Terapia conductual cognitiva por teléfono para pacientes de cirugía bariátrica: un estudio piloto
14 de julio de 2015 actualizado por: University Health Network, Toronto
La cirugía bariátrica es el tratamiento más efectivo para pacientes con obesidad extrema.
Las intervenciones psicológicas no se ofrecen de forma rutinaria en los programas de cirugía bariátrica.
La evidencia preliminar sugiere que la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) podría ser efectiva para reducir los atracones y mejorar los resultados quirúrgicos.
El estudio actual examinará si la adición de TCC telefónica (Tele-CBT) al estándar de atención habitual es más eficaz que el estándar de atención habitual solo, y si es más eficaz cuando se administra antes o después de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación preliminar sugiere que la TCC podría ser efectiva para reducir la patología alimentaria y mejorar los resultados quirúrgicos.
Sin embargo, estudios previos han examinado la TCC grupal administrada en persona, y la mayoría de los pacientes no pueden asistir a las citas de terapia semanales en el hospital. La CBT por teléfono ofrece una mayor comodidad porque el servicio se puede brindar durante la noche y los fines de semana, y elimina la necesidad de salir del trabajo y viajar a las citas en el hospital. Ningún estudio publicado ha examinado la eficacia o la viabilidad de la TCC telefónica para pacientes de cirugía bariátrica. Este estudio examinará la efectividad de Tele-CBT como un tratamiento complementario al estándar habitual de atención en pacientes de cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluido en inglés
- Tener acceso a teléfono y computadora con acceso a internet.
- Tener la capacidad de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida activa
- enfermedad mental grave
- Depresión severa activa
- Ansiedad severa activa
- Trastorno de estrés postraumático activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TCC preoperatoria
Este grupo recibirá CBT (terapia conductual cognitiva basada en el teléfono) antes de la cirugía bariátrica
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6 sesiones de Terapia Cognitivo Conductual (TCC), con una duración aproximada de 60 minutos cada una.
Otros nombres:
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Comparador activo: TCC posoperatoria
Este grupo recibirá CBT (terapia conductual cognitiva basada en el teléfono) después de la cirugía bariátrica
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6 sesiones de Terapia Cognitivo Conductual (TCC), con una duración aproximada de 60 minutos cada una.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Basal, semanal hasta las 6 semanas y postintervención, 6 meses y 1 año después de la cirugía bariátrica
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Medido con el "Cuestionario de salud del paciente" (PHQ-9), una medida de autoinforme de 9 ítems sobre la gravedad de la depresión
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Basal, semanal hasta las 6 semanas y postintervención, 6 meses y 1 año después de la cirugía bariátrica
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Cambios en la gravedad de la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención, 6 meses y un año después de la cirugía bariátrica
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Medido por el "Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada" (GAD-7), una medida de autoinforme de 7 ítems sobre la gravedad de la ansiedad
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Línea de base, posintervención, 6 meses y un año después de la cirugía bariátrica
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención, 6 meses y un año después de la cirugía bariátrica
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Medido por "Encuesta de salud de formato corto" (SF-36), una medida de autoinforme de 36 elementos de la calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base, posintervención, 6 meses y un año después de la cirugía bariátrica
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Cambios en la patología alimentaria.
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención, 6 meses y 1 año después de la cirugía bariátrica
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Medido por la "Escala de atracones" (BES) y la "Escala de alimentación emocional" (EES).
El BES es una medida de autoinforme de 16 elementos diseñada específicamente para su uso con personas obesas que evalúa los comportamientos de atracones, así como las cogniciones y emociones asociadas.
El EES es una medida de autoinforme de 25 ítems que evalúa la tendencia a lidiar con el afecto negativo al comer.
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Línea de base, posintervención, 6 meses y 1 año después de la cirugía bariátrica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de mejoras en el resultado de Tele-CBT antes y después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año
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La mitad de los sujetos recibirán la intervención de TCC antes de la cirugía y la mitad la recibirán después de la cirugía; serán seguidos hasta 1 año después de la cirugía.
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Seguimiento de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sagar V Parikh, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
- Director de estudio: Raed Hawa, MD,, University Health Network, Toronto
- Director de estudio: Stephanie Cassin, MD, University Health Network, Toronto
- Director de estudio: Susan Wnuk, MD, University Health Network, Toronto
- Director de estudio: Rachel Strimas, University Health Network, Toronto
- Director de estudio: Sanjeev Sockalingam, MD,FRCPC, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cassin SE; Sockalingam S; Wnuk S; Strimas R; Royal S; Hawa, R; & Parikh S. Cognitive behavioural therapy for bariatric surgery patients: Preliminary evidence for feasibility, acceptability, and effectiveness. Cognitive and Behavioral Practice 20: 529-543, 2013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-0622-BE
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