Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af interventioner for at forbedre smertelindring, oplevet angst og restitution hos deltagere, der modtager kontorbaseret kirurgi

20. maj 2014 opdateret af: University of Surrey

Evaluering af en intervention for at øge smertelindring, oplevet angst og restitution hos deltagere, der modtager kontorbaseret kirurgi

Denne forskning vil evaluere virkningen af ​​interventioner for at forbedre smertelindring og bedring efter kontorbaseret operation.

Der vil være tre faser i denne forskning. Den første fase vil fokusere på at forudsige helbredelse fra kontorbaseret venekirurgi ved hjælp af en multipel regressionsanalyse.

Fase to vil inkorporere et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​en række interventioner i angst og smertereduktion og bedring for kontorbaserede venekirurgipatienter.

Den sidste fase af undersøgelsen vil anvende kvalitativ metodologi til at udforske patienternes oplevelser af hver intervention og deres meninger om, hvad der var og ikke var effektivt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har der været en stor stigning i mængden af ​​kirurgiske indgreb, der nu er tilgængelige på ambulant basis (Gilmartin & Wright, 2008). Dette skyldes i høj grad fremskridt inden for kirurgiske metoder og også som reaktion på stigende krav til det nationale sundhedsvæsen (M. Mitchell, 2010). Dette skift påvirker både patienter og sundhedspersonale, som skal tilpasse sig hjemmebaseret bedring og symptomhåndtering (Stomberg, Segerdahl, Rawal, Jakobsson, & Brattwall, 2008). Denne forskning vil undersøge patientens forventninger, erfaringer, bedring og tilfredshed med kontorbaseret operation udført i en privat klinik.

Fremme af kontorbaseret kirurgi har ført til en stigning i antallet af procedurer, der udføres under lokalbedøvelse frem for generel bedøvelse (Chukmaitov, Devers, Harless, Menachemi, & Brooks, 2011). Som følge heraf er antallet af patienter, der er ved bevidsthed under operationen, steget. Operationsstuens miljø skal nu overvejes, og sygeplejersker bliver i stigende grad ansvarlige for patientens mentale velbefindende under operationen. For nogle kan udsigten til at være ved bevidsthed under operationen være stressende, og en række individuelle faktorer er blevet identificeret som potentielt angstfremkaldende (Mitchell, 2009). Disse spænder fra at vente i klinikken før operationen (Mitchell, 2008) at høre lyde af instrumenter, der pakkes ud (Hankela & Kiikkala, 1996) til frygt for anæstesi (Bondy, Sims, Schroeder, Offord og Narr). Patienternes angstniveauer har vist sig at være høje i den præoperative periode (Kagan & Bar-Tal, 2008), og sammenhængene mellem høj præoperativ angst og dårligere kirurgiske resultater er veldokumenterede (Dodds 1993, Munafò & Stevenson, 2001). .

Med dette i tankerne er metoder til at reducere patientangst blevet undersøgt. Tilpasning af operationsmiljøet, så det bedre passer til patientens behov, har vist sig at være effektivt til at reducere angst (Mark Mitchell, 2008). En stærk, men simpel faktor i angstreduktion er adfærden hos plejepersonalet på operationsstuen. Når sygeplejersker bruger trøstende ord eller berøring, er angstreduktioner blevet observeret under og før operationen (Cox & Hayes, 1997.) Der er også noget, der tyder på, at terapeutisk berøring kan reducere kirurgiske smerter (Ramnarine-Singh, 1999). Andre let opnåelige tilpasninger til driftsmiljøet, der har vist sig at have store anti-anxiolytiske effekter, omfatter musik (Cooke, Chaboyer, & Hiratos, 2005), audiovisuelle stimuli (Drahota et al., 2008), virtual reality (Hoffman et al. , 2001) og massage (Kim, Cho, Woo, & Kim, 2001).

Ovenstående forskning skitserer, hvordan tilføjelsen af ​​temmelig mindre indgreb kan være effektiv til at forbedre patientens oplevelse af kontorbaseret kirurgi. Efterhånden som væksten i dagkirurgi fortsætter, bliver det stadig vigtigere at identificere og implementere de mest effektive interventioner til angst og smertereduktion.

I lyset af den forskning, der er skitseret ovenfor, vil denne undersøgelse anvende en trefaset tilgang til at evaluere interventioner rettet mod at forbedre smertelindring og restitution efter kontorbaseret operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
        • The University of Surrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal opfylde følgende inklusionskriterier for at deltage i denne forskning:

    • At være over 18 år,
    • At have givet informeret samtykke,
    • At have en god forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk,
    • At modtage EVLA eller flebektomier for åreknuder

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende eksklusionskriterier vil blive anvendt:

    • Hvis deltagerne ikke ønsker at deltage på grund af randomisering eller interventionsprocedurer
    • Hvis de har en dårlig forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk,
    • Hvis de er yngre end 18 år eller ældre end 80
    • Tilstedeværelsen af ​​bensår
    • Hvis de har skumbehandlinger for trådårer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
deltagere vil modtage almindelig sædvanlig pleje
Eksperimentel: Interaktion
Deltagerne vil interagere med sygeplejersker under deres procedure
Deltagere i denne tilstand vil interagere med sygeplejersker under deres operation. Sygeplejerskerne vil ikke røre patientens hånd under behandlingen, da denne intervention ser på interaktion med en anden person, i fravær af taktile stimuli.
Eksperimentel: Musik
Deltagerne vil lytte til musik ved hjælp af hovedtelefoner under deres procedure.
Deltagerne vil blive tilbudt et udvalg af musik at lytte til fra et udvalg på klinikken, de vil også have mulighed for at medbringe eller vælge deres egen musik, som kan streames fra internettet. De vil lytte til musikken gennem hovedtelefoner
Eksperimentel: Touch - stress bolde
Deltagerne vil blive forsynet med stressbolde til brug under deres procedure
Deltagerne vil blive forsynet med to stressbolde, som de vil blive opfordret til at klemme under deres operation og administration af lokalbedøvelsen
Eksperimentel: DVD
Deltagerne vil se en DVD under deres procedure og vil lytte til den medfølgende lyd gennem hovedtelefoner
Deltagerne vil få et valg af DVD'er at se under deres procedure. En vægmonteret skærm vil blive placeret, så deltagerne komfortabelt kan se skærmen under deres procedure. de vil lytte til den medfølgende lyd gennem trådløse hovedtelefoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte oplevet på tidspunktet for operationen
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen vil deltagerne i restitutionsområdet udfylde en kort smertemåling (The McGill Pain Questionnaire) op til dag 1
Målt ved McGill Pain Questionnaire
Umiddelbart efter operationen vil deltagerne i restitutionsområdet udfylde en kort smertemåling (The McGill Pain Questionnaire) op til dag 1
Ændring i smerte oplevet fra tidspunktet for operationen til 8 uger efter operationen
Tidsramme: 8 uger efter operationsdato
Målt ved McGill Pain Questionnaire
8 uger efter operationsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning
Tidsramme: 8 uger
tilbagevenden til prækirurgisk funktion, tilfredshed med behandlingen, livskvalitet, sværhedsgrad af symptomer,
8 uger
Angst
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Deltagerne vil udfylde tilstandsskalaen for State Trait Anxiety Inventory i venteområdet umiddelbart efter operationen for at angive, hvor ængstelige de følte sig under deres procedure.
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Briony Hudson, University of Surrey
  • Studiestol: Jane Ogden, University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (Skøn)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6045559US

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Interaktion

Abonner