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Évaluation des interventions visant à améliorer le soulagement de la douleur, l'anxiété perçue et la récupération chez les participants recevant une chirurgie en cabinet

20 mai 2014 mis à jour par: University of Surrey

Évaluation d'une intervention visant à augmenter le soulagement de la douleur, l'anxiété perçue et la récupération chez les participants recevant une chirurgie en cabinet

Cette recherche évaluera l'impact des interventions visant à améliorer le soulagement de la douleur et la récupération après une chirurgie en cabinet.

Cette recherche comportera trois phases. La première phase se concentrera sur la prédiction de la récupération après une chirurgie veineuse en cabinet à l'aide d'une analyse de régression multiple.

La phase deux comprendra un essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité d'une gamme d'interventions dans la réduction de l'anxiété et de la douleur et la récupération pour les patients en chirurgie veineuse en cabinet.

La phase finale de l'enquête utilisera une méthodologie qualitative pour explorer les expériences des patients de chaque intervention et leurs opinions sur ce qui était et n'était pas efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des dernières années, il y a eu une forte augmentation du nombre d'interventions chirurgicales désormais disponibles en ambulatoire (Gilmartin et Wright, 2008). Cela est dû en grande partie aux progrès des méthodes chirurgicales et aussi en réponse aux demandes croissantes du National Health Service (M. Mitchell, 2010). Ce changement touche à la fois les patients et les professionnels de la santé qui doivent s'adapter au rétablissement à domicile et à la gestion des symptômes (Stomberg, Segerdahl, Rawal, Jakobsson et Brattwall, 2008). Cette recherche examinera les attentes, les expériences, le rétablissement et la satisfaction des patients à l'égard de la chirurgie en cabinet réalisée dans une clinique privée.

L'avancement de la chirurgie en cabinet a entraîné une augmentation du nombre d'interventions effectuées sous anesthésie locale plutôt que générale (Chukmaitov, Devers, Harless, Menachemi et Brooks, 2011). En conséquence, le nombre de patients conscients pendant la chirurgie a augmenté. L'environnement du bloc opératoire doit maintenant être pris en compte et les infirmières sont de plus en plus responsables du bien-être mental du patient pendant la chirurgie. Pour certains, la perspective d'être conscient pendant la chirurgie peut être stressante et un certain nombre de facteurs individuels ont été identifiés comme potentiellement anxiogènes (Mitchell, 2009). Celles-ci vont de l'attente à la clinique avant la chirurgie (Mitchell, 2008) aux bruits d'audition des instruments déballés (Hankela & Kiikkala, 1996) aux craintes concernant l'anesthésie (Bondy, Sims, Schroeder, Offord, & Narr). Les niveaux d'anxiété des patients se sont avérés élevés pendant la période préopératoire (Kagan & Bar-Tal, 2008) et les liens entre une anxiété préopératoire élevée et de moins bons résultats chirurgicaux ont été bien documentés (Dodds 1993,Munafò & Stevenson, 2001) .

Dans cet esprit, des méthodes de réduction de l'anxiété des patients ont été explorées. L'adaptation de l'environnement opératoire pour mieux répondre aux besoins du patient s'est avérée efficace dans la réduction de l'anxiété (Mark Mitchell, 2008). Un facteur puissant mais simple de réduction de l'anxiété est le comportement du personnel infirmier au bloc opératoire. Lorsque les infirmières utilisent des mots ou des touchers réconfortants, des réductions d'anxiété ont été observées pendant et avant la chirurgie (Cox et Hayes, 1997). Il existe également des preuves suggérant que le toucher thérapeutique peut réduire la douleur chirurgicale (Ramnarine-Singh, 1999). D'autres adaptations facilement réalisables à l'environnement d'exploitation qui se sont avérées avoir de grands effets anti-anxiolytiques incluent la musique (Cooke, Chaboyer, & Hiratos, 2005), les stimuli audiovisuels (Drahota et al., 2008), la réalité virtuelle (Hoffman et al. , 2001) et des massages (Kim, Cho, Woo et Kim, 2001).

La recherche ci-dessus décrit comment l'ajout d'interventions assez mineures peut être efficace pour améliorer l'expérience du patient de la chirurgie en cabinet. Alors que la croissance de la chirurgie d'un jour se poursuit, l'identification et la mise en œuvre des interventions les plus efficaces pour réduire l'anxiété et la douleur deviennent de plus en plus importantes.

À la lumière de la recherche décrite ci-dessus, cette enquête utilisera une approche en trois phases pour évaluer les interventions visant à améliorer le soulagement de la douleur et la récupération après une chirurgie en cabinet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

404

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Guildford, Royaume-Uni, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic
      • Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XH
        • The University of Surrey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants devront répondre aux critères d'inclusion suivants pour prendre part à cette recherche :

    • Être âgé de plus de 18 ans,
    • Avoir donné son consentement éclairé,
    • Avoir une bonne compréhension de l'anglais écrit et parlé,
    • Recevoir une EVLA ou des phlébectomies pour varices

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion suivants seront appliqués :

    • Si les participants ne souhaitent pas participer en raison de procédures de randomisation ou d'intervention
    • S'ils ont une mauvaise compréhension de l'anglais écrit et parlé,
    • S'ils ont moins de 18 ans ou plus de 80 ans
    • La présence d'ulcères de jambe
    • S'ils ont des traitements à la mousse pour les veines du fil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
les participants recevront les soins habituels standard
Expérimental: Interaction
Les participants interagiront avec les infirmières pendant leur procédure
Les participants dans cette condition interagiront avec les infirmières pendant leur chirurgie. Les infirmières ne toucheront pas la main du patient pendant le traitement car cette intervention porte sur l'interaction avec une autre personne, en l'absence de stimuli tactiles.
Expérimental: Musique
Les participants écouteront de la musique à l'aide d'écouteurs pendant leur procédure.
Les participants se verront proposer un choix de musique à écouter parmi une sélection à la clinique, ils auront également la possibilité d'apporter ou de sélectionner leur propre musique qui pourra être diffusée sur Internet. Ils écouteront la musique avec des écouteurs
Expérimental: Touch - balles anti-stress
Les participants recevront des balles anti-stress à utiliser pendant leur procédure
Les participants recevront deux balles anti-stress qu'ils seront encouragés à presser pendant leur chirurgie et l'administration de l'anesthésique local
Expérimental: DVD
Les participants regarderont un DVD pendant leur procédure et écouteront l'audio d'accompagnement via des écouteurs
les participants auront un choix de DVD à regarder pendant leur procédure. Un écran mural sera positionné de manière à ce que les participants puissent confortablement voir l'écran pendant leur procédure. ils écouteront l'audio d'accompagnement via des écouteurs sans fil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur ressenti au moment de la chirurgie
Délai: Immédiatement après la chirurgie, dans la zone de récupération, les participants rempliront une brève mesure de la douleur (questionnaire sur la douleur de McGill) jusqu'au jour 1
Mesuré par le McGill Pain Questionnaire
Immédiatement après la chirurgie, dans la zone de récupération, les participants rempliront une brève mesure de la douleur (questionnaire sur la douleur de McGill) jusqu'au jour 1
Changement de la douleur ressentie entre le moment de la chirurgie et 8 semaines après la chirurgie
Délai: 8 semaines après la date de la chirurgie
Mesuré par le McGill Pain Questionnaire
8 semaines après la date de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération
Délai: 8 semaines
retour au fonctionnement pré-chirurgical, satisfaction du traitement, qualité de vie, sévérité des symptômes,
8 semaines
Anxiété
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Les participants rempliront l'échelle d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état dans la salle d'attente immédiatement après la chirurgie pour indiquer à quel point ils se sont sentis anxieux pendant leur procédure.
Immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Briony Hudson, University of Surrey
  • Chaise d'étude: Jane Ogden, University of Surrey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2012

Première publication (Estimation)

12 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6045559US

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Interaction

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