减肥手术患者基于电话的认知行为疗法：一项试点研究
2015年7月14日 更新者：University Health Network, Toronto
减肥手术是对极度肥胖患者最有效的治疗方法。
心理干预不是在减肥手术计划中常规提供的。
初步证据表明，认知行为疗法 (CBT) 可能有效减少暴饮暴食和改善手术结果。
目前的研究将检查在常规护理标准中添加基于电话的 CBT (Tele-CBT) 是否比单独使用常规护理标准更有效，以及在减肥手术之前或之后进行是否更有效。
研究概览
详细说明
初步研究表明，CBT 可能有效减少饮食病理和改善手术结果。
然而，之前的研究已经检查了亲自提供的基于团体的 CBT，并且大多数患者无法切实可行地参加医院的每周治疗预约。 基于电话的 CBT 提供了更大的便利，因为该服务可以在晚上和周末提供，并且无需离开工作去医院预约。 没有已发表的研究检查过基于电话的 CBT 对减肥手术患者的有效性或可行性。 本研究将检查 Tele-CBT 作为减肥手术患者常规护理标准的辅助治疗的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 流利的英语
- 可以使用电话和可以上网的电脑
- 有能力提供知情同意
排除标准：
- 积极的自杀意念
- 严重的精神疾病
- 活动性重度抑郁症
- 活动性严重焦虑
- 活跃的创伤后应激障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：术前 CBT
该组将在减肥手术前接受 CBT（基于电话的认知行为疗法）
|
6 节认知行为疗法 (CBT)，每节持续约 60 分钟。
其他名称：
|
|
有源比较器：术后 CBT
该组将在减肥手术后接受 CBT（基于电话的认知行为疗法）
|
6 节认知行为疗法 (CBT)，每节持续约 60 分钟。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症严重程度的变化
大体时间：基线、每周最多 6 周和干预后、减肥手术后 6 个月和 1 年
|
用“患者健康问卷”（PHQ-9）测量，抑郁严重程度的 9 项自我报告测量
|
基线、每周最多 6 周和干预后、减肥手术后 6 个月和 1 年
|
|
焦虑严重程度的变化
大体时间：基线、干预后、减肥手术后 6 个月和一年
|
通过“广泛性焦虑症问卷”（GAD-7）测量，这是一种焦虑严重程度的 7 项自我报告测量
|
基线、干预后、减肥手术后 6 个月和一年
|
|
健康相关生活质量的变化
大体时间：基线、干预后、减肥手术后 6 个月和一年
|
通过“短期健康调查”(SF-36) 衡量，这是一项 36 项自我报告的健康相关生活质量衡量标准。
|
基线、干预后、减肥手术后 6 个月和一年
|
|
饮食病理变化
大体时间：基线、干预后、减肥手术后 6 个月和 1 年
|
通过“暴食量表”（BES）和“情绪化饮食量表”（EES）测量。
BES 是一项包含 16 项的自我报告措施，专门设计用于评估暴食行为以及相关认知和情绪的肥胖个体。
EES 是一项包含 25 项的自我报告措施，用于评估通过进食应对负面影响的倾向。
|
基线、干预后、减肥手术后 6 个月和 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较减肥手术前后 Tele-CBT 结果的改善
大体时间：一年随访
|
一半受试者将在手术前接受 CBT 干预，另一半将在手术后接受；他们将被跟踪直到手术后 1 年。
|
一年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sagar V Parikh, MD, FRCPC、University Health Network, Toronto
- 研究主任：Raed Hawa, MD,、University Health Network, Toronto
- 研究主任：Stephanie Cassin, MD、University Health Network, Toronto
- 研究主任：Susan Wnuk, MD、University Health Network, Toronto
- 研究主任：Rachel Strimas、University Health Network, Toronto
- 研究主任：Sanjeev Sockalingam, MD,FRCPC、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cassin SE; Sockalingam S; Wnuk S; Strimas R; Royal S; Hawa, R; & Parikh S. Cognitive behavioural therapy for bariatric surgery patients: Preliminary evidence for feasibility, acceptability, and effectiveness. Cognitive and Behavioral Practice 20: 529-543, 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月9日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.