Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervencí ke zlepšení úlevy od bolesti, vnímané úzkosti a zotavení u účastníků přijímajících ordinaci

20. května 2014 aktualizováno: University of Surrey

Hodnocení intervence ke zvýšení úlevy od bolesti, vnímané úzkosti a zotavení u účastníků přijímajících ordinaci

Tento výzkum vyhodnotí dopad intervencí ke zlepšení úlevy od bolesti a zotavení po chirurgickém zákroku v ordinaci.

Tento výzkum bude mít tři fáze. První fáze se zaměří na predikci zotavení po operaci žil v ordinaci pomocí vícenásobné regresní analýzy.

Druhá fáze bude zahrnovat randomizovanou kontrolovanou studii pro porovnání účinnosti řady intervencí při zmírňování úzkosti a bolesti a zotavení u pacientů po operaci žil v ordinaci.

Závěrečná fáze vyšetřování bude využívat kvalitativní metodologii ke zkoumání zkušeností pacientů s každou intervencí a jejich názorů na to, co bylo a co nebylo účinné.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech došlo k velkému nárůstu počtu chirurgických zákroků, které jsou nyní k dispozici na ambulantní bázi (Gilmartin & Wright, 2008). Je to způsobeno především pokrokem v chirurgických metodách a také reakcí na zvyšující se požadavky na Národní zdravotní službu (M. Mitchell, 2010). Tento posun má dopad na pacienty i na zdravotnické pracovníky, kteří se musí přizpůsobit domácímu zotavení a léčbě symptomů (Stomberg, Segerdahl, Rawal, Jakobsson a Brattwall, 2008). Tento výzkum bude zkoumat pacientova očekávání, zkušenosti, zotavení a spokojenost s chirurgickým zákrokem v ordinaci prováděným na soukromé klinice.

Pokrok v ordinaci v ordinaci vedl ke zvýšení počtu výkonů prováděných spíše v lokální než celkové anestezii (Chukmaitov, Devers, Harless, Menachemi, & Brooks, 2011). V důsledku toho vzrostl počet pacientů, kteří jsou během operace při vědomí. Nyní je třeba vzít v úvahu prostředí operačního sálu a sestry jsou stále více zodpovědné za duševní pohodu pacienta během operace. Pro některé může být vyhlídka na vědomí během operace stresující a řada individuálních faktorů byla identifikována jako potenciálně vyvolávající úzkost (Mitchell, 2009). Ty se pohybují od čekání na klinice před operací (Mitchell, 2008), přes slyšení zvuků vybalování nástrojů (Hankela & Kiikkala, 1996) až po obavy z anestezie (Bondy, Sims, Schroeder, Offord a Narr). Bylo zjištěno, že úroveň úzkosti pacientů byla v předoperačním období vysoká (Kagan & Bar-Tal, 2008) a souvislosti mezi vysokou předoperační úzkostí a horšími chirurgickými výsledky byly dobře zdokumentovány (Dodds 1993, Munafò & Stevenson, 2001). .

S ohledem na to byly prozkoumány metody snižování úzkosti pacientů. Bylo zjištěno, že přizpůsobení operačního prostředí, aby lépe vyhovovalo potřebám pacienta, je účinné při snižování úzkosti (Mark Mitchell, 2008). Silným a přitom jednoduchým faktorem při snižování úzkosti je chování ošetřujícího personálu na operačním sále. Když sestry používají uklidňující slova nebo dotek, bylo pozorováno snížení úzkosti během operace a před operací (Cox & Hayes, 1997.) Existují také určité důkazy, které naznačují, že terapeutický dotek může snížit chirurgickou bolest (Ramnarine-Singh, 1999). Mezi další snadno dosažitelné adaptace operačního prostředí, u kterých se ukázalo, že mají velké antianxiolytické účinky, patří hudba (Cooke, Chaboyer, & Hiratos, 2005), audiovizuální podněty (Drahota et al., 2008), virtuální realita (Hoffman et al. , 2001) a masáže (Kim, Cho, Woo, & Kim, 2001).

Výše uvedený výzkum nastiňuje, jak může být přidání poměrně malých intervencí účinné při zlepšování pacientovy zkušenosti s chirurgickým zákrokem v ordinaci. S pokračujícím růstem jednodenní chirurgie je stále důležitější identifikace a provádění nejúčinnějších intervencí pro snížení úzkosti a bolesti.

Ve světle výše uvedeného výzkumu bude tento výzkum využívat třífázový přístup k hodnocení intervencí zaměřených na zlepšení úlevy od bolesti a zotavení po chirurgickém zákroku v ordinaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

404

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Guildford, Spojené království, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic
      • Guildford, Spojené království, GU2 7XH
        • The University of Surrey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou muset splnit následující kritéria pro zařazení, aby se mohli zúčastnit tohoto výzkumu:

    • Být starší 18 let,
    • Chcete-li dát informovaný souhlas,
    • Chcete-li dobře porozumět psané a mluvené angličtině,
    • Dostávat EVLA nebo flebektomie na křečové žíly

Kritéria vyloučení:

  • Budou použita následující kritéria vyloučení:

    • Pokud se účastníci nechtějí zúčastnit z důvodu randomizace nebo intervenčních postupů
    • Pokud špatně rozumí psané a mluvené angličtině,
    • Pokud jsou mladší 18 let nebo starší 80 let
    • Přítomnost bércových vředů
    • Pokud mají pěnové ošetření žilek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
účastníkům se dostane standardní obvyklé péče
Experimentální: Interakce
Účastníci budou během procedury komunikovat se sestrami
Účastníci v tomto stavu budou během operace komunikovat se sestrami. Sestry se během léčby nedotknou pacientovy ruky, protože tato intervence sleduje interakci s jinou osobou bez hmatových podnětů.
Experimentální: Hudba
Účastníci budou během procedury poslouchat hudbu pomocí sluchátek.
Účastníkům bude nabídnut výběr hudby k poslechu z výběru na klinice, budou mít také možnost přinést nebo vybrat si vlastní hudbu, kterou lze streamovat z internetu. Hudbu budou poslouchat přes sluchátka
Experimentální: Dotykové - stresové míčky
Účastníkům budou poskytnuty zátěžové míčky, které budou používat během procedury
Účastníci dostanou dva zátěžové míčky, které budou vyzváni ke zmáčknutí během operace a podání lokálního anestetika
Experimentální: DVD
Účastníci budou během procedury sledovat DVD a poslouchat doprovodný zvuk přes sluchátka
účastníci budou mít na výběr z DVD, které si budou moci během procedury prohlédnout. Nástěnná obrazovka bude umístěna tak, aby účastníci mohli během procedury pohodlně sledovat obrazovku. budou poslouchat doprovodný zvuk prostřednictvím bezdrátových sluchátek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti pociťovaná v době operace
Časové okno: Bezprostředně po operaci účastníci v oblasti zotavení vyplní krátké měření bolesti (The McGill Pain Questionnaire) až do dne 1.
Měřeno dotazníkem McGill Pain Questionnaire
Bezprostředně po operaci účastníci v oblasti zotavení vyplní krátké měření bolesti (The McGill Pain Questionnaire) až do dne 1.
Změna bolesti od operace do 8 týdnů po operaci
Časové okno: 8 týdnů po datu operace
Měřeno dotazníkem McGill Pain Questionnaire
8 týdnů po datu operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení
Časové okno: 8 týdnů
návrat k předoperačnímu fungování, spokojenost s léčbou, kvalita života, závažnost symptomů,
8 týdnů
Úzkost
Časové okno: Ihned po operaci
Účastníci vyplní stupnici stavu státního inventáře úzkosti v čekací zóně bezprostředně po operaci, aby uvedli, jakou úzkost během procedury cítili.
Ihned po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Briony Hudson, University of Surrey
  • Studijní židle: Jane Ogden, University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6045559US

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Interakce

Předplatit