비만 수술 환자를 위한 전화 기반 인지 행동 치료: 파일럿 연구
2015년 7월 14일 업데이트: University Health Network, Toronto
Bariatric 수술은 고도 비만 환자에게 가장 효과적인 치료법입니다.
심리학적 개입은 Bariatric Surgery 프로그램에서 일상적으로 제공되지 않습니다.
예비 증거는 인지 행동 치료(CBT)가 폭식을 줄이고 수술 결과를 개선하는 데 효과적일 수 있음을 시사합니다.
이번 연구는 일반 표준 치료에 전화 기반 CBT(Tele-CBT)를 추가하는 것이 일반적인 표준 치료 단독보다 더 효과적인지, 그리고 비만 수술 전후에 제공될 때 더 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예비 연구에 따르면 CBT는 섭식 병리를 줄이고 수술 결과를 개선하는 데 효과적일 수 있습니다.
그러나 이전 연구에서는 직접 전달되는 그룹 기반 CBT를 조사했으며 대부분의 환자는 병원에서 주간 치료 약속에 참석할 수 없습니다. 전화 CBT는 저녁과 주말에 서비스를 제공할 수 있고, 퇴근 및 병원 예약을 할 필요가 없기 때문에 더 큰 편의성을 제공합니다. 비만 수술 환자에 대한 전화 기반 CBT의 효과 또는 타당성을 조사한 발표된 연구는 없습니다. 이 연구는 비만 수술 환자의 일반적인 치료 표준에 대한 보조 치료로서 Tele-CBT의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유창한 영어
- 인터넷 접속이 가능한 전화 및 컴퓨터 이용 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각
- 심각한 정신 질환
- 활성 중증 우울증
- 활성 중증 불안
- 활성 외상 후 스트레스 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 작전 전 CBT
이 그룹은 비만 수술 전에 CBT(전화 기반 인지 행동 치료)를 받습니다.
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인지 행동 치료(CBT)의 6개 세션은 각각 약 60분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수술 후 CBT
이 그룹은 비만 수술 후 CBT(전화 기반 인지 행동 치료)를 받게 됩니다.
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인지 행동 치료(CBT)의 6개 세션은 각각 약 60분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 심각도의 변화
기간: 기준선, 매주 최대 6주 및 개입 후, 비만 수술 후 6개월 및 1년
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우울증 중증도에 대한 9개 문항 자가 보고 척도인 "Patient Health Questionnaire"(PHQ-9)로 측정
|
기준선, 매주 최대 6주 및 개입 후, 비만 수술 후 6개월 및 1년
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불안 심각도의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 비만 수술 후 6개월 및 1년
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"범불안 장애 설문지"(GAD-7)로 측정, 불안 중증도에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도
|
기준선, 개입 후, 비만 수술 후 6개월 및 1년
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후, 비만 수술 후 6개월 및 1년
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건강 관련 삶의 질에 대한 36개 항목의 자가 보고 척도인 "Short-Form Health Survey"(SF-36)로 측정했습니다.
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기준선, 개입 후, 비만 수술 후 6개월 및 1년
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섭식 병리학의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 비만 수술 후 6개월 및 1년
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"Binge Eating Scale"(BES) 및 "Emotional Eating Scale"(EES)로 측정됩니다.
BES는 폭식 행동과 관련된 인지 및 감정을 평가하는 비만인 개인을 위해 특별히 고안된 16개 항목의 자가 보고 측정입니다.
EES는 25개 문항으로 구성된 자기보고식 측정법으로 식사를 통해 부정적인 감정에 대처하는 경향을 평가합니다.
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기준선, 개입 후, 비만 수술 후 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 수술 전후의 Tele-CBT 결과 개선 비교
기간: 1년 추적
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피험자의 절반은 수술 전에 CBT 개입을 받고 나머지 절반은 수술 후에 받게 됩니다. 그들은 수술 후 1년까지 추적될 것입니다.
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sagar V Parikh, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
- 연구 책임자: Raed Hawa, MD,, University Health Network, Toronto
- 연구 책임자: Stephanie Cassin, MD, University Health Network, Toronto
- 연구 책임자: Susan Wnuk, MD, University Health Network, Toronto
- 연구 책임자: Rachel Strimas, University Health Network, Toronto
- 연구 책임자: Sanjeev Sockalingam, MD,FRCPC, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cassin SE; Sockalingam S; Wnuk S; Strimas R; Royal S; Hawa, R; & Parikh S. Cognitive behavioural therapy for bariatric surgery patients: Preliminary evidence for feasibility, acceptability, and effectiveness. Cognitive and Behavioral Practice 20: 529-543, 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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