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Avaliação de intervenções para melhorar o alívio da dor, ansiedade percebida e recuperação em participantes que recebem cirurgia em consultório

20 de maio de 2014 atualizado por: University of Surrey

Avaliação de uma intervenção para aumentar o alívio da dor, ansiedade percebida e recuperação em participantes que recebem cirurgia em consultório

Esta pesquisa avaliará o impacto das intervenções para melhorar o alívio da dor e a recuperação após a cirurgia em consultório.

Esta pesquisa terá três fases. A primeira fase se concentrará em prever a recuperação da cirurgia de veias em consultório usando uma análise de regressão múltipla.

A fase dois incorporará um estudo controlado randomizado para comparar a eficácia de uma série de intervenções na redução da ansiedade e da dor e na recuperação de pacientes de cirurgia venosa em consultório.

A fase final da investigação utilizará metodologia qualitativa para explorar as experiências dos pacientes em cada intervenção e suas opiniões sobre o que foi ou não eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, houve um grande aumento na quantidade de procedimentos cirúrgicos agora disponíveis em nível ambulatorial (Gilmartin & Wright, 2008). Isso se deve em grande parte aos avanços nos métodos cirúrgicos e também em resposta às demandas crescentes do Serviço Nacional de Saúde (M. Mitchell, 2010). Essa mudança afeta pacientes e profissionais de saúde, que devem se adaptar à recuperação domiciliar e ao gerenciamento de sintomas (Stomberg, Segerdahl, Rawal, Jakobsson e Brattwall, 2008). Esta pesquisa investigará as expectativas, experiências, recuperação e satisfação do paciente com a cirurgia em consultório realizada em uma clínica privada.

O avanço da cirurgia em consultório levou a um aumento no número de procedimentos concluídos sob anestesia local em vez da geral (Chukmaitov, Devers, Harless, Menachemi e Brooks, 2011). Conseqüentemente, o número de pacientes conscientes durante a cirurgia aumentou. O ambiente da sala de cirurgia deve agora ser considerado e os enfermeiros estão se tornando cada vez mais responsáveis ​​pelo bem-estar mental do paciente durante a cirurgia. Para alguns, a perspectiva de estar consciente durante a cirurgia pode ser estressante e vários fatores individuais foram identificados como potencialmente causadores de ansiedade (Mitchell, 2009). Estes vão desde esperar na clínica antes da cirurgia (Mitchell, 2008) ouvir sons de instrumentos sendo desempacotados (Hankela & Kiikkala, 1996) até medos sobre a anestesia (Bondy, Sims, Schroeder, Offord, & Narr). Os níveis de ansiedade dos pacientes foram elevados no período pré-operatório (Kagan & Bar-Tal, 2008) e as ligações entre alta ansiedade pré-operatória e piores resultados cirúrgicos foram bem documentadas (Dodds 1993, Munafò & Stevenson, 2001) .

Com isso em mente, métodos para reduzir a ansiedade do paciente foram explorados. A adaptação do ambiente operacional para atender melhor às necessidades do paciente tem se mostrado eficaz na redução da ansiedade (Mark Mitchell, 2008). Um fator poderoso, porém simples, na redução da ansiedade é o comportamento da equipe de enfermagem na sala de cirurgia. Quando os enfermeiros usam palavras ou toques reconfortantes, foram observadas reduções de ansiedade durante e antes da cirurgia (Cox & Hayes, 1997). Há também algumas evidências que sugerem que o toque terapêutico pode reduzir a dor cirúrgica (Ramnarine-Singh, 1999). Outras adaptações facilmente alcançáveis ​​ao ambiente operacional que demonstraram ter grandes efeitos anti-ansiolíticos incluem música (Cooke, Chaboyer e Hiratos, 2005), estímulos audiovisuais (Drahota et al., 2008), realidade virtual (Hoffman et al , 2001) e massagem (Kim, Cho, Woo, & Kim, 2001).

A pesquisa acima descreve como a adição de intervenções razoavelmente pequenas pode ser eficaz para melhorar a experiência do paciente com a cirurgia no consultório. À medida que o crescimento da cirurgia ambulatorial continua, identificar e implementar as intervenções mais eficazes para a redução da ansiedade e da dor torna-se cada vez mais importante.

À luz da pesquisa descrita acima, esta investigação utilizará uma abordagem de três fases para avaliar as intervenções destinadas a melhorar o alívio da dor e a recuperação após a cirurgia no consultório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

404

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Guildford, Reino Unido, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic
      • Guildford, Reino Unido, GU2 7XH
        • The University of Surrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes precisarão atender aos seguintes critérios de inclusão para participar desta pesquisa:

    • Ser maior de 18 anos,
    • Ter dado consentimento informado,
    • Para ter uma boa compreensão do inglês escrito e falado,
    • Estar recebendo EVLA ou flebectomias para varizes

Critério de exclusão:

  • Serão aplicados os seguintes critérios de exclusão:

    • Se os participantes não quiserem participar devido a randomização ou procedimentos de intervenção
    • Se eles têm uma compreensão pobre de inglês escrito e falado,
    • Se tiverem menos de 18 anos ou mais de 80
    • A presença de úlceras de perna
    • Se eles estão fazendo tratamentos de espuma para fios de veias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
os participantes receberão cuidados habituais padrão
Experimental: Interação
Os participantes irão interagir com enfermeiras durante o procedimento
Os participantes nesta condição irão interagir com enfermeiras durante a cirurgia. Os enfermeiros não tocarão na mão do paciente durante o tratamento, pois esta intervenção visa a interação com outra pessoa, na ausência de estímulos táteis.
Experimental: Música
Os participantes ouvirão música usando fones de ouvido durante o procedimento.
Os participantes poderão escolher uma música para ouvir de uma seleção na clínica, eles também terão a oportunidade de trazer ou selecionar sua própria música que pode ser transmitida da internet. Eles vão ouvir a música através de fones de ouvido
Experimental: Toque - bolas de estresse
Os participantes receberão bolas de estresse para usar durante o procedimento
Os participantes receberão duas bolas de estresse que serão encorajados a apertar durante a cirurgia e administração do anestésico local
Experimental: DVD
Os participantes assistirão a um DVD durante o procedimento e ouvirão o áudio que o acompanha por meio de fones de ouvido
os participantes poderão escolher entre DVDs para assistir durante o procedimento. Uma tela montada na parede será posicionada de modo que os participantes possam visualizar confortavelmente a tela durante o procedimento. eles ouvirão o áudio que acompanha através de fones de ouvido sem fio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor experimentado no momento da cirurgia
Prazo: Imediatamente após a cirurgia, na área de recuperação, os participantes completarão uma breve medida de dor (The McGill Pain Questionnaire) até o dia 1
Medido pelo Questionário de Dor McGill
Imediatamente após a cirurgia, na área de recuperação, os participantes completarão uma breve medida de dor (The McGill Pain Questionnaire) até o dia 1
Mudança na dor sentida desde o momento da cirurgia até 8 semanas após a cirurgia
Prazo: 8 semanas após a data da cirurgia
Medido pelo Questionário de Dor McGill
8 semanas após a data da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação
Prazo: 8 semanas
retorno ao funcionamento pré-cirúrgico, satisfação com o tratamento, qualidade de vida, gravidade dos sintomas,
8 semanas
Ansiedade
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Os participantes preencherão a escala de estado do Inventário de Traço de Ansiedade do Estado na área de espera imediatamente após a cirurgia para indicar o quão ansiosos se sentiram durante o procedimento.
Imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Briony Hudson, University of Surrey
  • Cadeira de estudo: Jane Ogden, University of Surrey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6045559US

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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