Terapia cognitivo-comportamental por telefone para pacientes de cirurgia bariátrica: um estudo piloto
14 de julho de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto
A cirurgia bariátrica é o tratamento mais eficaz para pacientes com obesidade extrema.
Intervenções psicológicas não são rotineiramente oferecidas nos Programas de Cirurgia Bariátrica.
Evidências preliminares sugerem que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode ser eficaz na redução da compulsão alimentar e na melhora dos resultados cirúrgicos.
O estudo atual examinará se a adição de CBT por telefone (Tele-CBT) ao padrão usual de atendimento é mais eficaz do que o padrão usual de atendimento sozinho e se é mais eficaz quando administrado antes ou após a cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas preliminares sugerem que a TCC pode ser eficaz na redução da patologia alimentar e na melhora dos resultados cirúrgicos.
No entanto, estudos anteriores examinaram a TCC em grupo realizada pessoalmente, e a maioria dos pacientes não pode comparecer a consultas semanais de terapia no hospital. A TCC por telefone oferece maior comodidade, pois o serviço pode ser prestado à noite e nos finais de semana, eliminando a necessidade de sair do trabalho e se deslocar para consultas hospitalares. Nenhum estudo publicado examinou a eficácia ou viabilidade da TCC por telefone para pacientes de cirurgia bariátrica. Este estudo examinará a eficácia do Tele-CBT como tratamento adjuvante ao padrão usual de atendimento em pacientes de cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês
- Ter acesso a telefone e computador com acesso à internet
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa
- doença mental grave
- depressão grave ativa
- Ansiedade grave ativa
- Transtorno de estresse pós-traumático ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CBT pré-operatório
Este grupo receberá TCC (terapia cognitivo-comportamental baseada em telefone) antes da cirurgia bariátrica
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6 sessões de Terapia Cognitivo Comportamental (TCC), com duração aproximada de 60 minutos cada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TCC pós-operatória
Este grupo receberá TCC (terapia cognitivo-comportamental baseada em telefone) após a cirurgia bariátrica
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6 sessões de Terapia Cognitivo Comportamental (TCC), com duração aproximada de 60 minutos cada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na gravidade da Depressão
Prazo: Baseline, semanalmente até 6 semanas e pós-intervenção, 6 meses e 1 ano após a cirurgia bariátrica
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Medido com o "Questionário de Saúde do Paciente" (PHQ-9), uma medida de autorrelato de 9 itens da gravidade da depressão
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Baseline, semanalmente até 6 semanas e pós-intervenção, 6 meses e 1 ano após a cirurgia bariátrica
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Alterações na gravidade da ansiedade
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 6 meses e um ano após a cirurgia bariátrica
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Medido pelo "Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada" (GAD-7), uma medida de autorrelato de 7 itens da gravidade da ansiedade
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Linha de base, pós-intervenção, 6 meses e um ano após a cirurgia bariátrica
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 6 meses e um ano após a cirurgia bariátrica
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Medido por "Short-Form Health Survey" (SF-36), uma medida de auto-relato de 36 itens de qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base, pós-intervenção, 6 meses e um ano após a cirurgia bariátrica
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Alterações na patologia alimentar
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 6 meses e 1 ano após a cirurgia bariátrica
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Medido pela "Escala de Compulsão Alimentar" (BES) e "Escala de Comer Emocional" (EES).
O BES é uma medida de autorrelato de 16 itens projetada especificamente para uso com indivíduos obesos que avalia comportamentos de compulsão alimentar, bem como cognições e emoções associadas.
O EES é uma medida de autorrelato de 25 itens que avalia a tendência de lidar com o afeto negativo ao comer.
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Linha de base, pós-intervenção, 6 meses e 1 ano após a cirurgia bariátrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando as melhorias no resultado da Tele-CBT antes e depois da cirurgia bariátrica
Prazo: Acompanhamento de um ano
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Metade dos sujeitos receberá a intervenção CBT antes da cirurgia e metade após a cirurgia; eles serão acompanhados até 1 ano após a cirurgia.
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Acompanhamento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sagar V Parikh, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
- Diretor de estudo: Raed Hawa, MD,, University Health Network, Toronto
- Diretor de estudo: Stephanie Cassin, MD, University Health Network, Toronto
- Diretor de estudo: Susan Wnuk, MD, University Health Network, Toronto
- Diretor de estudo: Rachel Strimas, University Health Network, Toronto
- Diretor de estudo: Sanjeev Sockalingam, MD,FRCPC, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cassin SE; Sockalingam S; Wnuk S; Strimas R; Royal S; Hawa, R; & Parikh S. Cognitive behavioural therapy for bariatric surgery patients: Preliminary evidence for feasibility, acceptability, and effectiveness. Cognitive and Behavioral Practice 20: 529-543, 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-0622-BE
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