Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intervensjoner for å forbedre smertelindring, opplevd angst og restitusjon hos deltakere som mottar kontorbasert kirurgi

20. mai 2014 oppdatert av: University of Surrey

Evaluering av en intervensjon for å øke smertelindring, opplevd angst og restitusjon hos deltakere som mottar kontorbasert kirurgi

Denne forskningen vil evaluere virkningen av intervensjoner for å forbedre smertelindring og restitusjon etter kontorbasert kirurgi.

Det vil være tre faser i denne forskningen. Den første fasen vil fokusere på å forutsi utvinning fra kontorbasert venekirurgi ved hjelp av en multippel regresjonsanalyse.

Fase to vil inkludere en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten av en rekke intervensjoner i angst og smertereduksjon og restitusjon for kontorbaserte venekirurgipasienter.

Den siste fasen av undersøkelsen vil benytte kvalitativ metodikk for å utforske pasientenes opplevelser av hver intervensjon og deres meninger om hva som var og ikke var effektivt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene har det vært en stor økning i mengden kirurgiske prosedyrer som nå er tilgjengelig på poliklinisk basis (Gilmartin & Wright, 2008). Dette skyldes i stor grad fremskritt innen kirurgiske metoder og også som svar på økende krav til det nasjonale helsevesenet (M. Mitchell, 2010). Dette skiftet påvirker både pasienter og helsepersonell som må tilpasse seg hjemmebasert utvinning og symptombehandling (Stomberg, Segerdahl, Rawal, Jakobsson, & Brattwall, 2008). Denne forskningen vil undersøke pasientens forventninger, erfaringer, bedring og tilfredshet med kontorbasert kirurgi utført i en privat klinikk.

Fremskrittet av kontorbasert kirurgi har ført til en økning i antall prosedyrer utført under lokal i stedet for generell anestesi (Chukmaitov, Devers, Harless, Menachemi, & Brooks, 2011). Som et resultat har antallet pasienter som er ved bevissthet under operasjonen økt. Miljøet på operasjonsstuen må nå vurderes og sykepleiere blir stadig mer ansvarlige for pasientens psykiske velvære under operasjonen. For noen kan utsiktene til å være bevisst under operasjonen være stressende og en rekke individuelle faktorer har blitt identifisert som potensielt angstprovoserende (Mitchell, 2009). Disse spenner fra å vente på klinikken før operasjonen (Mitchell, 2008) å høre lyder av instrumenter som pakkes ut (Hankela & Kiikkala, 1996) til frykt for anestesi (Bondy, Sims, Schroeder, Offord og Narr). Pasientenes angstnivåer har vist seg å være høye i den preoperative perioden (Kagan & Bar-Tal, 2008) og koblingene mellom høy preoperativ angst og dårligere kirurgiske resultater er godt dokumentert (Dodds 1993, Munafò & Stevenson, 2001). .

Med dette i tankene har metoder for å redusere pasientangst blitt utforsket. Å tilpasse operasjonsmiljøet for å passe bedre til pasientens behov har vist seg å være effektivt for å redusere angst (Mark Mitchell, 2008). En kraftig, men enkel faktor for å redusere angst er oppførselen til pleiepersonalet på operasjonsstuen. Når sykepleiere bruker trøstende ord eller berøring, har angstreduksjoner blitt observert under og før operasjonen (Cox & Hayes, 1997.) Det er også noen bevis som tyder på at terapeutisk berøring kan redusere kirurgiske smerter (Ramnarine-Singh, 1999). Andre lett oppnåelige tilpasninger til driftsmiljøet som har vist seg å ha store anti angstdempende effekter inkluderer musikk (Cooke, Chaboyer, & Hiratos, 2005), audiovisuelle stimuli (Drahota et al., 2008), virtuell virkelighet (Hoffman et al. , 2001) og massasje (Kim, Cho, Woo og Kim, 2001).

Forskningen ovenfor skisserer hvordan tillegg av ganske små intervensjoner kan være effektivt for å forbedre pasientens opplevelse av kontorbasert kirurgi. Etter hvert som veksten av dagkirurgi fortsetter, blir det stadig viktigere å identifisere og implementere de mest effektive intervensjonene for angst og smertereduksjon.

I lys av forskningen som er skissert ovenfor, vil denne undersøkelsen bruke en trefasetilnærming for å evaluere intervensjoner rettet mot å forbedre smertelindring og restitusjon etter kontorbasert kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guildford, Storbritannia, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic
      • Guildford, Storbritannia, GU2 7XH
        • The University of Surrey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må oppfylle følgende inklusjonskriterier for å delta i denne forskningen:

    • For å være over 18 år,
    • Å ha gitt informert samtykke,
    • For å ha en god forståelse av skriftlig og muntlig engelsk,
    • Å motta EVLA eller flebektomi for åreknuter

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende eksklusjonskriterier vil bli brukt:

    • Hvis deltakerne ikke ønsker å delta på grunn av randomisering eller intervensjonsprosedyrer
    • Hvis de har en dårlig forståelse av skriftlig og muntlig engelsk,
    • Hvis de er yngre enn 18 år eller eldre enn 80
    • Tilstedeværelsen av leggsår
    • Hvis de har skumbehandlinger for trådårer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
deltakere vil få standard vanlig omsorg
Eksperimentell: Interaksjon
Deltakerne vil samhandle med sykepleiere under prosedyren
Deltakere i denne tilstanden vil samhandle med sykepleiere under operasjonen. Sykepleierne vil ikke berøre pasientens hånd under behandlingen da denne intervensjonen ser på interaksjon med en annen person, i fravær av taktile stimuli.
Eksperimentell: Musikk
Deltakerne vil lytte til musikk ved hjelp av hodetelefoner under prosedyren.
Deltakerne vil få tilbud om musikk å lytte til fra et utvalg på klinikken, de vil også ha mulighet til å ta med eller velge egen musikk som kan streames fra internett. De vil høre på musikken gjennom hodetelefoner
Eksperimentell: Touch - stressballer
Deltakerne vil få stressballer til bruk under prosedyren
Deltakerne vil bli utstyrt med to stressballer som de vil bli oppfordret til å klemme under operasjonen og administreringen av lokalbedøvelsen
Eksperimentell: DVD
Deltakerne vil se en DVD under prosedyren og vil lytte til den medfølgende lyden gjennom hodetelefoner
Deltakerne vil få et utvalg DVDer å se under prosedyren. En veggmontert skjerm vil bli plassert slik at deltakerne komfortabelt kan se skjermen under prosedyren. de vil lytte til den medfølgende lyden gjennom trådløse hodetelefoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av smerte opplevd på tidspunktet for operasjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen vil deltakerne i restitusjonsområdet fullføre et kort smertemål (The McGill Pain Questionnaire) frem til dag 1
Målt ved McGill Pain Questionnaire
Umiddelbart etter operasjonen vil deltakerne i restitusjonsområdet fullføre et kort smertemål (The McGill Pain Questionnaire) frem til dag 1
Endring i smerte opplevd fra operasjonstidspunktet til 8 uker etter operasjon
Tidsramme: 8 uker etter operasjonsdato
Målt ved McGill Pain Questionnaire
8 uker etter operasjonsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting
Tidsramme: 8 uker
tilbake til prekirurgisk funksjon, tilfredshet med behandling, livskvalitet, alvorlighetsgrad av symptomer,
8 uker
Angst
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Deltakerne vil fullføre tilstandsskalaen for State Trait Anxiety Inventory i venteområdet umiddelbart etter operasjonen for å indikere hvor engstelige de følte seg under prosedyren.
Umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Briony Hudson, University of Surrey
  • Studiestol: Jane Ogden, University of Surrey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6045559US

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere