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改善接受办公室手术的参与者的疼痛缓解、感知焦虑和恢复的干预措施评估

2014年5月20日 更新者:University of Surrey

对接受基于办公室的手术的参与者增加疼痛缓解、感知焦虑和恢复的干预措施的评估

这项研究将评估干预措施对改善门诊手术后疼痛缓解和恢复的影响。

这项研究将分为三个阶段。 第一阶段将侧重于使用多元回归分析预测门诊静脉手术的恢复情况。

第二阶段将纳入一项随机对照试验,以比较一系列干预措施在减少办公室静脉手术患者的焦虑和疼痛以及恢复方面的有效性。

调查的最后阶段将采用定性方法来探索患者对每种干预措施的体验以及他们对有效和无效的看法。

研究概览

详细说明

近年来,门诊手术数量大幅增加(Gilmartin & Wright,2008)。 这主要是由于手术方法的进步以及对国家卫生服务(M. 米切尔,2010)。 这种转变会影响患者和医疗保健专业人员,他们必须适应以家庭为基础的康复和症状管理(Stomberg、Segerdahl、Rawal、Jakobsson 和 Brattwall,2008 年)。 这项研究将调查患者对在私人诊所进行的门诊手术的期望、体验、康复和满意度。

门诊手术的进步导致在局部麻醉而非全身麻醉下完成的手术数量有所增加(Chukmaitov、Devers、Harless、Menachemi 和 Brooks,2011 年)。 结果,在手术过程中清醒的患者人数有所增加。 现在必须考虑手术室的环境,护士在手术期间对患者的心理健康负有越来越大的责任。 对于某些人来说,在手术过程中保持清醒的前景可能会带来压力,并且已确定许多个体因素可能会引起焦虑(Mitchell,2009)。 这些包括手术前在诊所等待(Mitchell,2008 年)、听到打开仪器的声音(Hankela 和 Kiikkala,1996 年)到对麻醉的恐惧(Bondy、Sims、Schroeder、Offord 和 Narr)。 已发现术前患者的焦虑水平很高 (Kagan & Bar-Tal, 2008),术前焦虑程度高与手术结果较差之间的联系已得到充分证明 (Dodds 1993, Munafò & Stevenson, 2001) .

考虑到这一点,已经探索了减少患者焦虑的方法。 已发现调整操作环境以更好地满足患者的需求可有效减少焦虑(Mark Mitchell,2008)。 减少焦虑的一个强大而简单的因素是手术室护理人员的行为。 当护士使用安慰的话语或触摸时,在手术期间和手术前观察到焦虑减少(Cox & Hayes,1997)。 还有一些证据表明治疗性触摸可以减轻手术疼痛(Ramnarine-Singh,1999)。 其他易于实现的对操作环境的适应已被证明具有很好的抗焦虑作用,包括音乐(Cooke、Chaboyer 和 Hiratos,2005 年)、视听刺激(Drahota 等人,2008 年)、虚拟现实(Hoffman 等人, 2001) 和按摩 (Kim, Cho, Woo, & Kim, 2001)。

上述研究概述了增加相当小的干预措施如何有效改善患者对门诊手术的体验。 随着日间手术的不断发展,确定和实施最有效的减轻焦虑和疼痛的干预措施变得越来越重要。

鉴于上述研究,本调查将采用三阶段方法评估旨在改善门诊手术后疼痛缓解和恢复的干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

404

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Guildford、英国、GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic
      • Guildford、英国、GU2 7XH
        • The University of Surrey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者需要满足以下纳入标准才能参与本研究:

    • 年满 18 周岁,
    • 给予知情同意,
    • 要对书面和口头英语有很好的理解,
    • 接受 EVLA 或静脉曲张切除术

排除标准:

  • 将应用以下排除标准:

    • 如果参与者由于随机化或干预程序而不想参加
    • 如果他们对书面和口头英语的理解很差,
    • 如果他们未满 18 岁或超过 80 岁
    • 腿部溃疡的存在
    • 如果他们对线纹进行泡沫处理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
参与者将接受标准的常规护理
实验性的:相互作用
参与者将在手术过程中与护士互动
这种情况下的参与者将在手术期间与护士互动。 护士在治疗期间不会触摸患者的手,因为这种干预着眼于在没有触觉刺激的情况下与他人的互动。
实验性的:音乐
参与者将在手术过程中使用头戴式耳机听音乐。
参与者可以从诊所选择的音乐中进行选择,他们还将有机会携带或选择自己的音乐,这些音乐可以从互联网上播放。 他们会通过耳机听音乐
实验性的:触摸压力球
将向参与者提供压力球,供他们在手术过程中使用
将为参与者提供两个压力球,鼓励他们在手术和局部麻醉期间挤压
实验性的:DVD
参与者将在手术过程中观看 DVD,并通过头戴式耳机收听伴随的音频
参与者将可以选择在他们的手术过程中观看 DVD。 将放置一个壁挂式屏幕,以便参与者可以在手术过程中舒适地观看屏幕。 他们将通过无线耳机收听伴随的音频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术时经历的疼痛程度
大体时间:手术后,在恢复区,参与者将立即完成第 1 天的简短疼痛测量(麦吉尔疼痛问卷)
由 McGill 疼痛问卷测量
手术后,在恢复区,参与者将立即完成第 1 天的简短疼痛测量(麦吉尔疼痛问卷)
从手术时到手术后 8 周的疼痛变化
大体时间:手术日期后 8 周
由 McGill 疼痛问卷测量
手术日期后 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复
大体时间:8周
恢复到手术前的功能、对治疗的满意度、生活质量、症状严重程度、
8周
焦虑
大体时间:手术后即刻
参与者将在手术后立即在等候区完成状态特质焦虑量表的状态量表,以表明他们在手术过程中的焦虑程度。
手术后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Briony Hudson、University of Surrey
  • 学习椅:Jane Ogden、University of Surrey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月9日

首次发布 (估计)

2012年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月20日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6045559US

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