Thérapie cognitivo-comportementale par téléphone pour les patients en chirurgie bariatrique : une étude pilote
14 juillet 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto
La chirurgie bariatrique est le traitement le plus efficace pour les patients souffrant d'obésité extrême.
Les interventions psychologiques ne sont pas systématiquement proposées dans les programmes de chirurgie bariatrique.
Des preuves préliminaires suggèrent que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pourrait être efficace pour réduire les crises de boulimie et améliorer les résultats chirurgicaux.
L'étude actuelle examinera si l'ajout de la TCC par téléphone (Télé-CBT) à la norme de soins habituelle est plus efficace que la norme de soins habituelle seule, et si elle est plus efficace lorsqu'elle est administrée avant ou après une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches préliminaires suggèrent que la TCC pourrait être efficace pour réduire la pathologie alimentaire et améliorer les résultats chirurgicaux.
Cependant, des études antérieures ont examiné la TCC en groupe dispensée en personne, et la plupart des patients ne peuvent pas se rendre à des rendez-vous thérapeutiques hebdomadaires à l'hôpital. La TCC par téléphone offre une plus grande commodité car le service peut être fourni le soir et le week-end, et élimine le besoin de quitter le travail et de se rendre à des rendez-vous à l'hôpital. Aucune étude publiée n'a examiné l'efficacité ou la faisabilité de la TCC par téléphone pour les patients en chirurgie bariatrique. Cette étude examinera l'efficacité de la télé-TCC en tant que traitement d'appoint à la norme de soins habituelle chez les patients en chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anglais courant
- Avoir accès à un téléphone et à un ordinateur avec accès à Internet
- Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actives
- Maladie mentale grave
- Dépression sévère active
- Anxiété sévère active
- Trouble de stress post-traumatique actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TCC préopératoire
Ce groupe recevra une TCC (thérapie cognitivo-comportementale basée sur le téléphone) avant la chirurgie bariatrique
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6 séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), d'une durée d'environ 60 minutes chacune.
Autres noms:
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Comparateur actif: TCC post-opératoire
Ce groupe recevra une TCC (thérapie cognitivo-comportementale par téléphone) après une chirurgie bariatrique
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6 séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), d'une durée d'environ 60 minutes chacune.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la gravité de la dépression
Délai: Au départ, hebdomadaire jusqu'à 6 semaines et post-intervention, 6 mois et 1 an après la chirurgie bariatrique
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Mesurée avec le "Patient Health Questionnaire" (PHQ-9), une mesure d'auto-évaluation en 9 items de la gravité de la dépression
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Au départ, hebdomadaire jusqu'à 6 semaines et post-intervention, 6 mois et 1 an après la chirurgie bariatrique
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Changements dans la sévérité de l'anxiété
Délai: Au départ, après l'intervention, 6 mois et un an après la chirurgie bariatrique
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Mesuré par le "Generalized Anxiety Disorder Questionnaire" (GAD-7), une mesure d'auto-évaluation en 7 items de la gravité de l'anxiété
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Au départ, après l'intervention, 6 mois et un an après la chirurgie bariatrique
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, après l'intervention, 6 mois et un an après la chirurgie bariatrique
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Mesuré par le "Short-Form Health Survey" (SF-36), une mesure d'auto-évaluation en 36 items de la qualité de vie liée à la santé.
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Au départ, après l'intervention, 6 mois et un an après la chirurgie bariatrique
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Modifications de la pathologie alimentaire
Délai: Au départ, après l'intervention, 6 mois et 1 an après la chirurgie bariatrique
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Mesuré par la "Binge Eating Scale" (BES) et la "Emotional Eating Scale" (EES).
Le BES est une mesure d'auto-évaluation en 16 éléments conçue spécifiquement pour être utilisée avec des personnes obèses qui évalue les comportements de frénésie alimentaire ainsi que les cognitions et les émotions associées.
L'EES est une mesure d'auto-évaluation en 25 items qui évalue la tendance à faire face à l'affect négatif en mangeant.
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Au départ, après l'intervention, 6 mois et 1 an après la chirurgie bariatrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des améliorations sur les résultats de la télé-TCC avant et après la chirurgie bariatrique
Délai: Un an de suivi
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La moitié des sujets recevront l'intervention CBT avant la chirurgie, et la moitié la recevra après la chirurgie ; ils seront suivis jusqu'à 1 an après la chirurgie.
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Un an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sagar V Parikh, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto
- Directeur d'études: Raed Hawa, MD,, University Health Network, Toronto
- Directeur d'études: Stephanie Cassin, MD, University Health Network, Toronto
- Directeur d'études: Susan Wnuk, MD, University Health Network, Toronto
- Directeur d'études: Rachel Strimas, University Health Network, Toronto
- Directeur d'études: Sanjeev Sockalingam, MD,FRCPC, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cassin SE; Sockalingam S; Wnuk S; Strimas R; Royal S; Hawa, R; & Parikh S. Cognitive behavioural therapy for bariatric surgery patients: Preliminary evidence for feasibility, acceptability, and effectiveness. Cognitive and Behavioral Practice 20: 529-543, 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Première publication (Estimation)
12 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0622-BE
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