Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia bariatrisen kirurgian potilaille: pilottitutkimus

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Bariatrinen kirurgia on tehokkain hoitomuoto potilaille, joilla on äärimmäistä lihavuutta. Psykologisia interventioita ei tarjota rutiininomaisesti bariatrisen kirurgian ohjelmissa. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) saattaa olla tehokas vähentämään ahmimista ja parantamaan leikkaustuloksia. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko puhelinpohjaisen CBT:n (Tele-CBT) lisääminen tavanomaiseen hoitotasoon tehokkaampaa kuin pelkkä tavallinen hoitotaso, ja onko se tehokkaampi, kun se toimitetaan ennen bariatrista leikkausta tai sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että CBT voi olla tehokas vähentämään syömispatologiaa ja parantamaan leikkaustuloksia.

Aikaisemmissa tutkimuksissa on kuitenkin tarkasteltu ryhmäkohtaista CBT:tä henkilökohtaisesti toimitettuna, eivätkä useimmat potilaat pysty toteuttamaan viikoittaisia ​​hoitokäyntejä sairaalassa. Puhelinpohjainen CBT tarjoaa enemmän käyttömukavuutta, koska palvelu voidaan toimittaa iltaisin ja viikonloppuisin, jolloin ei tarvitse lähteä töistä ja matkustaa sairaalan vastaanotolle. Yhdessäkään julkaistussa tutkimuksessa ei ole tutkittu puhelinpohjaisen CBT:n tehokkuutta tai toteutettavuutta bariatrisen kirurgian potilaiden hoidossa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Tele-CBT:n tehokkuutta täydentävänä hoitona bariatrisen kirurgian potilaiden tavanomaiseen hoitotasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva englannin kielen taito
  • Saat puhelimen ja tietokoneen internetyhteydellä
  • On kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Vakava mielisairaus
  • Aktiivinen vakava masennus
  • Aktiivinen vakava ahdistus
  • Aktiivinen posttraumaattinen stressihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pre-Op CBT
Tämä ryhmä saa CBT- (puhelinpohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa) ennen bariatrista leikkausta
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
6 kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) istuntoa, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia.
Muut nimet:
  • Tele-CBT
Active Comparator: Post-Op CBT
Tämä ryhmä saa CBT- (puhelinpohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa) bariatrisen leikkauksen jälkeen
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
6 kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) istuntoa, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia.
Muut nimet:
  • Tele-CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 6 viikkoon asti ja intervention jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Mitattu "potilaan terveyskyselyllä" (PHQ-9), joka on 9 kohdan itseraportin mitta masennuksen vakavuuden suhteen
Perustaso, viikoittain 6 viikkoon asti ja intervention jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Muutokset ahdistuneisuuden vakavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 kuukautta ja vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Mitattu "Generalized Anxiety Disorder Questionnaire" (GAD-7) -kyselyllä, joka on 7 kohdan itseraportin ahdistuksen vakavuuden mitta.
Lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 kuukautta ja vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 kuukautta ja vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Mitattu "Short-Form Health Surveylla" (SF-36), joka on 36-kohdan itseraportin terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
Lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 kuukautta ja vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Muutokset syömispatologiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Mitattu "Binge Eating Scale" (BES) ja "Emotional Eating Scale" (EES) -asteikolla. BES on 16 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu erityisesti liikalihavien henkilöiden käyttöön ja joka arvioi ahmimiskäyttäytymistä sekä siihen liittyviä kognitioita ja tunteita. EES on 25 kohtainen itseraportointimitta, joka arvioi taipumusta selviytyä syömisen negatiivisista vaikutuksista.
Lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla Tele-CBT:n tulosten parannuksia ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
Puolet koehenkilöistä saa CBT-toimenpiteen ennen leikkausta ja puolet leikkauksen jälkeen; niitä seurataan 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Sagar V Parikh, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
  • Opintojohtaja: Raed Hawa, MD,, University Health Network, Toronto
  • Opintojohtaja: Stephanie Cassin, MD, University Health Network, Toronto
  • Opintojohtaja: Susan Wnuk, MD, University Health Network, Toronto
  • Opintojohtaja: Rachel Strimas, University Health Network, Toronto
  • Opintojohtaja: Sanjeev Sockalingam, MD,FRCPC, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Cassin SE; Sockalingam S; Wnuk S; Strimas R; Royal S; Hawa, R; & Parikh S. Cognitive behavioural therapy for bariatric surgery patients: Preliminary evidence for feasibility, acceptability, and effectiveness. Cognitive and Behavioral Practice 20: 529-543, 2013.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0622-BE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa