Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av insatser för att förbättra smärtlindring, upplevd ångest och återhämtning hos deltagare som får kontorsbaserad kirurgi

20 maj 2014 uppdaterad av: University of Surrey

Utvärdering av en intervention för att öka smärtlindring, upplevd ångest och återhämtning hos deltagare som får kontorsbaserad kirurgi

Denna forskning kommer att utvärdera effekten av insatser för att förbättra smärtlindring och återhämtning efter kontorsbaserad operation.

Det kommer att finnas tre faser i denna forskning. Den första fasen kommer att fokusera på att förutsäga återhämtning från kontorsbaserad venkirurgi med hjälp av en multipel regressionsanalys.

Fas två kommer att inkludera en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av en rad interventioner i ångest och smärtlindring och återhämtning för kontorsbaserade venkirurgiska patienter.

Den sista fasen av undersökningen kommer att använda kvalitativ metodik för att utforska patienters upplevelser av varje intervention och deras åsikter om vad som var och inte var effektivt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har det skett en stor ökning av antalet kirurgiska ingrepp som nu är tillgängliga på poliklinisk basis (Gilmartin & Wright, 2008). Detta beror till stor del på framsteg inom kirurgiska metoder och även som svar på ökande krav på National Health Service (M. Mitchell, 2010). Denna förändring påverkar både patienter och vårdpersonal som måste anpassa sig till hembaserad återhämtning och symtomhantering (Stomberg, Segerdahl, Rawal, Jakobsson, & Brattwall, 2008). Denna forskning kommer att undersöka patientens förväntningar, erfarenheter, återhämtning och tillfredsställelse med kontorsbaserad kirurgi utförd på en privat klinik.

Framgången för kontorsbaserad kirurgi har lett till en ökning av antalet ingrepp som genomförs under lokal snarare än allmänbedövning (Chukmaitov, Devers, Harless, Menachemi, & Brooks, 2011). Som ett resultat har antalet patienter som är vid medvetande under operationen ökat. Miljön på operationssalen måste nu beaktas och sjuksköterskor blir alltmer ansvariga för patientens psykiska välbefinnande under operationen. För vissa kan möjligheten att vara vid medvetande under operationen vara stressande och ett antal individuella faktorer har identifierats som potentiellt ångestprovocerande (Mitchell, 2009). Dessa sträcker sig från att vänta på kliniken innan operationen (Mitchell, 2008) att höra ljud från instrument som packas upp (Hankela & Kiikkala, 1996) till rädsla för anestesi (Bondy, Sims, Schroeder, Offord och Narr). Patienternas ångestnivåer har visat sig vara höga under den preoperativa perioden (Kagan & Bar-Tal, 2008) och sambanden mellan hög preoperativ ångest och sämre operationsresultat har varit väl dokumenterade (Dodds 1993, Munafò & Stevenson, 2001). .

Med detta i åtanke har metoder för att minska patientens ångest utforskats. Att anpassa operationsmiljön för att bättre passa patientens behov har visat sig vara effektivt för att minska ångest (Mark Mitchell, 2008). En kraftfull men enkel faktor för att minska ångest är vårdpersonalens beteende på operationssalen. När sjuksköterskor använder tröstande ord eller beröring har ångestminskningar observerats under och före operationen (Cox & Hayes, 1997.) Det finns också vissa bevis som tyder på att terapeutisk beröring kan minska kirurgisk smärta (Ramnarine-Singh, 1999). Andra lättillgängliga anpassningar till driftsmiljön som har visat sig ha stora anti-ångestdämpande effekter inkluderar musik (Cooke, Chaboyer, & Hiratos, 2005), audiovisuella stimuli (Drahota et al., 2008), virtuell verklighet (Hoffman et al. , 2001) och massage (Kim, Cho, Woo, & Kim, 2001).

Forskningen ovan beskriver hur tillägg av ganska små ingrepp kan vara effektivt för att förbättra patientens upplevelse av kontorsbaserad kirurgi. Allt eftersom tillväxten av dagkirurgi fortsätter, blir det allt viktigare att identifiera och implementera de mest effektiva insatserna för att minska ångest och smärta.

I ljuset av forskningen som beskrivs ovan kommer denna undersökning att använda en trefasig metod för att utvärdera interventioner som syftar till att förbättra smärtlindring och återhämtning efter kontorsbaserad operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

404

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Guildford, Storbritannien, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic
      • Guildford, Storbritannien, GU2 7XH
        • The University of Surrey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste uppfylla följande inklusionskriterier för att delta i denna forskning:

    • Att vara över 18 år,
    • Att ha gett informerat samtycke,
    • Att ha en god förståelse av engelska i skrift och tal,
    • Att få EVLA eller flebektomi för åderbråck

Exklusions kriterier:

  • Följande uteslutningskriterier kommer att tillämpas:

    • Om deltagare inte vill delta på grund av randomisering eller interventionsförfaranden
    • Om de har en dålig förståelse av skriftlig och talad engelska,
    • Om de är yngre än 18 år eller äldre än 80
    • Förekomsten av bensår
    • Om de har skumbehandlingar för trådvener

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
deltagarna kommer att få vanlig vård
Experimentell: Samspel
Deltagarna kommer att interagera med sjuksköterskor under sin procedur
Deltagare i detta tillstånd kommer att interagera med sjuksköterskor under sin operation. Sjuksköterskorna kommer inte att röra patientens hand under behandlingen eftersom denna intervention ser på interaktion med en annan person, i frånvaro av taktila stimuli.
Experimentell: Musik
Deltagarna kommer att lyssna på musik med hjälp av hörlurar under proceduren.
Deltagarna kommer att erbjudas ett urval av musik att lyssna på från ett urval på kliniken, de kommer även att ha möjlighet att ta med eller välja sin egen musik som kan streamas från internet. De kommer att lyssna på musiken genom hörlurar
Experimentell: Touch - stressbollar
Deltagarna kommer att förses med stressbollar att använda under sin procedur
Deltagarna kommer att förses med två stressbollar som de kommer att uppmuntras att klämma under sin operation och administrering av lokalbedövningen
Experimentell: Dvd
Deltagarna kommer att titta på en DVD under proceduren och kommer att lyssna på det medföljande ljudet via hörlurar
Deltagarna kommer att få ett urval av DVD-skivor att titta på under proceduren. En väggmonterad skärm kommer att placeras så att deltagarna bekvämt kan se skärmen under sin procedur. de kommer att lyssna på det medföljande ljudet via trådlösa hörlurar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av smärta som upplevdes vid tidpunkten för operationen
Tidsram: Omedelbart efter operationen kommer deltagarna i återhämtningsområdet att fylla i ett kort mått av smärta (The McGill Pain Questionnaire) fram till dag 1
Mätt med McGill Pain Questionnaire
Omedelbart efter operationen kommer deltagarna i återhämtningsområdet att fylla i ett kort mått av smärta (The McGill Pain Questionnaire) fram till dag 1
Förändring i smärta från operationstillfället till 8 veckor efter operationen
Tidsram: 8 veckor efter operationsdatum
Mätt med McGill Pain Questionnaire
8 veckor efter operationsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning
Tidsram: 8 veckor
återgång till pre-kirurgisk funktion, tillfredsställelse med behandlingen, livskvalitet, symtomens svårighetsgrad,
8 veckor
Ångest
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Deltagarna kommer att fylla i tillståndsskalan för State Trait Anxiety Inventory i väntområdet omedelbart efter operationen för att indikera hur oroliga de kände sig under sin procedur.
Omedelbart efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Briony Hudson, University of Surrey
  • Studiestol: Jane Ogden, University of Surrey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6045559US

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Samspel

3
Prenumerera