- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01504880
Регургитация атриовентрикулярного клапана Vena Contracta; Эхо против МРТ
Оценка митральной и трикуспидальной регургитации: магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы в сравнении с эхокардиографическим допплеровским цветным картированием кровотока контрактной вены
Целью этого пилотного исследования является оценка митральной (левый атриовентрикулярный клапан) и трикуспидальной (правый атриовентрикулярный клапан (АВК)) регургитации с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ) как неинвазивного «золотого стандарта» по сравнению с трансторакальной эхокардиографией (ТТЭ). оценить измерения ширины регургитационной струи (сокращенной вены (VC)) для демонстрации полезности VC как средства объективной оценки регургитации атриовентрикулярного клапана. Кроме того, осуществимость и другие количественные и качественные показатели регургитации будут сравниваться между CMR и TTE.
- Гипотеза 1: Возможность объективно оценить регургитацию атриовентрикулярного клапана и ширину ГП с помощью ТТЭ и МРТ имеет высокую степень осуществимости с приемлемой изменчивостью внутри и между наблюдателями двумя независимыми считывателями.
- Гипотеза 2: будет иметь место положительная корреляция между измерением ТТЭ ширины ГП и количественной оценкой регургитации атриовентрикулярного клапана с помощью ТТЭ и ЦМР.
- Гипотеза 3: будет иметь место положительная корреляция между количественными измерениями регургитации атриовентрикулярного клапана с помощью фазово-контрастной кодированной скорости CMR с количественными значениями, измеренными с помощью TTE.
- Гипотеза 4: будет иметь место положительная корреляция между качественной оценкой регургитации атриовентрикулярного клапана с помощью CMR по сравнению с TTE.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Слышимая регургитация атриовентрикулярного клапана при клиническом осмотре, как отмечено в самой последней клинической записке.
- Клинически показанное исследование CMR запланировано, и у вас была эхокардиограмма за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Плохое качество исследования CMR
- Невозможно заполнить CMR
- Наличие противопоказаний к МРТ-сканированию (например, беременность, наличие кардиостимулятора или дефибриллятора, невозможность удерживать неподвижное положение внутри сканера для визуализации)
- Общий атриовентрикулярный клапан
- Соответствующая регургитация на полулунный клапан, что исключает использование сравнения ударного объема в качестве второго средства оценки регургитации на АВВ с помощью МРТ.
- Внутрисердечные шунты, которые исключают использование сравнения ударного объема в качестве второго средства оценки регургитации АВВ с помощью МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вена Контракта Стоимость
Временное ограничение: Во время Эхо и МРТ
|
Сравнение эхокардиографически измеренного сокращения вены с количественным значением митральной или трикуспидальной регургитации, измеренной с помощью МРТ.
|
Во время Эхо и МРТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция митральной и трикуспидальной регургитации
Временное ограничение: Во время Эхо и МРТ
|
Количественные эхо-измерения фракции регургитации митрального или трикуспидального клапана будут коррелировать с полученной с помощью МРТ фракцией регургитации митрального или трикуспидального клапанов.
|
Во время Эхо и МРТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Goot, MD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHW 09/155
- GC 960 (Другой идентификатор: Medical College of Wisconsin)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .