산소 결핍이 있는 신생아의 자가 줄기 세포
2012년 1월 18일 업데이트: Consuelo Mancias Guerra, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
질식 신생아의 자가 비냉동보존 CD34+ 세포 주입 효과
본 연구의 목적은 제대혈 줄기세포의 자가정맥주사 적용의 가소성이 질식 신생아의 임상경과를 개선시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
미숙아에서 산소 결핍이 있을 때 더 자주 뇌와 다른 기관이 심각한 결과를 겪습니다. 조혈 줄기 세포가 손상 부위로 유인하는 "호밍(homing)" 능력으로 인해 손상을 제어하는 데 도움이 될 수 있는 성장 강화 인자의 방출을 촉진함으로써 이 시나리오에서 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다.
제대혈과 태반혈에는 이러한 줄기세포가 고농도로 존재하고 있으며, 비교적 채취가 용이하여 주산기 저산소증의 치료가 가능할 것으로 보인다.
현재 이러한 환자들을 위해 냉동보존된 제대혈을 사용하는 임상시험이 있지만, 그러기 위해서는 줄기세포를 동결했다가 해동하여 주입해야 하므로 상당한 양의 줄기세포(거의 절반)가 손실됩니다. 우리는 더 많은 양의 세포가 주입되고 냉동 보호제의 독성을 피하고 비용이 낮아져 더 유익할 수 있다고 믿기 때문에 동일한 조건을 평가하고 싶지만 동결 보존되지 않은 자가 제대혈과 태반 혈액을 주입합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
- 모병
- Neonatology Department of the Pediatrics Service, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
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연락하다:
- Consuelo Mancias-Guerra, MD
- 전화번호: +52 01 86 75 67 18
- 이메일: consuelo@mancias.com
-
부수사관:
- Alma R Marroquin-Escamilla, MD
-
부수사관:
- Ana Cecilia Sosa-Cortez, MD
-
부수사관:
- Sagrario L Valdes-Burnes, MD
-
부수사관:
- Barbara G Cardenas-del Castillo, MD
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부수사관:
- Adriana Nieto-Sanjuanero, MD
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부수사관:
- Oscar Gonzalez-Llano, MD
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부수사관:
- Laura Villarreal-Martinez, MD
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부수사관:
- Laura M Nuño-Vazquez, MD
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부수사관:
- Josue E Rios-Solis, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5분에 아프가 < 5
- 제대혈 샘플에서 pH <7.0의 혼합 또는 대사성 산증
- 저산소-허혈성 뇌병증과 양립할 수 있는 신경학적 증상
- 모든 정도의 기질적/전신적 영향(심혈관, 위장관, 혈액학적 및/또는 호흡기)
제외 기준:
- 신경퇴행성, 자가면역 또는 유전 질환
- 출생 시 활동성 감염
- 정보에 입각한 동의가 서명되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 줄기세포를 주입하지 않은 환자
역사적인 컨트롤
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포함 기준을 충족하지만 개입을 원하지 않는 환자의 통제 그룹.
다른 이름들:
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실험적: 줄기세포 주입환자
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출생 후 처음 48시간 이내에 자가 줄기 세포를 IV 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 1주일 후 줄기세포 주입 효과
기간: 일주
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Amiel-Tison 신경학적 평가를 포함한 임상적 평가
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일주
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퇴원 1년 후 줄기세포 주입 효과
기간: 일년
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Amiel-Tison 신경학적 평가를 포함한 임상적 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Consuelo Mancias-Guerra, MD, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- 연구 책임자: Alma R Marroquin-Escamilla, MD, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- 연구 의자: David Gómez-Almaguer, MD, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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