Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventioiden arviointi kivun lievityksen, koetun ahdistuksen ja toipumisen parantamiseksi toimistopohjaista leikkausta saavissa osallistujissa

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Surrey

Kivun lievitystä, koettua ahdistusta ja toipumista lisäävän toimenpiteen arviointi toimistopohjaista leikkausta saavissa osallistujissa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan interventioiden vaikutusta kivunlievitykseen ja toipumiseen toimistopohjaisen leikkauksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa on kolme vaihetta. Ensimmäinen vaihe keskittyy toimistopohjaisesta laskimoleikkauksesta toipumisen ennustamiseen usean regressioanalyysin avulla.

Vaihe kaksi sisältää satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan erilaisten interventioiden tehokkuutta ahdistuksen ja kivun lievittämiseen ja toipumiseen toimistopohjaisten laskimoleikkauspotilaiden osalta.

Tutkimuksen viimeisessä vaiheessa tutkitaan kvalitatiivisen metodologian avulla potilaiden kokemuksia kustakin interventiosta ja heidän mielipiteitään siitä, mikä oli tehokasta ja mikä ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina avohoidossa saatavilla olevien kirurgisten toimenpiteiden määrä on lisääntynyt huomattavasti (Gilmartin & Wright, 2008). Tämä johtuu suurelta osin kirurgisten menetelmien edistymisestä ja myös vastauksesta kansallisen terveyspalvelun kasvaviin vaatimuksiin (M. Mitchell, 2010). Tämä muutos vaikuttaa sekä potilaisiin että terveydenhuollon ammattilaisiin, joiden on sopeuduttava kotona tapahtuvaan toipumiseen ja oireiden hallintaan (Stomberg, Segerdahl, Rawal, Jakobsson ja Brattwall, 2008). Tässä tutkimuksessa selvitetään potilaan odotuksia, kokemuksia, toipumista ja tyytyväisyyttä yksityisellä klinikalla tehtyyn toimistopohjaiseen leikkaukseen.

Toimistopohjaisen leikkauksen kehittyminen on johtanut paikallispuudutuksen sijaan yleisanestesiassa suoritettujen toimenpiteiden määrän kasvuun (Chukmaitov, Devers, Harless, Menachemi ja Brooks, 2011). Tämän seurauksena leikkauksen aikana tajuissaan olevien potilaiden määrä on kasvanut. Leikkaussalin ympäristö on nyt huomioitava ja sairaanhoitajat ovat yhä enemmän vastuussa potilaan henkisestä hyvinvoinnista leikkauksen aikana. Joillekin mahdollisuus olla tajuissaan leikkauksen aikana voi olla stressaavaa, ja useiden yksittäisten tekijöiden on tunnistettu mahdollisesti aiheuttaviksi ahdistusta (Mitchell, 2009). Nämä vaihtelevat klinikalla odottamisesta ennen leikkausta (Mitchell, 2008), instrumenttien purkamisen äänien kuulemisesta (Hankela & Kiikkala, 1996) nukutuksen pelkoon (Bondy, Sims, Schroeder, Offord ja Narr). Potilaiden ahdistuneisuustasojen on havaittu olevan korkea ennen leikkausta (Kagan & Bar-Tal, 2008), ja korkean preoperatiivisen ahdistuksen ja huonompien leikkaustulosten välinen yhteys on dokumentoitu hyvin (Dodds 1993, Munafò & Stevenson, 2001) .

Tätä silmällä pitäen on tutkittu menetelmiä potilaan ahdistuksen vähentämiseksi. Toimintaympäristön mukauttaminen vastaamaan paremmin potilaan tarpeita on havaittu tehokkaaksi ahdistuksen vähentämisessä (Mark Mitchell, 2008). Tehokas mutta yksinkertainen tekijä ahdistuksen vähentämisessä on hoitohenkilökunnan käyttäytyminen leikkaussalissa. Kun sairaanhoitajat käyttävät lohduttavia sanoja tai kosketusta, ahdistuneisuus vähenee leikkauksen aikana ja ennen sitä (Cox & Hayes, 1997). On myös todisteita siitä, että terapeuttinen kosketus voi vähentää kirurgista kipua (Ramnarine-Singh, 1999). Muita helposti saavutettavissa olevia sopeutuksia toimintaympäristöön, joilla on osoitettu olevan suuria anksiolyyttisiä vaikutuksia, ovat musiikki (Cooke, Chaboyer ja Hiratos, 2005), audiovisuaaliset ärsykkeet (Drahota et al., 2008), virtuaalitodellisuus (Hoffman et al. , 2001) ja hierontaa (Kim, Cho, Woo ja Kim, 2001).

Yllä oleva tutkimus hahmottelee, kuinka melko vähäisten interventioiden lisääminen voi parantaa potilaan kokemusta toimistopohjaisesta leikkauksesta. Päiväkirurgian kasvun jatkuessa entistä tärkeämpää on löytää ja toteuttaa tehokkaimmat ahdistuksen ja kivun lievittämiseen tähtäävät toimenpiteet.

Yllä kuvatun tutkimuksen valossa tässä tutkimuksessa hyödynnetään kolmivaiheista lähestymistapaa, jossa arvioidaan interventioita, joilla pyritään parantamaan kivunlievitystä ja toipumista toimistopohjaisen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

404

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
        • The University of Surrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit osallistuakseen tähän tutkimukseen:

    • Jos haluat olla yli 18-vuotias,
    • Jos olet antanut tietoisen suostumuksen,
    • Jotta sinulla on hyvä ymmärrys kirjoitetusta ja suullisesta englannista,
    • Saat EVLA:ta tai flebektomiaa suonikohjuihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavia poissulkemisehtoja sovelletaan:

    • Jos osallistujat eivät halua osallistua satunnaistamisen tai interventiomenettelyjen vuoksi
    • Jos he ymmärtävät huonosti kirjoitettua ja puhuttua englantia,
    • Jos he ovat alle 18-vuotiaita tai yli 80-vuotiaita
    • Jalkahaavojen esiintyminen
    • Jos he saavat vaahtohoitoja lankalaskimoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
osallistujat saavat tavanomaista hoitoa
Kokeellinen: Vuorovaikutus
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa sairaanhoitajien kanssa toimenpiteen aikana
Tämän tilan osallistujat ovat vuorovaikutuksessa sairaanhoitajien kanssa leikkauksensa aikana. Sairaanhoitajat eivät kosketa potilaan kättä hoidon aikana, koska tässä interventiossa tarkastellaan vuorovaikutusta toisen henkilön kanssa, kun kosketusärsykkeitä ei ole.
Kokeellinen: Musiikki
Osallistujat kuuntelevat musiikkia kuulokkeilla toimenpiteen aikana.
Osallistujille tarjotaan valikoima musiikkia kuunneltavaksi klinikan valikoimasta, heillä on myös mahdollisuus tuoda tai valita omaa musiikkia, jota voidaan suoratoistaa internetistä. He kuuntelevat musiikkia kuulokkeilla
Kokeellinen: Kosketus - stressipallot
Osallistujat saavat stressipalloja käytettäväksi toimenpiteen aikana
Osallistujat saavat kaksi stressipalloa, joita heitä rohkaistaan ​​puristamaan leikkauksen ja paikallispuudutuksen antamisen aikana
Kokeellinen: DVD
Osallistujat katsovat DVD:tä toimenpiteen aikana ja kuuntelevat mukana tulevaa ääntä kuulokkeilla
Osallistujille annetaan valikoima DVD-levyjä katseltavaksi toimenpiteen aikana. Seinään kiinnitettävä näyttö sijoitetaan niin, että osallistujat voivat katsella näyttöä mukavasti toimenpiteen aikana. he kuuntelevat mukana tulevaa ääntä langattomien kuulokkeiden kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aikana koetun kivun taso
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen osallistujat suorittavat toipumisalueella lyhyen kipumittauksen (McGill Pain Questionnaire) päivään 1 saakka
Mitattu McGill Pain Questionnaire -kyselyllä
Välittömästi leikkauksen jälkeen osallistujat suorittavat toipumisalueella lyhyen kipumittauksen (McGill Pain Questionnaire) päivään 1 saakka
Muutos kivussa leikkauksesta 8 viikkoon leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mitattu McGill Pain Questionnaire -kyselyllä
8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elpyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
paluu leikkausta edeltävään toimintaan, tyytyväisyys hoitoon, elämänlaatu, oireiden vakavuus,
8 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Osallistujat täyttävät tila-asteikon State Trait Anxiety Inventorysta odotusalueella välittömästi leikkauksen jälkeen osoittaakseen, kuinka ahdistunut he tunsivat toimenpiteensä aikana.
Heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Briony Hudson, University of Surrey
  • Opintojen puheenjohtaja: Jane Ogden, University of Surrey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6045559US

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa