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사무실 기반 수술을 받는 참가자의 통증 완화, 인지된 불안 및 회복을 개선하기 위한 중재 평가

2014년 5월 20일 업데이트: University of Surrey

사무실 기반 수술을 받는 참가자의 통증 완화, 인지된 불안 및 회복을 증가시키기 위한 개입 평가

이 연구는 진료실 기반 수술 후 통증 완화 및 회복을 개선하기 위한 개입의 영향을 평가할 것입니다.

이 연구에는 세 단계가 있습니다. 첫 번째 단계는 다중 회귀 분석을 사용하여 사무실 기반 정맥 수술의 회복 예측에 중점을 둘 것입니다.

2단계는 사무실 기반 정맥 수술 환자의 불안과 통증 감소 및 회복에 대한 다양한 개입의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 시험을 통합할 것입니다.

조사의 마지막 단계에서는 질적 방법론을 활용하여 각 개입에 대한 환자의 경험과 효과가 있었던 것과 그렇지 않은 것에 대한 의견을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

최근 몇 년 동안 외래환자 기준으로 이용할 수 있는 수술 절차의 양이 크게 증가했습니다(Gilmartin & Wright, 2008). 이는 주로 외과적 방법의 발전과 국가 보건 서비스에 대한 수요 증가에 대한 반응 때문입니다(M. 미첼, 2010). 이러한 변화는 가정 기반 회복 및 증상 관리에 적응해야 하는 환자와 의료 전문가 모두에게 영향을 미칩니다(Stomberg, Segerdahl, Rawal, Jakobsson, & Brattwall, 2008). 이 연구는 개인 클리닉에서 시행되는 사무실 기반 수술에 대한 환자의 기대, 경험, 회복 및 만족도를 조사할 것입니다.

사무실 기반 수술의 발전으로 인해 전신 마취가 아닌 국소 마취로 완료되는 절차의 수가 증가했습니다(Chukmaitov, Devers, Harless, Menachemi, & Brooks, 2011). 그 결과 수술 중 의식이 있는 환자가 늘었다. 이제 수술실의 환경을 고려해야 하며 간호사는 수술 중 환자의 정신 건강에 점점 더 많은 책임을 지게 됩니다. 어떤 사람들에게는 수술 중 의식이 있을 것이라는 전망이 스트레스가 될 수 있으며 많은 개별 요인이 잠재적으로 불안을 유발하는 것으로 확인되었습니다(Mitchell, 2009). 이는 수술 전 병원에서 기다리는 것(Mitchell, 2008)부터 포장을 푸는 기구의 소리를 듣는 것(Hankela & Kiikkala, 1996)부터 마취에 대한 두려움(Bondy, Sims, Schroeder, Offord, & Narr)까지 다양합니다. 환자의 불안 수준은 수술 전 기간에 높은 것으로 나타났으며(Kagan & Bar-Tal, 2008) 높은 수술 전 불안과 불량한 수술 결과 사이의 연관성은 잘 기록되어 있습니다(Dodds 1993, Munafò & Stevenson, 2001). .

이를 염두에 두고 환자의 불안을 줄이는 방법을 모색했습니다. 환자의 요구에 더 잘 맞도록 운영 환경을 조정하는 것은 불안 감소에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다(Mark Mitchell, 2008). 불안 감소의 강력하면서도 단순한 요소는 수술실에서 간호사의 행동입니다. 간호사가 위로의 말이나 손길을 사용하면 수술 중과 수술 전에 불안 감소가 관찰되었습니다(Cox & Hayes, 1997.). 치료적 접촉이 수술 통증을 감소시킬 수 있다는 증거도 있습니다(Ramnarine-Singh, 1999). 훌륭한 항불안제 효과가 있는 것으로 나타난 운영 환경에 쉽게 달성할 수 있는 다른 적응에는 음악(Cooke, Chaboyer, & Hiratos, 2005), 시청각 자극(Drahota et al., 2008), 가상 현실(Hoffman et al. , 2001) 및 마사지(Kim, Cho, Woo, & Kim, 2001).

위의 연구는 진료실 기반 수술에 대한 환자의 경험을 개선하는 데 상당히 사소한 개입을 추가하는 것이 어떻게 효과적일 수 있는지에 대해 설명합니다. 당일 수술의 성장이 계속됨에 따라 불안과 통증 감소를 위한 가장 효과적인 개입을 식별하고 구현하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.

위에 요약된 연구에 비추어, 이 조사는 병원 기반 수술 후 통증 완화 및 회복 개선을 목표로 하는 개입을 평가하기 위해 3단계 접근 방식을 활용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

404

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guildford, 영국, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic
      • Guildford, 영국, GU2 7XH
        • The University of Surrey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 이 연구에 참여하기 위해 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

    • 만 18세 이상,
    • 정보에 입각한 동의를 제공하려면,
    • 영어 쓰기와 말하기를 잘 이해하려면,
    • 정맥류에 대한 EVLA 또는 정맥 절제술을 받기 위해

제외 기준:

  • 다음 제외 기준이 적용됩니다.

    • 참가자가 무작위 배정 또는 개입 절차로 인해 참여를 원하지 않는 경우
    • 영어 쓰기 및 말하기에 대한 이해가 부족한 경우,
    • 만 18세 미만 또는 만 80세 이상인 경우
    • 다리 궤양의 존재
    • 실맥 치료를 위한 폼 시술을 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자는 표준 일반 치료를 받습니다.
실험적: 상호 작용
참가자는 절차 중에 간호사와 상호 작용합니다.
이 상태의 참가자는 수술 중에 간호사와 상호 작용합니다. 이 개입은 촉각 자극이 없는 상태에서 다른 사람과의 상호작용을 관찰하기 때문에 간호사는 치료 중 환자의 손을 만지지 않을 것입니다.
실험적: 음악
참가자는 절차 중에 헤드폰을 사용하여 음악을 듣습니다.
참가자는 클리닉에서 선택한 음악 중에서 들을 수 있는 음악을 선택할 수 있으며 인터넷에서 스트리밍할 수 있는 자신의 음악을 가져오거나 선택할 수 있습니다. 그들은 헤드폰을 통해 음악을 듣습니다.
실험적: 터치 - 스트레스 볼
참가자에게는 절차 중에 사용할 스트레스 볼이 제공됩니다.
참가자에게는 수술 및 국소 마취제 투여 중에 압박할 수 있는 두 개의 스트레스 볼이 제공됩니다.
실험적: DVD
참가자는 절차 중에 DVD를 시청하고 헤드폰을 통해 함께 제공되는 오디오를 듣습니다.
참가자는 절차 중에 시청할 DVD를 선택할 수 있습니다. 참가자가 절차 중에 화면을 편안하게 볼 수 있도록 벽걸이 스크린이 배치됩니다. 그들은 무선 헤드폰을 통해 수반되는 오디오를 듣게 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시 느끼는 통증 정도
기간: 수술 직후, 회복실에서 참가자는 1일차까지 간단한 통증 측정(The McGill Pain Questionnaire)을 완료합니다.
McGill 통증 설문지로 측정
수술 직후, 회복실에서 참가자는 1일차까지 간단한 통증 측정(The McGill Pain Questionnaire)을 완료합니다.
수술 당시부터 수술 후 8주까지의 통증 변화
기간: 수술일로부터 8주 후
McGill 통증 설문지로 측정
수술일로부터 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복
기간: 8주
수술 전 기능으로의 복귀, 치료에 대한 만족도, 삶의 질, 증상의 중증도,
8주
불안
기간: 수술 직후
참가자는 수술 직후 대기실에서 상태 특성 불안 목록의 상태 척도를 작성하여 절차 중에 얼마나 불안을 느꼈는지 표시합니다.
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Briony Hudson, University of Surrey
  • 연구 의자: Jane Ogden, University of Surrey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6045559US

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