальному кровотоку), известна как клапанная регургитация. Увеличение тяжести митральной регургитации было связано с увеличением смертности и заболеваемости. Трикуспидальная регургитация может быть прогрессирующей проблемой, которая приводит к дилатации правого предсердия и желудочка и возможной правожелудочковой недостаточности. Точно так же регургитация митрального клапана может привести к увеличению левого предсердия и левого желудочка. Варианты лечения клапанной регургитации зависят от степени регургитации как у взрослых, так и у детей. Таким образом, оценка степени клапанной регургитации имеет важное клиническое значение. Регургитацию атриовентрикулярного клапана можно оценить несколькими способами, включая как инвазивные, так и неинвазивные методы. Инвазивная оценка проводится путем катетеризации сердца, которая позволяет проводить качественные и количественные измерения недостаточности атриовентрикулярного клапана и в прошлом считалась «золотым стандартом». Неинвазивная оценка по-прежнему является предпочтительным методом и состоит из эхокардиографии, электрокардиографии, рентгенографии грудной клетки и МРТ. TTE можно использовать качественно для описания степени недостаточности атриовентрикулярного клапана по степени цветового потока допплеровского рефлюкса в левое предсердие во время сокращения левого желудочка. Этот подход оценивает регургитацию как легкую, умеренную или тяжелую, аналогично ангиографическим системам оценки, но является относительно субъективным и зависит от технических факторов. TTE может количественно оценить регургитацию атриовентрикулярного клапана путем расчета площади отверстия регургитации, объема регургитации и доли регургитации. Было показано, что эти методы имеют хорошую корреляцию при использовании для митральных клапанов по сравнению с катетеризацией сердца и МРТ у взрослых. Однако количественные методы занимают много времени и требуют многократных измерений и более сложных расчетов. Более простым методом объективной характеристики регургитации атриовентрикулярных клапанов с помощью ТТЭ является измерение ширины контрактной вены (VC). VC представляет собой самую узкую часть струи регургитации, которая возникает на уровне или чуть ниже створок клапана и представляет собой эффективное отверстие регургитации. В исследованиях у взрослых этот метод показал, что увеличение ширины VC митрального клапана сильно коррелирует с качественными ангиографическими оценками и количественными измерениями объема регургитации при катетеризации сердца и является лучшей оценкой регургитации, чем измерение струи регургитации с помощью TTE. Изменения ширины ГВ также имели сильную корреляцию с количественными измерениями объема регургитации и площади отверстия регургитации с помощью ТТЭ. Мы намерены оценить осуществимость и корреляцию измерений регургитации атриовентрикулярного клапана с помощью ТТЭ с акцентом на VC у педиатрических пациентов по сравнению с неинвазивными измерениями «золотого стандарта» с помощью МРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена МРТ по клиническим показаниям и которым за последние 6 месяцев была проведена эхокардиограмма с недостаточностью атриовентрикулярного клапана (АВК).

Описание

Критерии включения:

  • Слышимая регургитация атриовентрикулярного клапана при клиническом осмотре, как отмечено в самой последней клинической записке.
  • Клинически показанное исследование CMR запланировано, и у вас была эхокардиограмма за последние 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Плохое качество исследования CMR
  • Невозможно заполнить CMR
  • Наличие противопоказаний к МРТ-сканированию (например, беременность, наличие кардиостимулятора или дефибриллятора, невозможность удерживать неподвижное положение внутри сканера для визуализации)
  • Общий атриовентрикулярный клапан
  • Соответствующая регургитация на полулунный клапан, что исключает использование сравнения ударного объема в качестве второго средства оценки регургитации на АВВ с помощью МРТ.
  • Внутрисердечные шунты, которые исключают использование сравнения ударного объема в качестве второго средства оценки регургитации АВВ с помощью МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вена Контракта Стоимость
Временное ограничение: Во время Эхо и МРТ
Сравнение эхокардиографически измеренного сокращения вены с количественным значением митральной или трикуспидальной регургитации, измеренной с помощью МРТ.
Во время Эхо и МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция митральной и трикуспидальной регургитации
Временное ограничение: Во время Эхо и МРТ
Количественные эхо-измерения фракции регургитации митрального или трикуспидального клапана будут коррелировать с полученной с помощью МРТ фракцией регургитации митрального или трикуспидального клапанов.
Во время Эхо и МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Goot, MD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHW 09/155
  • GC 960 (Другой идентификатор: Medical College of Wisconsin)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться