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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01508624
Évaluation des interventions visant à améliorer le soulagement de la douleur, l'anxiété perçue et la récupération chez les participants recevant une chirurgie en cabinet
Évaluation d'une intervention visant à augmenter le soulagement de la douleur, l'anxiété perçue et la récupération chez les participants recevant une chirurgie en cabinet
Cette recherche évaluera l'impact des interventions visant à améliorer le soulagement de la douleur et la récupération après une chirurgie en cabinet.
Cette recherche comportera trois phases. La première phase se concentrera sur la prédiction de la récupération après une chirurgie veineuse en cabinet à l'aide d'une analyse de régression multiple.
La phase deux comprendra un essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité d'une gamme d'interventions dans la réduction de l'anxiété et de la douleur et la récupération pour les patients en chirurgie veineuse en cabinet.
La phase finale de l'enquête utilisera une méthodologie qualitative pour explorer les expériences des patients de chaque intervention et leurs opinions sur ce qui était et n'était pas efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, il y a eu une forte augmentation du nombre d'interventions chirurgicales désormais disponibles en ambulatoire (Gilmartin et Wright, 2008). Cela est dû en grande partie aux progrès des méthodes chirurgicales et aussi en réponse aux demandes croissantes du National Health Service (M. Mitchell, 2010). Ce changement touche à la fois les patients et les professionnels de la santé qui doivent s'adapter au rétablissement à domicile et à la gestion des symptômes (Stomberg, Segerdahl, Rawal, Jakobsson et Brattwall, 2008). Cette recherche examinera les attentes, les expériences, le rétablissement et la satisfaction des patients à l'égard de la chirurgie en cabinet réalisée dans une clinique privée.
L'avancement de la chirurgie en cabinet a entraîné une augmentation du nombre d'interventions effectuées sous anesthésie locale plutôt que générale (Chukmaitov, Devers, Harless, Menachemi et Brooks, 2011). En conséquence, le nombre de patients conscients pendant la chirurgie a augmenté. L'environnement du bloc opératoire doit maintenant être pris en compte et les infirmières sont de plus en plus responsables du bien-être mental du patient pendant la chirurgie. Pour certains, la perspective d'être conscient pendant la chirurgie peut être stressante et un certain nombre de facteurs individuels ont été identifiés comme potentiellement anxiogènes (Mitchell, 2009). Celles-ci vont de l'attente à la clinique avant la chirurgie (Mitchell, 2008) aux bruits d'audition des instruments déballés (Hankela & Kiikkala, 1996) aux craintes concernant l'anesthésie (Bondy, Sims, Schroeder, Offord, & Narr). Les niveaux d'anxiété des patients se sont avérés élevés pendant la période préopératoire (Kagan & Bar-Tal, 2008) et les liens entre une anxiété préopératoire élevée et de moins bons résultats chirurgicaux ont été bien documentés (Dodds 1993,Munafò & Stevenson, 2001) .
Dans cet esprit, des méthodes de réduction de l'anxiété des patients ont été explorées. L'adaptation de l'environnement opératoire pour mieux répondre aux besoins du patient s'est avérée efficace dans la réduction de l'anxiété (Mark Mitchell, 2008). Un facteur puissant mais simple de réduction de l'anxiété est le comportement du personnel infirmier au bloc opératoire. Lorsque les infirmières utilisent des mots ou des touchers réconfortants, des réductions d'anxiété ont été observées pendant et avant la chirurgie (Cox et Hayes, 1997). Il existe également des preuves suggérant que le toucher thérapeutique peut réduire la douleur chirurgicale (Ramnarine-Singh, 1999). D'autres adaptations facilement réalisables à l'environnement d'exploitation qui se sont avérées avoir de grands effets anti-anxiolytiques incluent la musique (Cooke, Chaboyer, & Hiratos, 2005), les stimuli audiovisuels (Drahota et al., 2008), la réalité virtuelle (Hoffman et al. , 2001) et des massages (Kim, Cho, Woo et Kim, 2001).
La recherche ci-dessus décrit comment l'ajout d'interventions assez mineures peut être efficace pour améliorer l'expérience du patient de la chirurgie en cabinet. Alors que la croissance de la chirurgie d'un jour se poursuit, l'identification et la mise en œuvre des interventions les plus efficaces pour réduire l'anxiété et la douleur deviennent de plus en plus importantes.
À la lumière de la recherche décrite ci-dessus, cette enquête utilisera une approche en trois phases pour évaluer les interventions visant à améliorer le soulagement de la douleur et la récupération après une chirurgie en cabinet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Guildford, Royaume-Uni, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XH
- The University of Surrey
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants devront répondre aux critères d'inclusion suivants pour prendre part à cette recherche :
- Être âgé de plus de 18 ans,
- Avoir donné son consentement éclairé,
- Avoir une bonne compréhension de l'anglais écrit et parlé,
- Recevoir une EVLA ou des phlébectomies pour varices
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion suivants seront appliqués :
- Si les participants ne souhaitent pas participer en raison de procédures de randomisation ou d'intervention
- S'ils ont une mauvaise compréhension de l'anglais écrit et parlé,
- S'ils ont moins de 18 ans ou plus de 80 ans
- La présence d'ulcères de jambe
- S'ils ont des traitements à la mousse pour les veines du fil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
les participants recevront les soins habituels standard
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Expérimental: Interaction
Les participants interagiront avec les infirmières pendant leur procédure
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Les participants dans cette condition interagiront avec les infirmières pendant leur chirurgie.
Les infirmières ne toucheront pas la main du patient pendant le traitement car cette intervention porte sur l'interaction avec une autre personne, en l'absence de stimuli tactiles.
|
Expérimental: Musique
Les participants écouteront de la musique à l'aide d'écouteurs pendant leur procédure.
|
Les participants se verront proposer un choix de musique à écouter parmi une sélection à la clinique, ils auront également la possibilité d'apporter ou de sélectionner leur propre musique qui pourra être diffusée sur Internet.
Ils écouteront la musique avec des écouteurs
|
Expérimental: Touch - balles anti-stress
Les participants recevront des balles anti-stress à utiliser pendant leur procédure
|
Les participants recevront deux balles anti-stress qu'ils seront encouragés à presser pendant leur chirurgie et l'administration de l'anesthésique local
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Expérimental: DVD
Les participants regarderont un DVD pendant leur procédure et écouteront l'audio d'accompagnement via des écouteurs
|
les participants auront un choix de DVD à regarder pendant leur procédure.
Un écran mural sera positionné de manière à ce que les participants puissent confortablement voir l'écran pendant leur procédure.
ils écouteront l'audio d'accompagnement via des écouteurs sans fil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur ressenti au moment de la chirurgie
Délai: Immédiatement après la chirurgie, dans la zone de récupération, les participants rempliront une brève mesure de la douleur (questionnaire sur la douleur de McGill) jusqu'au jour 1
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Mesuré par le McGill Pain Questionnaire
|
Immédiatement après la chirurgie, dans la zone de récupération, les participants rempliront une brève mesure de la douleur (questionnaire sur la douleur de McGill) jusqu'au jour 1
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Changement de la douleur ressentie entre le moment de la chirurgie et 8 semaines après la chirurgie
Délai: 8 semaines après la date de la chirurgie
|
Mesuré par le McGill Pain Questionnaire
|
8 semaines après la date de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récupération
Délai: 8 semaines
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retour au fonctionnement pré-chirurgical, satisfaction du traitement, qualité de vie, sévérité des symptômes,
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8 semaines
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Anxiété
Délai: Immédiatement après la chirurgie
|
Les participants rempliront l'échelle d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état dans la salle d'attente immédiatement après la chirurgie pour indiquer à quel point ils se sont sentis anxieux pendant leur procédure.
|
Immédiatement après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Briony Hudson, University of Surrey
- Chaise d'étude: Jane Ogden, University of Surrey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6045559US
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