Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi for fedmekirurgiske patienter: en pilotundersøgelse

14. juli 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto
Fedmekirurgi er den mest effektive behandling for patienter med ekstrem fedme. Psykologiske interventioner tilbydes ikke rutinemæssigt i bariatriske kirurgiske programmer. Foreløbige beviser tyder på, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan være effektiv til at reducere overspisning og forbedre kirurgiske resultater. Den nuværende undersøgelse vil undersøge, om tilføjelsen af ​​telefonbaseret CBT (Tele-CBT) til den sædvanlige plejestandard er mere effektiv end den sædvanlige plejestandard alene, og om den er mere effektiv, når den gives før eller efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foreløbig forskning tyder på, at CBT kan være effektiv til at reducere spisepatologi og forbedre kirurgiske resultater.

Tidligere undersøgelser har dog undersøgt gruppebaseret CBT leveret personligt, og de fleste patienter kan ikke overkommelig deltage i ugentlige terapiaftaler på hospitalet. Telefonbaseret CBT giver større bekvemmelighed, fordi tjenesten kan leveres i løbet af aftenen og weekenden, og eliminerer behovet for at forlade arbejdet og rejse til hospitalsaftaler. Ingen publicerede undersøgelser har undersøgt effektiviteten eller gennemførligheden af ​​telefonbaseret CBT til patienter med fedmekirurgi. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​Tele-CBT som en supplerende behandling til den sædvanlige standard for pleje hos patienter med fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk
  • Har adgang til telefon og computer med internetadgang
  • Har kapacitet til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Alvorlig psykisk sygdom
  • Aktiv svær depression
  • Aktiv svær angst
  • Aktiv posttraumatisk stresslidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pre-Op CBT
Denne gruppe vil modtage CBT (Telephone Based Cognitive Behavioral Therapy) før bariatrisk operation
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi
6 sessioner med kognitiv adfærdsterapi (CBT), der varer cirka 60 minutter hver.
Andre navne:
  • Tele-CBT
Aktiv komparator: Post-Op CBT
Denne gruppe vil modtage CBT (Telephone Based Cognitive Behavioral Therapy) efter fedmekirurgi
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi
6 sessioner med kognitiv adfærdsterapi (CBT), der varer cirka 60 minutter hver.
Andre navne:
  • Tele-CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: Baseline, ugentlig op til 6 uger og post-intervention, 6 måneder og 1 år efter fedmekirurgi
Målt med "Patient Health Questionnaire" (PHQ-9), et 9-elements selvrapporteringsmål for depressions sværhedsgrad
Baseline, ugentlig op til 6 uger og post-intervention, 6 måneder og 1 år efter fedmekirurgi
Ændringer i sværhedsgraden af ​​angst
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 6 måneder og et år efter fedmekirurgi
Målt ved "Generalized Anxiety Disorder Questionnaire" (GAD-7), et 7-element selvrapporteringsmål for angstens sværhedsgrad
Baseline, post-intervention, 6 måneder og et år efter fedmekirurgi
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 6 måneder og et år efter fedmekirurgi
Målt ved "Short-Form Health Survey" (SF-36), et 36-elements selvrapporteringsmål for sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, post-intervention, 6 måneder og et år efter fedmekirurgi
Ændringer i spisepatologi
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 6 måneder og 1 år efter fedmekirurgi
Målt ved "Binge Eating Scale" (BES) og "Emotional Eating Scale" (EES). BES er en 16-elements selvrapporteringsforanstaltning designet specifikt til brug med overvægtige individer, der vurderer overspisningsadfærd samt tilhørende kognitioner og følelser. EES er et 25-elements selvrapporteringsmål, der vurderer tendensen til at håndtere negativ påvirkning ved at spise.
Baseline, post-intervention, 6 måneder og 1 år efter fedmekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forbedringer af resultatet af Tele-CBT før og efter fedmekirurgi
Tidsramme: Et års opfølgning
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil modtage CBT-interventionen før operationen, og halvdelen vil modtage den efter operationen; de vil blive fulgt indtil 1 år efter operationen.
Et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sagar V Parikh, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
  • Studieleder: Raed Hawa, MD,, University Health Network, Toronto
  • Studieleder: Stephanie Cassin, MD, University Health Network, Toronto
  • Studieleder: Susan Wnuk, MD, University Health Network, Toronto
  • Studieleder: Rachel Strimas, University Health Network, Toronto
  • Studieleder: Sanjeev Sockalingam, MD,FRCPC, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Cassin SE; Sockalingam S; Wnuk S; Strimas R; Royal S; Hawa, R; & Parikh S. Cognitive behavioural therapy for bariatric surgery patients: Preliminary evidence for feasibility, acceptability, and effectiveness. Cognitive and Behavioral Practice 20: 529-543, 2013.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (Skøn)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0622-BE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner