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Evaluación de intervenciones para mejorar el alivio del dolor, la ansiedad percibida y la recuperación en participantes que reciben cirugía en el consultorio

20 de mayo de 2014 actualizado por: University of Surrey

Evaluación de una intervención para aumentar el alivio del dolor, la ansiedad percibida y la recuperación en participantes que reciben cirugía en el consultorio

Esta investigación evaluará el impacto de las intervenciones para mejorar el alivio del dolor y la recuperación después de una cirugía en el consultorio.

Habrá tres fases en esta investigación. La primera fase se centrará en predecir la recuperación de la cirugía de venas en el consultorio mediante un análisis de regresión múltiple.

La fase dos incorporará un ensayo controlado aleatorio para comparar la efectividad de una variedad de intervenciones en la reducción y recuperación de la ansiedad y el dolor para pacientes de cirugía de venas en el consultorio.

La fase final de la investigación utilizará una metodología cualitativa para explorar las experiencias de los pacientes con cada intervención y sus opiniones sobre lo que fue y lo que no fue efectivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años ha habido un gran aumento en la cantidad de procedimientos quirúrgicos ahora disponibles para pacientes ambulatorios (Gilmartin & Wright, 2008). Esto se debe en gran medida a los avances en los métodos quirúrgicos y también en respuesta a las crecientes demandas del Servicio Nacional de Salud (M. Mitchell, 2010). Este cambio afecta tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud que deben adaptarse a la recuperación y el control de los síntomas en el hogar (Stomberg, Segerdahl, Rawal, Jakobsson y Brattwall, 2008). Esta investigación investigará las expectativas, las experiencias, la recuperación y la satisfacción del paciente con la cirugía en el consultorio realizada en una clínica privada.

El avance de la cirugía en el consultorio ha llevado a un aumento en el número de procedimientos realizados con anestesia local en lugar de anestesia general (Chukmaitov, Devers, Harless, Menachemi y Brooks, 2011). Como resultado, ha aumentado el número de pacientes que están conscientes durante la cirugía. Ahora debe tenerse en cuenta el entorno del quirófano y las enfermeras son cada vez más responsables del bienestar mental del paciente durante la cirugía. Para algunos, la perspectiva de estar conscientes durante la cirugía puede ser estresante y se han identificado varios factores individuales que pueden provocar ansiedad (Mitchell, 2009). Estos van desde esperar en la clínica antes de la cirugía (Mitchell, 2008) escuchar los sonidos de los instrumentos que se desempacan (Hankela y Kiikkala, 1996) hasta los temores sobre la anestesia (Bondy, Sims, Schroeder, Offord y Narr). Se ha encontrado que los niveles de ansiedad de los pacientes son altos en el período preoperatorio (Kagan & Bar-Tal, 2008) y los vínculos entre la ansiedad preoperatoria alta y los peores resultados quirúrgicos han sido bien documentados (Dodds 1993,Munafò & Stevenson, 2001) .

Con esto en mente, se han explorado métodos para reducir la ansiedad del paciente. Se ha descubierto que la adaptación del entorno operativo para satisfacer mejor las necesidades del paciente es eficaz en la reducción de la ansiedad (Mark Mitchell, 2008). Un factor poderoso pero simple en la reducción de la ansiedad es el comportamiento del personal de enfermería en el quirófano. Cuando las enfermeras usan palabras de consuelo o tocan, se han observado reducciones de ansiedad durante y antes de la cirugía (Cox & Hayes, 1997). También hay alguna evidencia que sugiere que el toque terapéutico puede reducir el dolor quirúrgico (Ramnarine-Singh, 1999). Otras adaptaciones fácilmente alcanzables al entorno operativo que han demostrado tener grandes efectos antiansiolíticos incluyen la música (Cooke, Chaboyer, & Hiratos, 2005), estímulos audiovisuales (Drahota et al., 2008), realidad virtual (Hoffman et al. , 2001) y masaje (Kim, Cho, Woo, & Kim, 2001).

La investigación anterior describe cómo la adición de intervenciones bastante menores puede ser efectiva para mejorar la experiencia del paciente con la cirugía en el consultorio. A medida que continúa el crecimiento de la cirugía ambulatoria, se vuelve cada vez más importante identificar e implementar las intervenciones más efectivas para la reducción de la ansiedad y el dolor.

A la luz de la investigación descrita anteriormente, esta investigación utilizará un enfoque de tres fases para evaluar las intervenciones destinadas a mejorar el alivio del dolor y la recuperación después de la cirugía en el consultorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

404

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Guildford, Reino Unido, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic
      • Guildford, Reino Unido, GU2 7XH
        • The University of Surrey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deberán cumplir con los siguientes criterios de inclusión para participar en esta investigación:

    • Ser mayor de 18 años,
    • Haber dado su consentimiento informado,
    • Tener una buena comprensión del inglés escrito y hablado,
    • Estar recibiendo EVLA o flebectomías para varices

Criterio de exclusión:

  • Se aplicarán los siguientes criterios de exclusión:

    • Si los participantes no desean participar debido a los procedimientos de asignación al azar o de intervención
    • Si tienen una mala comprensión del inglés escrito y hablado,
    • Si es menor de 18 años o mayor de 80
    • La presencia de úlceras en las piernas.
    • Si están teniendo tratamientos de espuma para las venas del hilo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
los participantes recibirán la atención estándar habitual
Experimental: Interacción
Los participantes interactuarán con las enfermeras durante su procedimiento.
Los participantes en esta condición interactuarán con las enfermeras durante su cirugía. Las enfermeras no tocarán la mano del paciente durante el tratamiento ya que esta intervención busca la interacción con otra persona, en ausencia de estímulos táctiles.
Experimental: Música
Los participantes escucharán música usando auriculares durante su procedimiento.
A los participantes se les ofrecerá una selección de música para escuchar de una selección en la clínica, también tendrán la oportunidad de traer o seleccionar su propia música que se puede escuchar desde Internet. Escucharán la música a través de auriculares.
Experimental: Toque - pelotas antiestrés
Los participantes recibirán pelotas antiestrés para usar durante su procedimiento.
Los participantes recibirán dos pelotas antiestrés que se les animará a apretar durante la cirugía y la administración de la anestesia local.
Experimental: DVD
Los participantes verán un DVD durante su procedimiento y escucharán el audio que lo acompaña a través de auriculares.
a los participantes se les dará una opción de DVD para ver durante su procedimiento. Se colocará una pantalla montada en la pared para que los participantes puedan verla cómodamente durante el procedimiento. escucharán el audio que lo acompaña a través de auriculares inalámbricos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor experimentado en el momento de la cirugía.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía, en el área de recuperación, los participantes completarán una breve medición del dolor (el cuestionario de dolor de McGill) hasta el día 1
Medido por el Cuestionario de dolor de McGill
Inmediatamente después de la cirugía, en el área de recuperación, los participantes completarán una breve medición del dolor (el cuestionario de dolor de McGill) hasta el día 1
Cambio en el dolor experimentado desde el momento de la cirugía hasta 8 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la fecha de la cirugía
Medido por el Cuestionario de dolor de McGill
8 semanas después de la fecha de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación
Periodo de tiempo: 8 semanas
retorno al funcionamiento prequirúrgico, satisfacción con el tratamiento, calidad de vida, gravedad de los síntomas,
8 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Los participantes completarán la escala estatal del Inventario de Ansiedad de Rasgos Estatales en la sala de espera inmediatamente después de la cirugía para indicar qué tan ansiosos se sintieron durante el procedimiento.
Inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Briony Hudson, University of Surrey
  • Silla de estudio: Jane Ogden, University of Surrey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6045559US

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Interacción

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