オフィスベースの手術を受ける参加者の鎮痛、不安感、回復を改善するための介入の評価
オフィスベースの手術を受ける参加者の鎮痛、不安感、回復を高めるための介入の評価
この研究では、オフィスでの手術後の痛みの軽減と回復を改善するための介入の効果を評価します。
この研究には 3 つのフェーズがあります。 最初のフェーズでは、重回帰分析を使用してオフィスベースの静脈手術からの回復を予測することに焦点を当てます。
第 2 段階では、オフィスでの静脈手術患者の不安や痛みの軽減と回復におけるさまざまな介入の有効性を比較するランダム化比較試験が組み込まれます。
調査の最終段階では、定性的方法論を利用して、各介入についての患者の経験と、何が効果的で何が効果的であったかについての意見を調査します。
調査の概要
詳細な説明
近年、外来患者ベースで受けられる外科手術の量が大幅に増加している(Gilmartin & Wright、2008)。 これは主に外科的方法の進歩によるものであり、また国民医療サービスに対する需要の増大に対応したものでもあります (M. ミッチェル、2010)。 この変化は、自宅での回復と症状管理に適応しなければならない患者と医療専門家に同様に影響を及ぼします (Stomberg、Segerdahl、Rawal、Jakobsson、Brattwall、2008)。 この研究では、民間クリニックで行われるオフィスベースの手術に対する患者の期待、経験、回復、満足度を調査します。
オフィスベースの手術の進歩により、全身麻酔ではなく局所麻酔下で完了する手術の数が増加しました (Chukmaitov、Devers、Harless、Menachemi、および Brooks、2011)。 その結果、手術中に意識がある患者の数が増加しました。 現在、手術室の環境を考慮する必要があり、看護師は手術中の患者の精神的健康に対する責任がますます高まっています。 一部の人にとって、手術中に意識があることがストレスになる可能性があり、多くの個別の要因が潜在的に不安を引き起こすことが確認されています (Mitchell、2009)。 それらは、手術前に診療所で待っていること(ミッチェル、2008年)、器具が開梱される音を聞いていること(ハンケラとキッカラ、1996年)から、麻酔に対する恐怖(ボンディ、シムズ、シュローダー、オフフォード、ナール)まで多岐にわたります。 患者の不安レベルは術前に高いことがわかっており (Kagan & Bar-Tal, 2008)、術前の高い不安と手術結果の低下との関連性は十分に文書化されている (Dodds 1993、Munafò & Stevenson、2001)。 。
これを念頭に置いて、患者の不安を軽減する方法が研究されてきました。 患者のニーズに合わせて手術環境を調整することは、不安の軽減に効果的であることがわかっています (Mark Mitchell、2008)。 不安を軽減する強力かつ単純な要因は、手術室での看護スタッフの行動です。 看護師が慰めの言葉や触れ合いをすると、手術中および手術前に不安が軽減されることが観察されています (Cox & Hayes、1997)。 また、セラピータッチが手術の痛みを軽減できることを示唆する証拠もいくつかあります(Ramnarine-Singh、1999)。 優れた抗不安効果があることが示されている、動作環境への他の容易に達成可能な適応には、音楽 (Cooke、Chaboyer、およびhiratos、2005)、視聴覚刺激 (Drahota et al.、2008)、仮想現実 (Hoffman et al.) などがあります。 、2001)およびマッサージ(Kim、Cho、Woo、およびKim、2001)。
上記の研究は、かなり小規模な介入を追加することが、患者のオフィスベースの手術の経験を改善するのにどのように効果的であるかを概説しています。 日帰り手術の増加が続くにつれ、不安と痛みの軽減に最も効果的な介入を特定し、実行することがますます重要になっています。
上で概説した研究を考慮して、この調査は 3 段階のアプローチを利用して、オフィスでの手術後の痛みの軽減と回復の改善を目的とした介入を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guildford、イギリス、GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
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Guildford、イギリス、GU2 7XH
- The University of Surrey
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
この研究に参加するには、参加者は次の参加基準を満たす必要があります。
- 18歳以上であること、
- インフォームド・コンセントを与えるには、
- 英語の書き言葉と話し言葉を十分に理解するには、
- EVLAまたは静脈瘤に対する瀉血を受けている方
除外基準:
次の除外基準が適用されます。
- 参加者が無作為化または介入手順により参加を希望しない場合
- 英語の書き言葉や話し言葉の理解が不十分な場合、
- 18歳未満、または80歳以上の場合
- 脚の潰瘍の存在
- 糸状静脈の泡治療を受けている場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
参加者は標準的な通常のケアを受けることになります
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実験的:交流
参加者は処置中に看護師と対話します
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この状態の参加者は、手術中に看護師と対話します。
この介入では触覚刺激がない状態で他の人との交流を検討するため、看護師は治療中に患者の手に触れることはありません。
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実験的:音楽
参加者は手順中にヘッドフォンを使用して音楽を聴きます。
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参加者には、クリニックで選曲された音楽の中から聴く音楽を選択することが提供されます。また、インターネットからストリーミングできる独自の音楽を持ち込んだり、選択したりする機会もあります。
彼らはヘッドフォンで音楽を聴きます
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実験的:タッチ - ストレス ボール
参加者には処置中に使用するストレスボールが提供されます。
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参加者には 2 つのストレス ボールが提供され、手術中および局所麻酔薬の投与中にこれを握ることが奨励されます。
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実験的:DVD
参加者は手順中に DVD を視聴し、付属の音声をヘッドフォンで聞きます。
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参加者には、手順中に視聴する DVD を選択することができます。
壁に取り付けられたスクリーンは、参加者が手順中に快適に画面を閲覧できるように配置されます。
ワイヤレスヘッドフォンを通じて付属の音声を聞くことになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時の痛みの程度
時間枠:手術直後、参加者は回復エリアで、1日目までの簡単な痛みの測定(マギル疼痛アンケート)を完了します。
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マギル疼痛アンケートによる測定
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手術直後、参加者は回復エリアで、1日目までの簡単な痛みの測定(マギル疼痛アンケート)を完了します。
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手術時から術後8週間までの痛みの変化
時間枠:手術日から8週間後
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マギル疼痛アンケートによる測定
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手術日から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復
時間枠:8週間
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手術前の機能への復帰、治療への満足度、生活の質、症状の重症度、
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8週間
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不安
時間枠:手術直後
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参加者は、手術直後に待合室で州特性不安目録の州スケールを記入し、手術中にどの程度不安を感じたかを示します。
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手術直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Briony Hudson、University of Surrey
- スタディチェア:Jane Ogden、University of Surrey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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